Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Silymarin Stada forte hårde kapsler. Active ingredient: Tørrede frøudtræk fra mælketistlen standardiseret til 167 mg silymarin. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (forårsaget af leverskader) leverbeskadigelser.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSBELEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Silymarin Stada forte hårde kapsler til anvendelse hos voksne
Active ingredient: Tørrede frøudtræk fra mælketistlen standardiseret til 167 mg silymarin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder på dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer til dig.

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER SILYMARIN STADA FORTE OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER SILYMARIN STADA FORTE?
3. HVORDAN TAGER DU SILYMARIN STADA FORTE?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEVARER DU SILYMARIN STADA FORTE?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SILYMARIN STADA FORTE OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Silymarin Stada forte er et vegetabilsk lægemiddel til leversygdomme. Silymarin Stada forte anvendes til understøttende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (forårsaget af leverskader) leverbeskadigelser. Lægemidlet er ikke egnet til behandling af akutte forgiftninger.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER SILYMARIN STADA FORTE?

Silymarin Stada forte må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for tørret frøudtræk fra mælketistel, andre kurvblomster eller nogen af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• under graviditet og amning.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Silymarin Stada forte. Lægemiddelterapi erstatter ikke undgåelsen af årsager, der skader leveren (alkohol). Ved gulsot (lys- til mørkegul hudfarvning, gulfarvning af det hvide i øjnene) bør en læge kontaktes. Ved akutte forgiftninger bør læge kontaktes straks.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelse af dette lægemiddel hos børn og unge. Desuden er der på grund af anvendelsesområdet ingen relevant brug i disse patientgrupper. Silymarin Stada forte bør derfor ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Tagelse af Silymarin Stada forte sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller har til hensigt at bruge andre lægemidler. Der er ikke udført undersøgelser med Silymarin Stada forte vedrørende interaktioner med andre lægemidler. Forbedring af leverfunktionen under indtagelse af Silymarin Stada forte kan ændre metabolisme af andre samtidig anvendte lægemidler, så doseringen muligvis skal justeres. Ved samtidig anvendelse af Silymarin Stada forte og Amiodaron (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser) kan den antiarytmiske effekt af Amiodaron blive forstærket.

Tagelse af Silymarin Stada forte sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Du bør undgå alkohol, da det kan skade leveren.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Silymarin Stada forte må ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Indtil videre er der ikke rapporteret om nogen indflydelse på kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN TAGER DU SILYMARIN STADA FORTE?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har vurderet. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har foreskrevet andet, er den anbefalede dosis:

• Voksne tager 1-2 gange dagligt 1 kapsel (mælketistel ekstrakt svarende til 167 eller 334 mg silymarin).
• Patienter med nedsat nyrefunktion: Der er ikke tilstrækkelige data til konkrete dosis anbefalinger ved nedsat nyrefunktion.
• Anvendelse hos børn og unge under 18 år: Anvendelse er ikke hensigtsmæssig.

Art af anvendelse:
Tag kapslerne hele med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand).

Anvendelsesvarighed:
Varigheden af anvendelsen bestemmes af behandleren. Hvis symptomerne fortsætter trods indtagelse af Silymarin Stada forte, bør du kontakte din læge.

Hvis du har taget en større mængde Silymarin Stada forte, end du burde:
Ved mistanke om overdosering med Silymarin Stada forte, bedes du straks kontakte din læge. Der er hidtil ikke observeret tegn på overdosering. Bivirkningerne, der er beskrevet, kan forekomme hyppigere. Der kendes ikke noget specifikt modgift.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du observerer bivirkninger hos dig selv, skal Silymarin Stada forte ikke tages igen. Informer din læge, så han kan afgøre graden af alvorlighed og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Mave-tarm-besvær, let afførende virkning.
• Overfølsomhedsreaktioner, såsom hududslæt, åndedrætsbesvær eller kløe.

Ikke kendt (hyppighed ikke vurderbar på baggrund af de tilgængelige data):

• Én rapporteret astmaanfald.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for bivirkningsovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU SILYMARIN STADA FORTE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på emballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Bortskaf aldrig lægemidler gennem spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg i dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Silymarin Stada forte hårde kapsler indeholder:
Den aktive ingrediens er: Tørret frøudtræk fra mælketistel 1 hård kapsel indeholder 242,8-285,7 mg ren tørret frøudtræk fra mælketistel (60-70:1) svarende til 167 mg silymarin, beregnet som silibinin (HPLC). Uetræksmiddel: 96 % ethanol (V/V). Øvrige ingredienser er cellulosepulver, dekstrin (kartoffelstivelse), gelatine, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [vegetabilsk], natriumdodecylsulfat, højdispersivt siliciumdioxid, jern(II,III)-oxid (E172), erythrosin (E127), indigocarmin (E132), titandioxid (E171).

Hvordan Silymarin Stada forte hårde kapsler ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid-blå, uigennemsigtige hårde kapsler fyldt med et brun-gult pulver. Silymarin Stada forte hårde kapsler fås i pakninger med 30 og 100 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed:
Stadapharm GmbH
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-3888
Internettet: www.stadapharm.de

Distribution:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internettet: www.stada.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedhæftningen
Stand: 10/2020

Aktiv ingrediens: Tørrede frøekstrakt af mælkebøtte standardiseret til 167 mg silymarin. Indikationer: til supplerende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (forårsaget af levergift) leverskader.