Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Sinupret ekstrakt belagte tabletter. Anvendelsesområder: ved akutte, ukomplicerede betændelser i bihulerne.

Læs indlægssedlen om risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Sinupret ekstrakt belagte tabletter til anvendelse hos unge fra 12 år og voksne
Aktive stoffer: Tørrekstrakt af en blanding af gentianrod, nøgleblomster, syrekløver, hyldeblomst og jernurt
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele brugsinformationen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Sinupret ekstrakt dog anvendes korrekt.

• Opbevar brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 7-14 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne brugsinformation indeholder:

1. Hvad er Sinupret ekstrakt, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Sinupret ekstrakt?
3. Hvordan skal Sinupret ekstrakt tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Sinupret ekstrakt opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Sinupret ekstrakt, og hvad anvendes det til?

Sinupret ekstrakt er et plantebaseret lægemiddel til betændelse i bihulerne. Sinupret ekstrakt anvendes ved akutte, ukomplicerede betændelser i bihulerne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Sinupret ekstrakt?

Sinupret ekstrakt må ikke tages ved eksisterende mave- og tolvfingertarmsår eller hvis du er overfølsom (allergisk) over for gentianrod, jernurt, syrekløver, hyldeblomster, nøgleblomster eller et af de øvrige ingredienser i lægemidlet (øvrige ingredienser fremgår under punkt 6 Yderligere oplysninger).

Særlig forsigtighed er påkrævet ved indtagelse af Sinupret ekstrakt:
Ved gener, der varer længere end 7-14 dage, forværres eller gentager sig, ved næseblødning, svære smerter, purulent næsesekret, synsforstyrrelser, asymmetri i ansigtet eller følelsesløshed i ansigtet, bør du kontakte en læge, da disse symptomer betragtes som alvorlige advarselssignaler, der kræver lægelig undersøgelse og behandling. Ved kendte mavebetændelser og patienter med en følsom mave er der behov for særlig forsigtighed. Det anbefales at tage Sinupret ekstrakt efter måltiderne og med et glas vand.

Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 12 år. Der er indtil videre ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af Sinupret ekstrakt hos børn under 12 år.

Ved indtagelse af Sinupret ekstrakt sammen med andre lægemidler:
Der er ikke gennemført systematiske interaktionsstudier. En forstærkning eller svækkelse af virkningen af andre lægemidler kan derfor ikke udelukkes. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager/har taget andre lægemidler, også selvom de er receptfrie.

Graviditet og amning:
Spørg altid din læge eller apoteker til råds, før du tager medicin. Af forsigtighedshensyn bør indtagelse af Sinupret ekstrakt under graviditeten undgås. Det er ikke kendt, om virkestofferne fra Sinupret ekstrakt passerer over i modermælken. Du bør derfor ikke anvende Sinupret ekstrakt under amning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Sinupret ekstrakt:
Dette lægemiddel indeholder sukkeret glukose og sakkarose. Tag først Sinupret ekstrakt efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har intolerance overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Sinupret ekstrakt tages?

Tag Sinupret ekstrakt altid i overensstemmelse med anvisningen i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge fra 12 år tager 1 belagt tablet 3 gange dagligt. Anvendelse til børn under 12 år er ikke planlagt. Der er ikke tilstrækkelige data til specifikke dosisrekommandationer ved nedsat nyre-/leverfunktion.

Anvendelsesmåde:
Sinupret ekstrakt tages 3 gange dagligt (morgen, middag, aften) udkastet med lidt væske (f.eks. et glas vand). Sinupret ekstrakt kan tages til eller uafhængigt af måltiderne. Hvis du har en følsom mave, er det bedst at tage Sinupret ekstrakt efter måltiderne.

Anvendelsesvarighed:
Anvendelsens varighed er, medmindre andet er ordineret: 7-14 dage. Såfremt der ikke er nogen forbedring inden da, skal du kontakte lægen.

Hvis du har taget en større mængde Sinupret ekstrakt, end du burde:
Hvis du har taget en større mængde Sinupret ekstrakt, end du skulle, bedes du kontakte en læge. Denne kan beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt er nødvendige. Bivirkningerne nævnt nedenfor (f.eks. kvalme, mavesmerter, diarré) kan forekomme i forstærket grad.

Hvis du har glemt at tage Sinupret ekstrakt:
Hvis du ved et uheld har glemt en dosis, så tag ikke dobbelt dosis, men fortsæt med at tage Sinupret ekstrakt som din læge har ordineret eller beskrevet i brugsinformationen.

Hvis du stopper med at tage Sinupret ekstrakt:
At stoppe med Sinupret ekstrakt er som regel sikkert.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Sinupret ekstrakt have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Betydenfulde bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er berørt:
Hyppige bivirkninger (1 til 10 patienter pr. 100):
Mave-tarm gener f.eks. kvalme, oppustethed, diarré, mundtørhed, mavesmerter.

Sædvanlige bivirkninger (1 til 10 patienter pr. 1000):
Overfølsomhedsreaktioner på huden (f.eks. udslæt, rødme, kløe), svimmelhed.

Ikke kendt (hyppighed baseret på de tilgængelige data ikke vurderbar):
Alvorlige allergiske reaktioner (hævelse af læber, tunge og hals og/eller strubehoved med vejrtrækningsbesvær, åndenød, ansigtssvulst). Sinupret ekstrakt må ikke tages igen ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der er flere oplysninger tilgængelige om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Sinupret ekstrakt opbevares?

Opbevares ikke over 30°C. Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Sinupret ekstrakt indeholder:
Sammensætning: 1 belagt tablet indeholder: Aktiv bestanddel: 160,00 mg tørrekstrakt (3-6:1) af gentianrod, nøgleblomster, syrekløver, hyldeblomster, jernurt (1:3:3:3:3) 1. Uddragningsmiddel: Ethanol 51%. Øvrige ingredienser: Spraytørret arabisk gummi, calciumcarbonat, karnaubavoks, cellulosepulver, mikrokrystallinsk cellulose, klorofylpulver 25% (E140), dextrin, glukosesirup, hypromellose, indigocarmin, aluminiumsalt (E 132), magnesiumstearat, maltodextrin, riboflavin (E 101), højdisperseret siliciumdioxid, højdisperseret hydrophob siliciumdioxid, sakkarose, stearinsyre, talkum, titandioxid (E 171).

Diabetesmærkning:
En belagt tablet indeholder i gennemsnit 0,026 beregningsbare brødenheder (BE). Sinupret ekstrakt er gluten- og laktosefri.

Hvordan Sinupret ekstrakt ser ud, og indholdet af pakningen:
Sinupret ekstrakt er grønne, runde, bikonvekse belagte tabletter med glat overflade.

Pakninger med 20 (N1) belagte tabletter, 2 blister med hver 10 belagte tabletter.
Pakninger med 40 belagte tabletter, 4 blister med hver 10 belagte tabletter.
Klinisk pakning med 400 (10 × 40) belagte tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.de

Meddistribution:
Plantamed Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 21850

Denne brugsinformation blev sidst revideret i oktober 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2017

Anvendelsesområder: ved akutte, ukomplicerede betændelser i bihulerne.