Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

SILYMARIN AL Aktivstof: Tørreksakt fra mariehønsfrø svarende til 86,5 mg silymarin pr. hård kapsel. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (fremkaldt af levergift) leverskader.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


Brugsanvisning: Information til brugeren
SILYMARIN AL
Virksomhedsstoffer: Tørreksakt fra mariehønsfrø svarende til 86,5 mg silymarin pr. hård kapsel

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apoteker har ordineret.
o Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
o Hvis du ikke har det bedre, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:
1. Hvad er Silymarin AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Silymarin AL?
3. Hvordan skal Silymarin AL tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Silymarin AL?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Silymarin AL, og hvad anvendes det til?
SILYMARIN AL er et plantebaseret lægemiddel til leversygdomme.
SILYMARIN AL anvendes til understøttende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (fremkaldt af levergift) leverskader.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Silymarin AL?
SILYMARIN AL må ikke tages:
o hvis du er allergisk over for mariehønsfrø og/eller andre kurvblomster eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6,
o under graviditet og amning,
o af børn under 12 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Silymarin AL. Lægemiddelterapi erstatter ikke undgåelse af de skadelige årsager for leveren (alkohol). Hvis du har gulsot (lysegul til mørk gul hudfarvning, gulfarvning af den hvide del af øjet), skal du kontakte en læge. Lægemidlet er ikke egnet til behandling af akutte forgiftninger. Ved akutte forgiftninger skal du straks kontakte en læge.

BØRN
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelse af Silymarin til børn under 12 år. Silymarin AL bør derfor ikke anvendes til børn under 12 år.

Tagelse af Silymarin AL sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller planlægger at bruge andre lægemidler. Forbedring af leverfunktionen under indtagelse af Silymarin AL kan ændre metabolismen af andre samtidig anvendte lægemidler, hvilket kan medføre, at doseringen skal justeres. Ved samtidig anvendelse af Silymarin AL og Amiodaron (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser) er der ikke udelukket, at den antiarytmatiske effekt af Amiodaron kan blive forstærket.

Tagelse af Silymarin AL sammen med mad, drikkevarer og alkohol
Du bør undgå alkohol, da det kan skade leveren.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du bruger dette lægemiddel. Silymarin AL må ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Køre- og maskinfærdigheder
Der er ikke blevet rapporteret om nogen indflydelse på køre- og maskinfærdigheder.

SILYMARIN AL indeholder laktose
Tag derfor Silymarin AL først efter at have konsulteret din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Silymarin AL tages?
Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre lægen har ordineret andet, er den anbefalede dosis: Voksne og børn over 12 år tager 3 gange dagligt 1 hård kapsel Silymarin AL (svarende til 3 gange 86,5 mg silymarin).

Anvendelsesmåde
De hårde kapsler kan tages hele eller tygget med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand) efter måltider, som angivet ovenfor. De hårde kapsler bør ikke tages i liggende stilling.

Anvendelsens varighed
Anvendelse af lægemidlet er ikke principielt begrænset, men varigheden af behandlingen bør afgøres af lægen. Hvis symptomerne vedvarer på trods af indtagelse af Silymarin AL, bør lægen konsulteres.

Hvis du har taget en større mængde Silymarin AL, end du burde
Hvis du mistænker overdosis med Silymarin AL, skal du straks kontakte din læge. Der er ikke blevet observeret symptomer på overdosis. Beskrevne bivirkninger kan optræde i forstærket grad. Et specifikt modgift kendes ikke.

Hvis du glemmer at tage Silymarin AL
Hvis du har taget for lidt Silymarin AL, eller hvis du har glemt at tage Silymarin, må du ikke tage en dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at tage det, som din læge har ordineret eller som beskrevet i brugsanvisningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brug af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældne bivirkninger (vedrører 1 til 10 behandlet pr. 1.000)
o Mave-tarm-besvær, let afførende virkning
o Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, åndenød eller kløe

Meget sjældne bivirkninger (vedrører mindre end 1 behandlet pr. 10.000)
o Et tilfælde af astmaanfald er blevet rapporteret

Hvilke foranstaltninger skal der tages ved bivirkninger?
Hvis du bemærker ovennævnte bivirkninger, skal du informere din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Silymarin AL ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at der er flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Silymarin AL?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og blisterpakningen efter "Brugbar til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke specifikke opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.
Smid ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger
Hvad Silymarin AL indeholder
Aktivstoffet er tørreksakt fra mariehønsfrø. 1 hård kapsel indeholder 136 - 160 mg tørreksakt fra mariehønsfrø (50 - 70:1) svarende til 86,5 mg silymarin (beregnet som silibinin, HPLC), ekstraktionsmiddel: acetone. De øvrige indholdsstoffer er: gelatine, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], højdispersivt siliciumdioxid, jern(III)-oxid (E 172), titandioxid (E 171).

Hvordan Silymarin AL ser ud og indholdet af pakningen
Rødbrun, uigennemsigtig hård gelatinkapsel i størrelse 1, fyldt med et gullig-okkerfarvet pulver med mørke pletter.
SILYMARIN AL fås i pakker med 30 og 100 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev senest revideret i august 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2014

Aktivstof: Tørrekstrakt fra mælketistelfrugter svarende til 86,5 mg silymarin pr. hårdkapsel. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af kronisk- inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (forårsaget af leverskader) leverskader.