Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

SILYMARIN AL Aktivstof: Tørrekstrakt fra mariendistelfrugter svarende til 86,5 mg Silymarin pr. hård kapsel. Indikationer: til understøttende behandling af kronisk betændelse i leveren, skrumpelever og toksisk (leverskader forårsaget af leverskader) leverskade.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteker.


Brugsinformation: Information til brugeren
SILYMARIN AL
Aktive stoffer: Tørrekstrakt fra mariendistelfrugter svarende til 86,5 mg Silymarin pr. hård kapsel

Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til din læges eller apotekerens anvisning.
o Gem brugsanvisningen. Du kunne måske ønsker at læse den igen senere.
o Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
o Hvis du ikke føler dig bedre eller rent faktisk føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:
1. Hvad er SILYMARIN AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager SILYMARIN AL?
3. Sådan skal du tage SILYMARIN AL?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares SILYMARIN AL?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er SILYMARIN AL, og hvad anvendes det til?
SILYMARIN AL er et plantelægemiddel ved leversygdomme.
SILYMARIN AL anvendes til understøttende behandling ved kronisk inflammatoriske leversygdomme, skrumpelever og toksiske (leverskader forårsaget af leverskader) leverskader.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager SILYMARIN AL?
SILYMARIN AL må ikke tages:
o hvis du er allergisk over for mariendistelfrugter og/eller andre kurvblomstervæske eller en af de øvrige komponenter i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6,
o under graviditet og amning,
o af børn under 12 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Tal med din læge eller apoteker, før du tager SILYMARIN AL. Lægemiddelbehandlingen erstatter ikke undgåelse af de skadelige årsager til leverskader (alkohol). Ved gulsot (lys- til mørkegul hudfarvning, gulfarvning af det hvide i øjnene) bør en læge konsulteres. Lægemidlet er ikke egnet til behandling af akutte forgiftninger. Ved akutte forgiftninger skal der straks søges læge.

BØRN
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser om anvendelse af Silymarin hos børn under 12 år. SILYMARIN AL bør derfor ikke anvendes til børn under 12 år.

Indtagelse af SILYMARIN AL sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Forbedring af leverfunktionen, mens du tager SILYMARIN AL, kan ændre metabolismen af andre lægemidler, der tages samtidig, hvilket kan medføre, at doseringen skal justeres. Ved samtidig anvendelse af SILYMARIN AL og Amiodaron (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser) er det ikke udelukket, at den antiarytmiske virkning af Amiodaron kan forstærkes.

Indtagelse af SILYMARIN AL sammen med mad, drikke og alkohol
Du bør undgå alkohol, da dette kan skade leveren.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. SILYMARIN AL må ikke anvendes på grund af utilstrækkelige undersøgelser under graviditet og amning.

Færdsel og evne til at betjene maskiner
Indtil videre er der ikke rapporteret om virkninger på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

SILYMARIN AL indeholder laktose
Tag derfor SILYMARIN AL først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal du tage SILYMARIN AL?
Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis: Voksne og børn over 12 år tager 3 gange dagligt 1 hård kapsel SILYMARIN AL (svarende til 3 gange 86,5 mg Silymarin).

Anvendelsesmåde
De hårde kapsler kan tages hele eller tygges med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand) efter måltiderne, som angivet ovenfor. De hårde kapsler bør ikke tages liggende.

Behandlingsvarighed
Anvendelsen af lægemidlet er ikke principielt begrænset, men lægen bør bestemme behandlingsvarigheden. Hvis symptomerne fortsætter trods indtagelse af SILYMARIN AL, bør du kontakte din læge.

Hvis du har taget for meget SILYMARIN AL
Hvis du har mistanke om overdosis med SILYMARIN AL, bedes du straks kontakte din læge. Der er endnu ikke observeret tegn på overdosis. Beskrevne bivirkninger kan optræde i forstærket form. Ingen specifik modgift er kendt.

Hvis du har glemt at tage SILYMARIN AL
Hvis du har taget for lidt SILYMARIN AL eller har glemt at tage Silymarin, skal du ikke tage den dobbelte dosis næste gang, men fortsætte med indtagelsen, som din læge har ordineret, eller som beskrevet i brugsanvisningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Selvstændige bivirkninger (berører 1 til 10 behandlede ud af 1.000)
o Mave-tarm-besvær, let afførende effekt
o Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær eller kløe

Meget sjældne bivirkninger (berører mindre end 1 behandlet ud af 10.000)
o Én rapport om et astmaanfald

Hvilke foranstaltninger skal træffes ved bivirkninger?
Hvis du observerer ovennævnte bivirkninger, skal du informere din læge, så han/hun kan vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Hvis der er de første tegn på en overfølsomhedsreaktion, må SILYMARIN AL ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares SILYMARIN AL?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke længere bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på æsken og blisterpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.
Bortskaf ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere anvender det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger
Hvad SILYMARIN AL indeholder
Den aktive ingrediens er tørrekstrakt fra mariendistelfrugter. 1 hård kapsel indeholder 136 - 160 mg tørrekstrakt fra mariendistelfrugter (50 - 70:1) svarende til 86,5 mg Silymarin (beregnet som Silibinin, HPLC), udvindingsmiddel: aceton. De øvrige ingredienser er: gelatine, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [vegetabilsk], højdispersivt siliciumdioxid, jern(III)-oxid (E 172), titandioxid (E 171).

Hvordan SILYMARIN AL ser ud, og indholdet af pakken
Rødbrun, uigennemsigtig hård gelatinekapsel størrelse 1, fyldt med et gulligt-okerfarvet pulver med mørke pletter.
SILYMARIN AL fås i pakninger med 30 og 100 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i august 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2014

Aktivstof: Tørrekstrakt af mariendistelfrø svarende til 86,5 mg silymarin pr. hård kapsel. Anvendelsesområder: til understøttende behandling ved kronisk inflammatorisk leversygdom, levercirrose og toksiske (levergiftforårsagede) leverskader.