Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Sinolpan forte 200 mg mavesyre-resistente kapsler. Aktivstof: Cineol. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelse i luftvejene, til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene, f.eks. næse-bihulebetændelse (sinusitis).

Læs bivirkninger og advarsler i brugsanvisningen, og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Sinolpan forte 200 mg mavesyre-resistente kapsler til voksne og unge fra 12 år
Aktivstof: Cineol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige informationer. Tag altid denne medicin præcis som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har anvist.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan muligvis finde det nyttigt at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 7 dage, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER SINOLPAN FORTE, OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FOR INDTAK AF SINOLPAN FORTE?
3. HVORDAN SKAL SINOLPAN FORTE TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL SINOLPAN FORTE OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLEVERING

1. HVAD ER SINOLPAN FORTE, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Sinolpan forte indeholder aktivstoffet cineol. Sinolpan forte er et antiinflammatorisk og slimløsende lægemiddel til supplerende behandling af luftvejslidelser. Til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelse i luftvejene. Til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene, f.eks. næse-bihulebetændelse (sinusitis). Lægemidlet er beregnet til brug hos unge (12-17 år) og voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FOR INDTAK AF SINOLPAN FORTE?

Sinolpan forte må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for cineol eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• ved kighoste og pseudokrupp.
• hos børn under 12 år.

Sinolpan forte indeholder phospholipider fra soja. Det må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for jordnødder eller soja.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Sinolpan forte. Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse:

• Ved sygdomme, der er forbundet med udtalt overfølsomhed i luftvejene.
• Ved astma bronchiale og KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) skal terapi med Sinolpan forte kun finde sted under lægelig kontrol, da en individuel vurdering af fordele og risici er nødvendig.
• Ved symptomer, der varer i mere end en uge, ved åndenød, ved feber eller purulent/blodig ekspektoration skal en læge kontaktes.

Anvendelse af Sinolpan forte sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Cineol kan inducerer metaboliserende enzymer i leveren hos dyr. Det kan derfor ikke udelukkes, at høje doser af cineol kan mindske og/eller forkorte virkningen af andre lægemidler. En sådan effekt er dog ikke blevet påvist hos mennesker ved korrekt brug af cineol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, bør du kontakte din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er ingen videnskabelige undersøgelser om brugen af Sinolpan forte hos gravide kvinder. Hvis du er gravid, bør du kun tage Sinolpan forte efter konsultation med din læge. Dyreforsøg har vist, at cineol passerer gennem placenta og når fosteret, men de eksisterende dyreforsøg giver ikke indikationer på, at der opstår misdannelser.

Amning:
På grund af de fedtopløselige egenskaber ved det aktive stof kan overførsel til modermælken ikke udelukkes. Der er dog ikke foretaget systematiske undersøgelser i forhold til muligheden for bivirkninger. Æteriske olier kan ændre smagen af mælken og føre til indtagelsesproblemer. Sinolpan forte bør kun anvendes under amning efter konsultation med din læge.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Sinolpan forte har ingen eller en ubetydelig indflydelse på kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner.

Sinolpan forte indeholder sorbitol:
Sinolpan forte indeholder 16,88 mg sorbitol pr. kapsel.

3. HVORDAN SKAL SINOLPAN FORTE TAGES?

Tag altid denne medicin præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har anvist. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:
Alder Enkeldosis Døgnmaksimum
Voksne og unge fra 12 år 1 kapsel (svarende til 200 mg cineol) 2 - 4 kapsler (svarende til 400 - 800 mg cineol)

Lægemidlet er beregnet til brug hos unge (12-17 år) og voksne. Voksne og unge fra 12 år tager 3 gange dagligt 1 kapsel. I særligt vedholdende tilfælde 4 gange dagligt 1 kapsel. Til fortsat og langvarig behandling er det generelt tilstrækkeligt med 2 gange dagligt 1 kapsel.

Anvendelsesmetode:
Lægemidlet skal tages oralt. Tag Sinolpan forte omkring 30 minutter før måltider med rigeligt ikke varme væske (fortrinsvis et glas vand [200 ml]). Hvis du har en følsom mave, anbefales det at tage Sinolpan forte sammen med maden. Varigheden af behandlingen afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Ved vedvarende symptomer i mere end en uge, åndenød, feber eller purulent/blodig ekspektoration skal lægen kontaktes.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Sinolpan forte er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Sinolpan forte, end du burde:
Intoxikation med Sinolpan forte er ikke tidligere blevet rapporteret. Hvis du har mistanke om en overdosis, bør du kontakte din læge. Lægen kan beslutte nødvendige foranstaltninger i henhold til alvorligheden af symptomerne på forgiftning. Mulige symptomer på overdosis kan omfatte centralnervesystemforstyrrelser såsom bevidsthedsændringer, træthed, ekstremitetssvaghed, overdreven sammentrækning af pupillerne (miosis) og i alvorlige tilfælde koma og vejrtrækningsproblemer.

Hvis du har glemt at tage Sinolpan forte:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage en tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel give bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Oplysninger om hyppigheden af bivirkninger er baseret på følgende kategorier:

• Fordøjelsesproblemer (kvalme, diarré) kan lejlighedsvis forekomme (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede).
• Allergiske reaktioner (ansigtssvulst, kløe, åndenød, hoste) samt synkebesvær er sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede).

Ved de første tegn på en allergisk reaktion må Sinolpan forte ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL SINOLPAN FORTE OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke tage dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderemballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i originalemballagen for at beskytte indholdet mod fugt. Må ikke opbevares over 30°C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via kloakken. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLEVERING

Hvad Sinolpan forte indeholder:
Aktivstoffet er: Cineol. 1 mavesyre-resistent kapsel indeholder 200 mg cineol. De øvrige bestanddele er: Kapselindhold: mellem lange triglycerider; Kapselskald: gelatine, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer-(1:1)-dispersion 30% (Ph.Eur.), sorbitoloppløsning 70% (ikke krystalliserende) (Ph.Eur.) (E 420), phospholipider fra soja (E322), glycerol 85%, propylenglycol, glycerolmonostearat 40-55, polysorbat 80 [plantebaseret], natriumdodecylsulfat.

Hvordan Sinolpan forte ser ud, og indholdet af pakningen:
Sinolpan forte er ovale og farveløse kapsler. Pakninger med 21 (N1), 50 (N2), 100 (N3) mavesyre-resistente kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3
61138 Niederdorfelden
Telefon: 06101/539 - 300
Fax: 06101/539 - 315
Hjemmeside: www.engelhard.de
E-mail: info@engelhard.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2019

Aktiv ingrediens: Cineol. Indikationsområder: til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelsessygdomme i luftvejene, til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene f.eks. bihulebetændelse (sinusitis).