Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Silymarin Stada forte hårdkapsler. Aktiv ingrediens: Tørrekspekt af mælketistelfrø standardiseret til 167 mg Silymarin. Anvendelsesområder: til understøttende behandling ved kronisk betændelsessygdom i leveren, skrumpelever og toksiske (forårsaget af levergift) leverskader.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Silymarin Stada forte hårdkapsler til brug hos voksne
Aktiv ingrediens: Tørrekspekt af mælketistelfrø standardiseret til 167 mg Silymarin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for mere information eller rådgivning.
• Kontakt din læge eller apoteker, hvis du bemærker bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Silymarin Stada forte, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Silymarin Stada forte?
3. Hvordan tages Silymarin Stada forte?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Silymarin Stada forte?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Silymarin Stada forte, og hvad anvendes det til?

Silymarin Stada forte er et vegetabilsk lægemiddel til leversygdomme. Silymarin Stada forte anvendes til understøttende behandling ved kronisk betændelsessygdom i leveren, skrumpelever og toksiske (forårsaget af levergift) leverskader. Lægemidlet er ikke egnet til behandling af akutte forgiftninger.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Silymarin Stada forte?

Silymarin Stada forte må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor mælketistelfrø tørrekspekt, andre kurvblomstfamilien eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• under graviditet og amning.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Silymarin Stada forte. Medicin terapi erstatter ikke undgåelse af de årsager, der skader leveren (alkohol). Ved gulsot (lys- til mørk gul hudfarve, gulfarvning af det hvide i øjet) bør en læge konsulteres. Ved akutte forgiftninger skal lægen straks konsulteres.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser af anvendelse af dette lægemiddel hos børn og unge. Desuden er der ikke nogen relevant brug i disse patientgrupper på grund af anvendelsesområdet. Silymarin Stada forte må derfor ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Tag Silymarin Stada forte sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller har til hensigt at bruge andre lægemidler. Der er ikke udført undersøgelser af Silymarin Stada forte i forhold til interaktion med andre lægemidler. Forbedring af leverfunktionen under indtagelse af Silymarin Stada forte kan ændre metabolisme af andre samtidigt anvendte lægemidler, så doseringen muligvis skal justeres. Ved samtidig anvendelse af Silymarin Stada forte og Amiodaron (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser) er det ikke udelukket, at den antiarytmiske virkning af Amiodaron forstærkes.

Tag Silymarin Stada forte sammen med mad, drikke og alkohol:
Du bør undgå alkohol, da det kan skade leveren.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til rådgivning, før du bruger dette lægemiddel. Silymarin Stada forte må ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Køreevne og maskinbetjening:
Der er ikke rapporteret om nogen indflydelse på køreevne eller evnen til at betjene maskiner.

3. Hvordan tages Silymarin Stada forte?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:

• Voksne tager 1-2 kapsler dagligt (mælketistelfrøekstrakt svarende til 167 eller 334 mg Silymarin).
• Patienter med nedsat nyrefunktion: Der er ikke tilstrækkelige data til konkrete doseringsanbefalinger ved nedsat nyrefunktion.
• Anvendelse hos børn og unge under 18 år er ikke relevant.

Anvendelsesmetode:
Tag kapslerne hele med en tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand).

Anvendelsesvarighed:
Varigheden af behandlingen bestemmes af den behandlende læge. Hvis symptomerne fortsætter trods indtagelse af Silymarin Stada forte, skal du kontakte din læge.

Hvis du har taget en større mængde Silymarin Stada forte end anbefalet:
Ved mistanke om overdosering med Silymarin Stada forte, skal du straks kontakte din læge. Ingen overdoseringseffekter er blevet observeret hidtil. Beskrevne bivirkninger kan forekomme i forstærket form. Der kendes ingen specifik modgift.

Hvis du har flere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Hvis du observerer bivirkninger, skal Silymarin Stada forte ikke tages igen. Underret din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Mave-tarm-lidelser, let afførende virkning.
• Allergiske reaktioner, såsom hududslæt, åndenød eller kløe.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data ikke vurderbar):

• Et tilfælde af astmaanfald er blevet rapporteret.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Silymarin Stada forte?

Opbevar dette lægemiddel ude af syre for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på æsken og blisterpakningen under \"udløbsdato\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Smid aldrig lægemidler ud over spildevandet (f.eks. ikke over toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Silymarin Stada forte hårdkapsler indeholder:
Den aktive ingrediens er: Tørrekspekt af mælketistelfrø 1 hårdkapsel indeholder 242,8-285,7 mg renset tørrekspekt fra mælketistelfrø (60-70:1) svarende til 167 mg Silymarin, beregnet som Silibinin (HPLC). Uddragelsesmiddel: Ethanol 96% (V/V). De øvrige ingredienser er cellulosepulver, dextrin (kartoffelstivelse), gelatine, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [vegetabilsk], natriumdodecylsulfat, højdispersivt siliciumdioxid, jern (II,III)-oxid (E172), erythrosin (E127), indigocarmin (E132), titandioxid (E171).

Hvordan Silymarin Stada forte hårdkapsler ser ud, og indhold af pakken:
Hvid-blå, opak hårdkapsel fyldt med et brunligt gult pulver. Silymarin Stada forte hårdkapsler er tilgængelige i pakker med 30 og 100 hårdkapsler.

Farmaceutisk virksomhed:
Stadapharm GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-3888
Internettet: www.stadapharm.de

Distribution:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internettet: www.stada.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2020

Aktiv ingrediens: Tørredekogextract fra mælketistel standardiseret til 167 mg silymarin. Indikationer: til understøttende behandling af kronisk betændte leversygdomme, levercirrose og toksiske (forårsaget af leverskader) leverskader.