Vigtige bemærkninger (Obligatoriske oplysninger):

silymarin-Loges hårde kapsler. Aktivstof: Tørekstrakt fra mariendistelfrø, standardiseret til 108,2 mg silymarin. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af kronisk inflammatorisk leversygdom, levercirrose og toksiske (levergift forårsagede) leverskader.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

silymarin-Loges hårde kapsler til anvendelse hos voksne
Aktivstof: Tørekstrakt fra mariendistelfrø, standardiseret til 108,2 mg silymarin

Læs venligst hele pakningsvedledningen omhyggeligt igennem, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal silymarin-Loges dog anvendes i overensstemmelse med forskrifterne.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinstruktion, bedes du informere din læge eller apotekspersonalet.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er silymarin-Loges, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager silymarin-Loges?
3. Hvordan skal silymarin-Loges tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal silymarin-Loges opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er silymarin-Loges, og hvad anvendes det til?

silymarin-Loges er et vegetabilsk lægemiddel ved leversygdomme.

Anvendelsesområder:
Til understøttende behandling af kronisk inflammatorisk leversygdom, levercirrose og toksiske (levergift forårsagede) leverskader. Lægemidlet er ikke beregnet til behandling af akutte forgiftninger.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager silymarin-Loges?

Lægemiddelbehandling erstatter ikke undgåelse af årsager, der skader leveren (alkohol).

silymarin-Loges må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for mariendistelfrø og/eller andre kurvblomstfamilier samt en af de øvrige bestanddele i silymarin-Loges.
• hvis du er gravid eller ammer.

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af silymarin-Loges, hvis du lider af gulsot (lys- til mørkgul hudfarvning, gulfarvning af den hvide del af øjnene), skal du kontakte en læge.

Børn og unge under 18 år:
Børn og unge under 18 år bør ikke tage silymarin-Loges, da der ikke findes tilstrækkelige data om sikkerhed og effektivitet for denne patientgruppe.

Ved indtagelse af silymarin-Loges sammen med andre lægemidler:
Der findes ikke undersøgelser om interaktioner mellem silymarin-Loges og andre lægemidler. Informer venligst din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager/benytter andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet dem, også hvis det drejer sig om ikke-receptpligtige lægemidler, da gensidig indflydelse ikke kan udelukkes. Ved forbedring af leverfunktionen under indtagelse af silymarin-Loges kan stofskiftet af andre samtidig indtagne lægemidler ændres, hvilket betyder, at doseringen muligvis skal justeres. Ved samtidig indtagelse af silymarin-Loges og amiodaron (medicin mod hjerterytmeforstyrrelser) kan den antiarytmiske virkning af amiodaron muligvis forstærkes.

Graviditet og amning:
Spørg om råd, før du tager/benytter alle lægemidler. Du må ikke tage silymarin-Loges under graviditet og amning.

Bilkørsel og brug af maskiner:
Der er ikke foretaget erfaringer med hensyn til indflydelse på kørsel eller evnen til at betjene maskiner.

silymarin-Loges indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, d.v.s. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan skal silymarin-Loges tages?

Tag silymarin-Loges altid præcist efter anvisningerne i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, tager voksne 1 hård kapsel 3 gange dagligt. Tag venligst 1 hård kapsel uden at tygge med tilstrækkeligt væske (helst et glas drikkevand [200 ml]) om morgenen, om eftermiddagen og om aftenen før måltiderne. Lægemidlet bør ikke tages liggende.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden besluttes af den behandlende læge. Hvis symptomerne fortsætter på trods af indtagelse af silymarin-Loges, skal lægen kontaktes.

Venligst tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du har indtryk af, at virkningen af silymarin-Loges er for stærk eller for svag.

Der findes ikke tilstrækkelige data til specifikke doseringsanbefalinger ved nedsat nyrefunktion.

Hvis du har taget en større mængde silymarin-Loges, end du burde:
De nævnte bivirkninger kan forekomme i forstærket grad. Hvis du har mistanke om en overdosis af silymarin-Loges, bedes du kontakte din læge. Der er ikke blevet observeret forgiftningssymptomer hidtil.

Hvis du har glemt at tage silymarin-Loges:
Tag derefter ikke dobbelt dosis, men fortsæt med at tage det som angivet i denne pakningsvedledning eller som din læge har ordineret.

Hvis du stopper med at tage silymarin-Loges:
I dette tilfælde kan dine oprindelige symptomer vende tilbage. Uanset dette er der ikke blevet beskrevet negative virkninger ved seponering af lægemidlet indtil nu.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Mild mave-tarm gener såsom mundtørhed, kvalme, mavebesvær, mavesmerter og diarré samt hovedpine og overfølsomhedsreaktioner såsom f.eks. hudbetændelse, nældefeber, hududslæt, kløe, akut overfølsomhedsreaktion (anafylaktisk reaktion) og åndenød kan forekomme. Hyppigheden kan ikke skønnes ud fra de tilgængelige data. Venligst informer din læge eller apotekspersonalet, hvis nogen af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinstruktion. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må silymarin-Loges ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, afdeling for lægemiddelforsyning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der tilvejebringes flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal silymarin-Loges opbevares?

silymarin-Loges skal opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på den ydre pakke og den blisterforpakning.

Opbevaringsbetingelser:
Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod fugt. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Bortskaffelse af lægemidlet må ikke ske i spildevandet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg din apotekspersonale, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/lægemiddeldisposition.

6. Yderligere oplysninger

Hvad silymarin-Loges indeholder:
1 hård kapsel silymarin-Loges indeholder følgende aktive stof: Renset tørret ekstrakt fra mariendistelfrø 167,6 - 204,8 mg, svarende til 108,2 mg silymarin, beregnet som silibinin (HPLC), ekstraktionsmiddel: Aceton 95% (V/V). De øvrige ingredienser er: Mannitol (Ph. Eur.), mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, højt dispergeret siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [vegetabilsk], gelatine, renset vand, natriumdodecylsulfat, farvestoffer: titandioxid E171, jern(III)-hydroxid-oxid x H2O E172.

Hvordan silymarin-Loges ser ud og indholdet af pakken:
silymarin-Loges er en rød hård kapsel. Pakningsstørrelser: 60, 100 og 200 hårde kapsler i PVC/ PVDC-aluminiumsblister.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Loges + Co. GmbH
Schützenstraße 5
21423 Winsen (Luhe)
Telefon: 04171 707-0
Telefax: 04171 707-125
E-mail: info@loges.de

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i april 2021.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 02/2023

Aktiv ingrediens: Tørrede mariendistel frugt ekstrakt standardiseret til 108,2 mg silymarin. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af kronisk inflammatorisk leversygdom, levercirrose og toksiske (levergift-forårsagede) leverskader.