Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Sinupret extract belagte tabletter. Anvendelsesområder: ved akutte, ukomplicerede betændelser i bihulerne.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Sinupret extract belagte tabletter til anvendelse hos unge fra 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Tør-ekstrakt fra en blanding af gentianrod, forglemmigejblomster, rabarberurter, hyldeblomster og jernurt
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele brugsinformationen grundigt igennem, da den indeholder vigtige informationer til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Sinupret extract dog anvendes korrekt.

• Gem brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring inden for 7-14 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne brugsinformation indeholder:

1. Hvad er Sinupret extract, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Sinupret extract?
3. Hvordan skal Sinupret extract tages?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. Hvordan skal Sinupret extract opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Sinupret extract, og hvad anvendes det til?

Sinupret extract er et plantebaseret lægemiddel til behandling af betændelser i bihulerne. Sinupret extract anvendes ved akutte, ukomplicerede betændelser i bihulerne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Sinupret extract?

Sinupret extract må ikke tages, hvis du har mavesår eller sår i tolvfingertarmen, eller hvis du er overfølsom (allergisk) over for gentianrod, jernurt, rabarberurt, hyldeblomster, forglemmigejblomster eller et af de øvrige indholdsstoffer (øvrige indholdsstoffer se under punkt 6 Yderligere oplysninger).

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Sinupret extract:
Ved symptomer, der varer længere end 7-14 dage, forværres, eller opdages periodisk tilbagevendende, ved næseblod, svære smerter, purulent næsesekret, synsforstyrrelser, asymmetri af midtansigtet eller øjnene eller følelsesløshed i ansigtet bør en læge kontaktes, da disse symptomer eller fund i alle former for rhinosinusitis betragtes som alvorlige advarselssignaler, der kræver en specialistundersøgelse og hurtig behandling. Hos patienter med kendte betændelser i maven og med en følsom mave er der behov for særlig forsigtighed ved indtagelse. Du bør tage Sinupret extract efter måltider og med et glas vand.

Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes hos børn under 12 år. Der foreligger endnu ikke tilstrækkelige undersøgelser om brugen af Sinupret extract hos børn under 12 år.

Ved indtagelse af Sinupret extract sammen med andre lægemidler:
Der er ikke udført systematiske interaktionsstudier. En forstærkning eller formindskelse af virkningen af andre lægemidler kan derfor ikke udelukkes. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager anvender eller for nylig har taget anvendt andre lægemidler, selvom det er over-the-counter lægemidler.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager ethvert lægemiddel. Af forsigtighedshensyn anbefales det at undgå anvendelse af Sinupret extract under graviditet. Det vides ikke, om de aktive stoffer fra Sinupret extract går over i modermælken. Du bør derfor ikke anvende Sinupret extract under amning.

Bilkørsel og betjening af maskiner:
Ingen særlige forholdsregler er nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Sinupret extract:
Dette lægemiddel indeholder sukkerarterne glukose og sukrose. Tag venligst Sinupret extract først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor bestemte sukkerarter.

3. Hvordan skal Sinupret extract tages?

Tag altid Sinupret extract præcist som anvist i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre din læge har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge fra 12 år tager 1 belagt tablet 3 gange dagligt. Brug ikke til børn under 12 år. Der er ikke tilstrækkelige data til konkrete dosis anbefalinger til patienter med nedsat nyre-/leverfunktion.

Anvendelsesmåde:
Sinupret extract tages 3 gange dagligt (morgen, middag, aften) som hele tabletter med lidt væske (f.eks. et glas vand). Sinupret extract kan tages i forbindelse med mad, med drikke eller uafhængig af måltider. Hvis du har en følsom mave, bør du tage Sinupret extract efter måltider.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden er, medmindre andet er ordineret: 7 - 14 dage. Hvis der ikke er nogen forbedring inden da, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Sinupret extract end du burde:
Hvis du har taget en større mængde af Sinupret extract end du burde, skal du informere en læge. Denne kan træffe beslutning om nødvendige foranstaltninger. De nedenfor anførte bivirkninger (f.eks. kvalme, mavesmerter, diarré) kan muligvis forstærkes.

Hvis du har glemt at tage Sinupret extract:
Hvis du ved et uheld har taget for lidt eller glemt at tage Sinupret extract, skal du ikke tage en dobbelt dosis næste gang. Fortsæt med at tage Sinupret extract som ordineret af din læge eller beskrevet i brugsinformationen.

Hvis du stopper med at tage Sinupret extract:
At stoppe med at tage Sinupret extract er normalt uden risiko.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som alle lægemidler kan Sinupret extract have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Vigtige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, samt foranstaltninger hvis du berøres:

Almindelige bivirkninger (1 til 10 behandlede ud af 100):
Mave-tarm-besvær, f.eks. kvalme, oppustethed, diarré, mundtørhed, mavesmerter.

Sjældne bivirkninger (1 til 10 behandlede ud af 1000):
Overfølsomhedsreaktioner på huden (f.eks. udslæt, rødme, kløe), svimmelhed.

Ikke kendt (Hyppighed baseret på tilgængelige data ikke vurderbar):
Alvorlige allergiske reaktioner (hævelse af læber, tunge, svælg og/eller strube med indsnævring af luftveje, åndenød, hævelse af ansigtet).

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Sinupret extract ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Apparater, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Sinupret extract opbevares?

Opbevares ikke over 30°C. Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den på emballagen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Sinupret extract indeholder:
Sammensætning: 1 belagt tablet indeholder: Aktiv ingrediens: 160,00 mg tør-ekstrakt (3-6:1) fra gentianrod, forglemmigejblomster, rabarberurt, hyldeblomster, jernurt (1:3:3:3:3) 1. Uddragssubstans: Ethanol 51%. De øvrige indholdsstoffer er: Spraytørret arabisk gummi, calciumcarbonat, carnaubavoks, cellulosepulver, mikrokristallinsk cellulose, klorofylpulver 25% (E140), dextrin, glukosesirup, hypromellose, indigocarmin, aluminiumsalt (E 132), magnesiumstearat, maltodextrin, riboflavin (E 101), højdispersivt siliciumdioxid, højdispersivt hydrogent siliciumdioxid, saccharose, stearinsyre, talkum, titandioxid (E 171).

Diabetes bemærkning:
En belagt tablet indeholder i gennemsnit 0,026 udregningsenheder (BE). Sinupret extract er gluten- og laktosefri.

Hvordan Sinupret extract ser ud og indholdet af pakningen:
Pakninger med 20 (N1) belagte tabletter, 2 blister med hver 10 belagte tabletter. Pakninger med 40 belagte tabletter, 4 blister med hver 10 belagte tabletter. Klinisk pakke med 400 (10 × 40) belagte tabletter. Sinupret extract er grønne, runde, bikonvekse belagte tabletter med en glat overflade.

Pharmazeutisk producent og fabrikant:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internettet: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.de

Meddistribution:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 21850

Denne brugsinformation er sidst revideret i oktober 2015.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 11/2017

Anvendelsesområder: ved akutte, ukomplicerede betændelser i bihulerne.