Vigtige oplysninger (nødvendige oplysninger):

Simagel 430 mg tyggetabletter. Aktiv ingrediens: Almasilat. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyren skal bindes, såsom: sure opstød og syre-relaterede maveproblemer samt mave- eller tolvfingertarmsår.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Simagel 430 mg tyggetabletter
Aktiv ingrediens: Almasilat

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist, som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anført af din læge eller apotek.

• Opbevar brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 uger eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Simagel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Simagel?
3. Hvordan skal Simagel tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Simagel opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Simagel, og hvad anvendes det til?

Simagel er et middel til at binde overskydende mavesyre (antacida). Simagel anvendes til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyren skal bindes, såsom: sure opstød og syre-relaterede maveproblemer samt mave- eller tolvfingertarmsår. Bemærk: Patienter med mave- eller tolvfingertarmsår skal testes for Helicobacter pylori (bakterie, der kan kolonisere maveslimhinden). I tilfælde af påvisning bør en anerkendt eradikationsbehandling (fjernelse af bakterierne) overvejes, da sygdommen normalt heler ved vellykket eradikation. Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 uger eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Simagel?

Simagel må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Almasilat, Levomenthol, mynteolie eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hypofosfatæmi.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Simagel:

• hvis din nyrefunktion er nedsat (Kreatinin clearance < 30 ml/min) eller
• ved langvarig brug.

I disse tilfælde må du kun tage Simagel under regelmæssig lægelig kontrol af bestemte blodværdier (aluminium og magnesium).

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med denne aldersgruppe.

Indtagelse af Simagel sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Hvilke andre lægemidler påvirker virkningen af Simagel tyggetabletter, eller som i deres virkning påvirkes af Simagel tyggetabletter?
Optagelsen og dermed også effektiviteten af andre lægemidler kan påvirkes af Simagel tyggetabletter. Derfor bør indtagelsen af andre lægemidler finde sted 1 til 2 timer før eller efter indtagelsen af Simagel tyggetabletter. Dette gælder især for hjerteglykosider og antibiotika (f.eks. tetracykliner såsom doxycyclin og minocyclin samt kinolonderivater som ciprofloxacin, ofloxacin, norfloxacin og trovafloxacin). De klinisk relevante resorptionsreduktioner for tetracykliner og kinolonderivater kan være op til 90 %. En resorptionsreduktion kan også forekomme ved halofantrin (malariamiddel), phenytoin, H2-receptorblokkere såsom cimetidin, ranitidin, visse ioner (jern, fluorid, fosfat) og beta-blokkere (f.eks. propranolol, sotalol).

Indtagelse af Simagel sammen med mad og drikke:
Samtidig indtagelse af Simagel tyggetabletter med syreholdige drikkevarer (frugtsafter, vin mv.) fører til en uønsket stigning i aluminiumoptagelsen fra tarmen. Også brusetabletter indeholder frugtsyrer, som kan øge aluminiumresorptionen.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Forholdet mellem fordele og risici bør overvejes nøje før indtagelse af aluminiumholdige antacida under graviditet. Lægemidlet bør kun anvendes kortvarigt i lavest mulige doser under graviditeten for at undgå aluminiumbelastning af barnet. Aluminiumforbindelser går over i modermælken. Der forventes dog ikke nogen risiko for nyfødte, da der kun optages meget små mængder.

Færdsel og maskinkørsel:
Der kræves ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Simagel indeholder sucrose:
Tag Simagel først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. Hvordan skal Simagel tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til aftalen med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er 1-2 Simagel tyggetabletter flere gange dagligt. Den daglige dosis bør ikke overstige 14 Simagel tyggetabletter svarende til 6020 mg Almasilat.

Indgivelsesmåde:
Simagel tyggetabletter tages flere gange dagligt mellem måltiderne og før sengetid. Simagel tyggetabletter skal tygges godt. Derefter skal du drikke et glas vand. Indtagelsen af andre lægemidler bør generelt finde sted 1 til 2 timer før eller efter indtagelsen af Simagel tyggetabletter (se "2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Simagel?" under "Indtagelse af Simagel sammen med andre lægemidler").

Behandlingens varighed:
Behandlingens varighed afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad samt forløbet. Hvis klagerne vedvarer længere end 2 uger under behandlingen, bør du konsultere en læge.

Hvis du har taget mere Simagel, end du burde:
Forgiftninger med Simagel tyggetabletter er usandsynlige på grund af den lave absorption af aluminium og magnesium. Ved overdosering kan der opstå ændringer i afføringen, såsom blød afføring og øget afføringshyppighed. Terapeutiske foranstaltninger er generelt ikke nødvendige.

Hvis du har glemt at tage Simagel:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Simagel:
Tal altid med din læge, før du selv beslutter at stoppe eller afslutte behandlingen med Simagel tyggetabletter tidligt, f.eks. på grund af bivirkninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hyppige (kan påvirke op til 1 af 10 behandlede) er bløde afføringer, mens diarré kun er set i sjældne tilfælde. Ved stærkt nedsat nyrefunktion kan indtagelse af magnesium- og aluminiumholdige lægemidler som Simagel tyggetabletter forårsage forhøjede niveauer af magnesium i blodet (hypermagnesiæmi) og en stigning i serum-aluminiumniveauerne. Ved utilstrækkelig nyrefunktion (nyresvigt) og ved langvarig indtagelse af høje doser kan der forekomme aluminiumsaflejring især i nerve- og knoglevæv samt fosfatmangel. Aluminiumblodniveauerne bør regelmæssigt kontrolleres ved langvarig brug. Hos specielt sensibiliserede patienter kan øvrige ingredienser som Levomenthol og mynteolie forårsage overfølsomhedsreaktioner (herunder åndenød).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn Hjemmeside: www.bfarm.de Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Simagel opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på ydre pakning og blistermærkat. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Simagel indeholder:
Den aktive ingrediens er: Almasilat. En tyggetablet indeholder 430 mg Almasilat (svarende til en neutraliseringskapacitet på 10 mmol HCl). De øvrige ingredienser er: Kartoflerstivelse, sucrose, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], levomenthol, mynteolie, natrium saccharin.

Hvordan Simagel ser ud, og indholdet af pakningen:
Simagel tyggetabletter er runde, hvide, flade tabletter. Simagel fås i pakninger med 20, 50 og 100 tyggetabletter. Ikke alle pakningsstørrelser sælges.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
mibe GmbH Lægemidler
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tlf.: 034954/247-0
Fax: 034954/247-100

Denne brugsanvisning er sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 01/2018

Aktivstof: Almasilat. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyren skal bindes, såsom: halsbrand og syre-relaterede maveproblemer samt mave- eller tolvfingertarmsår.