Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Silymarin forte-CT hårde kapsler. Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af mælketistelfrø. Anvendelsesområder: til støttende behandling ved kronisk betændelsessygdomme i leveren, levercirrose og giftige (levergiftforårsagede) leverskader.

Læs om risici og bivirkninger i indlægssedlen og spørg din læge eller farmaceut!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Silymarin forte-CT hårde kapsler til brug hos voksne
Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af mælketistelfrø

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller farmaceut.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen.
• Spørg din farmaceut, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller farmaceut. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i indlægssedlen. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Silymarin forte-CT, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Silymarin forte-CT?
3. Sådan skal Silymarin forte-CT tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Silymarin forte-CT?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Silymarin forte-CT, og hvad anvendes det til?

Silymarin forte-CT er et plantebaseret lægemiddel mod leversygdomme. Silymarin forte-CT anvendes til støttende behandling ved kronisk betændelsessygdomme i leveren, levercirrose og giftige (levergiftforårsagede) leverskader. Lægemidlet er ikke beregnet til behandling af akutte forgiftninger.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Silymarin forte-CT?

Silymarin forte-CT må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for mælketistelfrø og/eller andre kurvblomstrede planter eller over for en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du er gravid.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller farmaceut, før du tager Silymarin forte-CT. Behandlingen med Silymarin forte-CT erstatter ikke undgåelse af årsager til leverskader (f.eks. alkohol). Ved akutte forgiftninger skal du straks kontakte lægen. Ved gulsot (lys til mørk gul hudfarvning, gulfarvning af det hvide i øjnene) eller ændringer i urin eller afføring skal du straks kontakte en læge. Hvis symptomerne forværres under brugen af Silymarin forte-CT, skal en læge kontaktes.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af Silymarin forte-CT hos børn og unge. Det anbefales derfor ikke at anvende det hos børn og unge under 18 år.

Tagelse af Silymarin forte-CT sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller farmaceut, hvis du tager/har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage/benytte andre lægemidler. Ved indtagelse af Silymarin forte-CT kan forbedringen af leverfunktionen samt påvirkningen af visse enzymer ændre metabolismen af andre samtidig indtagne lægemidler, hvilket muligvis kræver justering af doseringen. Ved samtidig indtagelse af Silymarin forte-CT og Amiodaron (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser) kan den antiarytmiske virkning af Amiodaron blive forstærket.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller farmaceut til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Silymarin forte-CT må ikke tages under graviditet.

Amning:
Silymarin forte-CT bør ikke tages under amning på grund af manglende tilstrækkelige undersøgelser.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke gennemført undersøgelser for at vurdere virkningen på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

3. Sådan skal Silymarin forte-CT tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller farmaceut. Spørg din læge eller farmaceut, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:
Såfremt ikke andet er ordineret, tager voksne 2 gange dagligt 1 hård kapsel (mælketistelfrø-tørekstrakt svarende til 334 mg Silymarin).

Anvendelse til børn og unge:
Brugen af Silymarin forte-CT hos børn og unge under 18 år er ikke planlagt.

Måde og varighed af anvendelse:
Kapslerne tages hele med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand) efter måltiderne. Længden af behandlingen bestemmes af den behandlende læge. Hvis klagerne fortsætter trods indtagelse af Silymarin forte-CT, skal lægen kontaktes.

Hvis du har taget en større mængde Silymarin forte-CT, end du burde:
Der er ikke observeret forgiftningssymptomer hidtil. Ved overdosering kan de beskrevne bivirkninger forekomme i forhøjet grad. Hvis du har mistanke om en overdosering af Silymarin forte-CT, bedes du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage Silymarin forte-CT:
Hvis du har taget for lidt af Silymarin forte-CT, eller hvis du har glemt at tage det, skal du ved næste dosis ikke tage det dobbelte, men fortsætte med at tage det som ordineret af din læge eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, kontakt da din læge eller farmaceut.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (hyppighed på grundlag af tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Overfølsomhedsreaktioner:
  • Anafylaktisk reaktion (allergisk reaktion, ofte ledsaget af fald i blodtrykket, svimmelhed, kvalme og muligvis åndenød).
  • Astma.
  • Allergiske hudreaktioner (f.eks. hudbetændelse, nældefeber, udslæt, kløe).
• Hovedpine.
• Mave-tarm-besvær (mundtørhed, kvalme, mavebesvær, maveirritation, diarré).

Forholdsregler:
Hvis du observerer en af de ovennævnte bivirkninger, informér din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved optræden af overfølsomhedsreaktioner skal Silymarin forte-CT seponeres.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller farmaceut. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Silymarin forte-CT?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og blisterpakningerne efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke ved temperaturer over 30°C. Opbevares i originalpakningen for at beskytte indholdet mod fugt.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Silymarin forte-CT indeholder:
Den aktive ingrediens er: Tør ekstrakt af mælketistelfrø. Hver hård kapsel indeholder 277,80 - 312,5 mg tør ekstrakt fra affedtet mælketistel (20 - 50 : 1), svarende til 167 mg Silymarin (beregnet som Silibinin, HPLC i henhold til Ph. Eur.), ekstraktionsmiddel: Ethanol 96% (V/V). De øvrige ingredienser er: Magnesiumstearat (Ph.Eur.), gelatine, titandioxid (E 171), jern(III)-oxid (E 172).

Hvordan Silymarin forte-CT ser ud, og indholdet af pakken:
Silymarin forte-CT er uigennemsigtige hårde kapsler med en orange top og en hvid bund, fyldt med homogent, brunligt-gult pulver. Silymarin forte-CT fås i blisterpakninger med 30 og 100 hårde kapsler.

Lægemiddelfirma:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Distributør:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinstruktion blev revideret senest i maj 2019.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 08/2020

Aktiv ingrediens: Mariatistel frugtkstrakt. Anvendelsesområder: til supplerende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (forårsaget af levergift) leverskader.