Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Sinupret forte belagte tabletter. Anvendelsesområder: ved akutte og kroniske betændelser i bihulerne.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Sinupret forte belagte tabletter til brug hos unge fra 12 år og voksne
Aktive stoffer: jernurt pulver, gentianrod pulver, almindelig surkløver urt pulver, hyldeblomster pulver, primula blomster med bæger pulver
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele brugsinformationen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Sinupret forte dog anvendes korrekt.

• Gem brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen bedring efter 7-14 dage, skal du bestemt konsultere en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsinformation indeholder:

1. Hvad er Sinupret forte, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Sinupret forte?
3. Hvordan skal Sinupret forte tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Sinupret forte opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Sinupret forte, og hvad anvendes det til?

Sinupret forte er et plantebaseret lægemiddel til betændelse i bihulerne. Sinupret forte anvendes til akutte og kroniske betændelser i bihulerne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Sinupret forte?

Sinupret forte må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor gentianrod, jernurt, almindelig surkløver urt, hyldeblomster, primula blomster eller et af de øvrige stoffer i lægemidlet (andre stoffer kan ses under punkt 6 Yderligere oplysninger).

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Sinupret forte:
Ved symptomer, der varer længere end 7 - 14 dage, eller som kommer tilbage regelmæssigt, skal du kontakte en læge.

Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 12 år. Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser tilgængelige for brug af Sinupret forte hos børn under 12 år.

Ved indtagelse af Sinupret forte sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt dem, også hvis det er lægemidler uden recept. Interaktioner med andre lægemidler er endnu ikke kendt.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager noget lægemiddel. Som med alle lægemidler bør Sinupret forte kun anvendes i graviditet og ammeperioden efter nøje overvejelse af fordele og risici af din læge.

Køresikkerhed og betjening af maskiner:
Ingen særlige forholdsregler er nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Sinupret forte:
Dette lægemiddel indeholder sukkerne glukose, lactose, saccharose og sorbitol. Tag først Sinupret forte efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du er intolerant overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Sinupret forte tages?

Tag altid Sinupret forte nøjagtigt som angivet i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge fra 12 år: En enkelt dosis 1 belagt tablet, den samlede daglige dosis 3 belagte tabletter (3 gange 1 belagt tablet).

Anvendelsesmåde:
Sinupret forte tages 3 gange dagligt (morgen, middag, aften) uknust med lidt væske (f.eks. et glas vand). Sinupret forte kan tages til måltider, med drikkevarer eller uafhængigt af måltiderne. Hvis du har en følsom mave, er det bedst at tage Sinupret forte efter måltiderne.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden er, medmindre andet er ordineret, 7 - 14 dage. Hvis der ikke er nogen bedring inden da, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Sinupret forte, end du skulle:
Hvis du har taget en større mængde af Sinupret forte, end du skulle, skal du straks informere en læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger. Nedenstående bivirkninger kan muligvis optræde i forstærket grad.

Hvis du har glemt at tage Sinupret forte:
Hvis du ved en fejl har taget for lidt eller glemt at tage Sinupret forte, skal du ikke tage dobbeltdosis næste gang, men fortsætte med at tage Sinupret forte som din læge har ordineret eller som beskrevet i brugsinformationen.

Hvis du stopper med at tage Sinupret forte:
Det er generelt ufarligt at stoppe med Sinupret forte.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Sinupret forte have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Selv om de sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger du kan tage, hvis du rammes:
Der kan sjældent opstå mave-tarm-besvær (herunder mavesmerter, kvalme). Sjældent kan der opstå overfølsomhedsreaktioner på huden (udslæt, rødme, kløe) samt svære allergiske reaktioner (hævelse af læber, tunge og svælg og/eller strubehoved med indsnævring af luftvejene (angioødem), vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet). Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Sinupret forte ikke tages igen. Hvis der opstår bivirkninger, skal præparatet stoppes, og en læge søges. Denne kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Sinupret forte opbevares?

Opbevares ikke over 30°C. Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Sinupret forte indeholder:
De aktive stoffer er: 1 belagt tablet indeholder aktive stoffer: jernurt pulver 36 mg, gentianrod pulver 12 mg, almindelig surkløver urt pulver 36 mg, hyldeblomster pulver 36 mg, primula blomster med bæger pulver 36 mg. De øvrige stoffer er: calciumkarbonat (E 170), klorofyl pulver 25% (E 141), dextrin, Eudragit E 12,5, gelatine, glukosesirup, indigocarmin, E 132, aluminiumhydroxid, kartoffelstivelse, lactose-monohydrat, majsstivelse, let magnesiumoxid, montanglycolvoks, riboflavin (E 101), raffineret ricinusolie, sucrose (saccharose), schellack, højdensitet siliciumdioxid, sorbitol, stearinsyre, talkum, titandioxid (E 171). Diabetespatienter: En belagt tablet indeholder gennemsnitligt 0,03 anerkendte brødenheder (BE).

Hvordan Sinupret forte ser ud, og indholdet af pakningen:
Sinupret forte belagte tabletter er grønne, runde, bikonvekse med glat overflade.

Pakninger med 20 (N1) belagte tabletter, 1 blister med 20 belagte tabletter. Pakninger med 50 (N2) belagte tabletter, 2 blisters med hver 25 belagte tabletter. Pakninger med 100 (N3) belagte tabletter, 4 blisters med hver 25 belagte tabletter. Klinikpakke med 500 (10 x 50) belagte tabletter.

Pharmaceutical entrepreneur and manufacturer:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.de

Samarbejdspartner:
Plantamed Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 21850

Denne brugsinformation er senest revideret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2017

Anvendelsesområder: ved akutte og kroniske betændelser i bihulerne.