Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelse):

Silymarin forte-CT hårde kapsler. Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af mælketistel frugter. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (levergift-forårsagede) leverskader.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Silymarin forte-CT hårde kapsler til voksne
Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af mælketistel frugter

Læs venligst den samlede brugsanvisning omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har anvist.

• Behold brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du den bestemt kontakte en læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Silymarin forte-CT, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Silymarin forte-CT?
3. Hvordan skal Silymarin forte-CT tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan er Silymarin forte-CT opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Silymarin forte-CT, og hvad bruges det til?

Silymarin forte-CT er et vegetabilsk lægemiddel mod leversygdomme. Silymarin forte-CT anvendes til understøttende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (levergift-forårsagede) leverskader. Dette lægemiddel er ikke beregnet til behandling af akutte forgiftninger.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Silymarin forte-CT?

Silymarin forte-CT må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for mælketistel frugter og/eller andre kurvblomster eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du er gravid.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, inden du tager Silymarin forte-CT. Behandlingen med Silymarin forte-CT erstatter ikke undgåelse af årsagerne til leverskade (f.eks. alkohol). Ved akutte forgiftninger skal lægen kontaktes omgående. Ved gulsot (lys til mørk gulfarvning af huden, gulfarvning af hvide i øjnene) eller farveændring af urin eller afføring skal lægen kontaktes omgående. Hvis symptomerne forværres under brug af Silymarin forte-CT, bør der søges lægehjælp.

Børn og unge:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af Silymarin forte-CT hos børn og unge. Det bør derfor ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Indtagelse af Silymarin forte-CT sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har indtaget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Indtagelse af Silymarin forte-CT kan ændre metabolismen af andre samtidigt indtagne lægemidler, hvilket kan kræve en justering af doseringen. Samtidig indtagelse af Silymarin forte-CT og Amiodaron (et lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser) kan muligvis øge den antiarytmiske virkning af Amiodaron.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek om råd, inden du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Silymarin forte-CT må ikke indtages under graviditet.

Amning:
Silymarin forte-CT bør ikke indtages under amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke udført undersøgelser af effekten på kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner.

3. Hvordan skal Silymarin forte-CT tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har anført. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:
Medmindre andet er ordineret, tager voksne 2 gange dagligt 1 hård kapsel (tør ekstrakt af mælketistel frugter svarende til 334 mg Silymarin).

Anvendelse hos børn og unge:
Brug af Silymarin forte-CT hos børn og unge under 18 år er ikke planlagt.

Måde og varighed af anvendelse:
De hårde kapsler tages hele med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand) efter måltiderne. Varigheden af indtaget bestemmes af den behandlende læge. Hvis symptomerne vedvarer trods indtagelse af Silymarin forte-CT, bør lægen kontaktes.

Hvis du har taget en større dosis af Silymarin forte-CT, end du skulle:
Der er ikke observeret forgiftningssymptomer hidtil. Ved overdosering kan de beskrevne bivirkninger forekomme mere udtalt. Hvis du mistænker en overdosering af Silymarin forte-CT, bedes du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage Silymarin forte-CT:
Hvis du har indtaget for lidt af Silymarin forte-CT eller har glemt at tage det, skal du ikke tage en dobbeltdosis næste gang, men fortsætte med at tage det som ordineret af din læge eller som beskrevet i doseringsanvisningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Overfølsomhedsreaktioner:
  • Anafylaktisk reaktion (allergisk reaktion, ofte ledsaget af et blodtryksfald, svimmelhed, kvalme og muligvis åndedrætsbesvær).
  • Astma.
  • Allergiske hudreaktioner (f.eks. hudbetændelse, nældefeber, hududslæt, kløe).
• Hovedpine.
• Mave-tarm problemer (mundtørhed, kvalme, mavesmerter, maveirritation, diarré).

Forholdsregler:
Hvis du observerer nogen af de ovennævnte bivirkninger, skal du informere din læge, så han/hun kan vurdere alvoren og om nødvendigt iværksætte passende foranstaltninger. Hvis der optræder overfølsomhedsreaktioner, skal Silymarin forte-CT seponeres.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan er Silymarin forte-CT opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen og blisterpakningerne efter "Udskudt til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30 °C. Opbevar det i den originale pakke for at beskytte indholdet mod fugt.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Silymarin forte-CT indeholder:
Den aktive ingrediens er: Tør ekstrakt af mælketistel frugter hver hård kapsel indeholder 277,80 - 312,5 mg tør ekstrakt fra affedtet mælketistel frugter (20 - 50 : 1), svarende til 167 mg Silymarin (beregnet som Silibinin, HPLC i henhold til Ph. Eur.), ekstraktionsmiddel: Ethanol 96% (V/V). Øvrige ingredienser er: magnesiumstearat (Ph. Eur.), gelatine, titandioxid (E 171), jern(III)-oxid (E 172).

Hvordan Silymarin forte-CT ser ud, og indholdet af pakningen:
Silymarin forte-CT er uigennemsigtige hårde kapsler med en orange top og en hvid bund, fyldt med et homogent, brunligt-gult pulver. Silymarin forte-CT fås i blisterpakninger med 30 og 100 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Salg:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2019.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 08/2020

Aktivstof: Mariatistel frugt-tørrede ekstrakt. Anvendelsesområder: til understøttende behandling ved kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (forårsaget af leverskader) leverskader.