Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Sinolpan forte 200 mg mavesyre-resistente bløde kapselformer. Aktiv ingrediens: Cineol. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelse i luftvejene, til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene, f.eks. bihulebetændelse (sinusitis).

Læs vejledningen om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Sinolpan forte 200 mg mavesyre-resistente bløde kapsler til voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Cineol

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har instrueret.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER SINOLPAN FORTE, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNINGEN AF SINOLPAN FORTE?
3. HVORDAN SKAL SINOLPAN FORTE TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARES SINOLPAN FORTE?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SINOLPAN FORTE, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Sinolpan forte indeholder aktivstoffet Cineol. Sinolpan forte er et antiinflammatorisk og slimløsende lægemiddel til supplerende behandling af sygdomme i luftvejene. Til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelse i luftvejene. Til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene, f.eks. bihulebetændelse (sinusitis). Lægemidlet er beregnet til anvendelse hos unge (12-17 år) og voksne.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNINGEN AF SINOLPAN FORTE?

Sinolpan forte må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor Cineol eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• ved kighoste og pseudokrupp.
• hos børn under 12 år.

Sinolpan forte indeholder phospholipider fra sojabønner. Det må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor nødder eller soja.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Sinolpan forte. Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse:

• Ved sygdomme, der er forbundet med en udtalt overfølsomhed i luftvejene.
• Ved bronchial astma og KOL skal behandling med Sinolpan forte kun ske under medicinsk kontrol, da der er behov for en individuel vurdering af fordel/risk.
• Ved symptomer, der varer længere end en uge, ved åndenød, ved feber eller påskudt eller blodig opspyt skal en læge kontaktes.

Brug af Sinolpan forte sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Cineol kan i dyreforsøg inducere metaboliserende enzymer i leveren. Det kan derfor ikke udelukkes, at høje doser af Cineol kan svække og/eller forkorte virkningen af andre lægemidler. En sådan effekt er dog ikke blevet påvist hos mennesker ved korrekt anvendelse af Cineol.

Graviditet og ammeperiode:
Hvis du er gravid eller ammer, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er ingen videnskabelige undersøgelser af anvendelsen af Sinolpan forte hos gravide. Hvis du er gravid, bør du kun tage Sinolpan forte efter aftale med din læge. I dyreforsøg passerer Cineol, aktivstoffet i Sinolpan forte, placenta og når fosteret, men de hidtil tilgængelige dyreforsøg har ikke vist tegn på misdannelser.

Amning:
På grund af de fedtopløselige egenskaber ved aktivstoffet kan en overgang til modermælk ikke udelukkes. Der er dog ikke udført systematiske undersøgelser, især med hensyn til muligheden for bivirkninger. Æteriske olier kan ændre smagen af mælken og føre til problemer med at drikke. Sinolpan forte bør kun anvendes under amning efter at have talt med din læge.

Kørsel og maskinkapacitet:
Sinolpan forte har ingen eller en ubetydelig indvirkning på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Sinolpan forte indeholder sorbitol:
Sinolpan forte indeholder 16,88 mg sorbitol pr. kapsel.

3. HVORDAN SKAL SINOLPAN FORTE TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har instrueret. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:
Alder Enkeltdosis Døgnsumsdosis
Voksne og unge fra 12 år 1 kapsel (svarende til 200 mg Cineol) 2 - 4 kapsler (svarende til 400 - 800 mg Cineol)

Lægemidlet er beregnet til anvendelse hos unge (12-17 år) og voksne. Voksne og unge fra 12 år tager 1 kapsel 3 gange dagligt. I særligt hårdføre tilfælde 1 kapsel 4 gange dagligt. Til fortsat behandling er 1 kapsel 2 gange dagligt normalt tilstrækkeligt.

Anvendelsesmetode:
Lægemidlet er beregnet til indtagelse. Tag Sinolpan forte uden at tygge med rigeligt ikke for varmt væske (helst et glas vand [200 ml]) cirka en halv time før måltider. Hvis du har en følsom mave, anbefales det at tage Sinolpan forte under måltider. Varigheden af indtagelsen afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Ved symptomer, der varer længere end en uge, ved åndenød, ved feber eller påskudt eller blodig opspyt, skal en læge kontaktes.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Sinolpan forte er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Sinolpan forte end du skulle:
Der er ikke rapporteret om forgiftninger med Sinolpan forte indtil nu. Hvis du har mistanke om en overdosis med Sinolpan forte, bedes du kontakte din læge. Lægen kan afgøre, hvordan man skal handle, afhængig af sværhedsgraden af forgiftningstegn. Mulige symptomer på en overdosis med Sinolpan forte omfatter centralnervøse forstyrrelser som nedsat bevidsthed, træthed, svaghed i ekstremiteterne, kraftig indsnævring af pupillerne (miosis), og i alvorlige tilfælde koma og åndedrætsbesvær.

Hvis du har glemt at tage Sinolpan forte:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem. Oplysninger om hyppigheden af bivirkninger baseres på følgende kategorier:

• Mave-tarm-gener (kvalme, diarré) kan lejlighedsvis forekomme (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede).
• Overfølsomhedsreaktioner (ansigtssvulst, kløe, åndenød, hoste) samt synkebesvær er sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede).

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Sinolpan forte ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det tyske institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger hjælper du med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES SINOLPAN FORTE?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter det udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen efter "bedst før". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i originalemballage for at beskytte indholdet mod fugt. Må ikke opbevares over 30 °C. Smid ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Sinolpan forte indeholder:
Aktiv ingrediens er: Cineol. 1 mavesyre-resistent blød kapsel indeholder 200 mg Cineol. De øvrige bestanddele er: Kapselindhold: mellemkædede triglycerider Kapsel skal: gelatine, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer-(1:1)-dispersion 30% (Ph.Eur.), sorbitol-løsning 70% (ikke krystalliserende) (Ph.Eur.) (E 420), phospholipider fra sojabønner (E322), glycerol 85%, propylenglycol, glycerolmonostearat 40-55, polysorbat 80 [plantebaseret], natriumdodecylsulfat.

Sådan ser Sinolpan forte ud, og indholdet af pakken:
Sinolpan forte er ovale og farveløse kapsler. Pakker med 21 (N1), 50 (N2), 100 (N3) mavesyre-resistente bløde kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3
61138 Niederdorfelden
Telefon: 06101/539 - 300
Telefax: 06101/539 - 315
Internet: www.engelhard.de
E-mail: info@engelhard.de Lægemiddel

Denne brugervejledning er sidst revideret i februar 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2019

Virkestof: Cineol. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelsessygdomme i luftvejene, til supplerende behandling ved kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene, f.eks. bihulebetændelse (sinusitis).