Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Simagel 430 mg tyggetabletter. Aktivstof: Almasilat. Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal binds, såsom: halsbrand og syre-relaterede maveproblemer samt mave- eller tolvfingertarmsår.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Simagel 430 mg tyggetabletter
Aktivstof: Almasilat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekerens anvisninger.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Simagel, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Simagel?
3. Hvordan skal Simagel tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Simagel?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Simagel, og hvornår anvendes det?

Simagel er et middel til at binde overskydende mavesyre (antacida). Simagel bruges til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal bindes, såsom: halsbrand og syre-relaterede maveproblemer samt mave- eller tolvfingertarmsår. Bemærk: Hos patienter med mave- eller tolvfingertarmsår bør der udføres en undersøgelse for Helicobacter pylori (bakterie, der kan kolonisere maveslimhinden). I tilfælde af påvisning bør der overvejes en anerkendt eradikationsterapi (fjernelse af bakterierne), da sygdommen typisk heler efter en vellykket behandling. Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 2 uger, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Simagel?

Simagel må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Almasilat, Levomenthol, mynteolie eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6,
• hypofosfatæmi.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Simagel:

• hvis din nyrefunktion er nedsat (kreatininclearance < 30 ml/min) eller
• ved langvarig brug.

I disse tilfælde må du kun tage Simagel under regelmæssig lægelig kontrol af visse blodværdier (aluminium og magnesium).

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Indtagelse af Simagel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Hvilke andre lægemidler påvirker virkningen af Simagel tyggetabletter eller påvirkes selv af Simagel tyggetabletter? Optagelsen og dermed også virkningen af andre lægemidler kan reduceres ved Simagel tyggetabletter. Derfor bør indtagelsen af andre lægemidler ske 1 til 2 timer før eller efter indtagelse af Simagel tyggetabletter. Dette gælder især for hjertesteroider og antibiotika (f.eks. tetracykliner såsom doxycyclin og minocyclin og quinolon-derivater som ciprofloxacin, ofloxacin, norfloxacin og trovafloxacin). De klinisk relevante absorptionsreduktioner for tetracykliner og quinolon-derivater kan være op til 90 %. Absorptionsreduktionen kan også forekomme ved halofantrin (malariamiddel), phenytoin, H2-receptorblokkere af typen cimetidin, ranitidin, visse ioner (jern, fluorid, fosfat) og beta-blokkere (f.eks. propranolol, sotalol).

Indtagelse af Simagel sammen med mad og drikke:
Den samtidige indtagelse af Simagel tyggetabletter med sure drikkevarer (frugtsafter, vin m.m.) medfører en uønsket stigning i aluminiumoptagelsen fra tarmen. Også brusende tabletter indeholder frugtsyrer, der kan øge aluminiumabsorptionen.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Forholdet mellem fordele og risici bør nøje overvejes, før der tages aluminiumholdige antacida under graviditet. Lægemidlet bør kun anvendes kortvarigt under graviditeten i den lavest mulige dosis for at undgå aluminiumeksponering hos barnet. Aluminiumforbindelser går over i modermælken. En risiko for den nyfødte forventes dog ikke, da kun meget små mængder optages.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Simagel indeholder sukrose:
Tag Simagel først efter at have talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Simagel tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til de aftaler, du har truffet med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er 1-2 Simagel tyggetabletter flere gange dagligt. Døgnsalten bør ikke overstige 14 Simagel tyggetabletter svarende til 6020 mg Almasilat.

Anvendelsesmåde:
Simagel tyggetabletter tages flere gange dagligt mellem måltiderne og før sengetid. Simagel tyggetabletter skal tygges godt. Drik derefter et glas vand. Indtagelsen af andre lægemidler bør i princippet finde sted 1 til 2 timer før eller efter indtagelse af Simagel tyggetabletter (se "2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Simagel?" under "Indtagelse af Simagel sammen med andre lægemidler").

Behandlingens varighed:
Behandlingens varighed er baseret på sygdommens art og sværhedsgrad samt dens forløb. Hvis problemerne fortsætter i mere end 2 uger under behandlingen, bør du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Simagel, end du skulle:
Forgiftninger ved Simagel tyggetabletter er usandsynlige på grund af den lave resorption af aluminium og magnesium. Ved overdosering kan der opstå ændringer i afføringen, såsom blød afføring og øget afføringshyppighed. Terapeutiske foranstaltninger er generelt ikke nødvendige her.

Hvis du glemmer at tage Simagel:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Simagel:
Tal altid med din læge, før du selvstændigt stopper eller afslutter behandlingen med Simagel tyggetabletter, f.eks. på grund af bivirkninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) inkluderer bløde afføringer, kun i sjældne tilfælde er der observeret diarré. Ved stærkt nedsat nyrefunktion kan indtagelse af magnesium- og aluminiumholdige lægemidler som Simagel tyggetabletter forårsage en forhøjet magnesiumniveau i blodet (hypermagnesiæmi) og en stigning i serumaluminiumniveauerne. Ved utilstrækkelig nyrefunktion (nyresvigt) og ved langvarig indtagelse af høje doser kan der opstå aluminiumsaflejringer, især i nerve- og knoglevæv, samt fosfatmangel. Aluminiumblodniveauerne bør kontrolleres regelmæssigt ved langvarig brug. Hos følsomme patienter kan de øvrige bestanddele Levomenthol og mynteolie forårsage overfølsomhedsreaktioner (herunder åndenød).

Melding af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Hjemmeside: www.bfarm.de Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Simagel?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blister efter "Udgået pr.:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsforhold: Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Simagel indeholder:
Aktivstoffet er: Almasilat. En tyggetablet indeholder 430 mg Almasilat (svarende til en neutraliseringskapacitet på 10 mmol HCl). De øvrige indholdsstoffer er: kartoffelstivelse, sukrose, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], levomenthol, mynteolie, natriumsaccharin.

Sådan ser Simagel ud, og indholdet af pakken:
Simagel tyggetabletter er runde, hvide, flade tabletter. Simagel fås i pakninger med 20, 50 og 100 tyggetabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bliver markedsført.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tlf.: 034954/247-0
Fax: 034954/247-100

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2018

Aktiv ingrediens: Almasilat. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal binds, såsom: sure opstød og syrerelaterede maveproblemer samt mave- eller tolvfingertarmsår.