Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Serasept 1/Serasept 2, antiseptisk opløsning. Aktivstof: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) og 0,04% (Serasept 2). Anvendelsesområder: Adjuverende antiseptisk behandling af sår f.eks. efter kirurgisk debridement. Serasept 1/Serasept 2 er et lægemiddel, som gives til dig af en læge eller sundhedsfagligt personale.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Serasept 1/Serasept 2, antiseptisk opløsning
Aktivstof: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) og 0,04% (Serasept 2)

Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedste behandlingsresultat, skal Serasept 1 og Serasept 2 dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Serasept 1 og Serasept 2, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Serasept 1 og Serasept 2?
3. Sådan anvender du Serasept 1 og Serasept 2?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Serasept 1 og Serasept 2?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Serasept 1 og Serasept 2, og hvad anvendes det til?

Stof- eller indikationsgruppe/virkningsmåde:
Serasept 1/Serasept 2 er en steril antiseptisk opløsning. Den svarer i sin sammensætning til en Ringer-løsning DAB 7 med 0,02% polihexanid (Serasept 1) eller 0,04% polihexanid (Serasept 2).

Anvendelsesområde:
Adjuverende antiseptisk behandling af sår f.eks. efter kirurgisk debridement. Serasept 1/Serasept 2 er et lægemiddel, som gives til dig af en læge eller sundhedsfagligt personale.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Serasept 1 og Serasept 2?

Serasept 1 og Serasept 2 må ikke anvendes:

• i området omkring brusk og led,
• intraperitonealt,
• ved overfølsomhed over for en af ingredienserne.

Der kræves særlige forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse af Serasept 1 og Serasept 2:
Under graviditet: Da sikkerheden ved anvendelse af Serasept 1/Serasept 2 under graviditet ikke er dokumenteret, bør Serasept 1/Serasept 2 ikke anvendes. Under amning: Det er ikke kendt, om aktivstoffet overgår i modermælk og kan medføre uønskede effekter hos det ammede barn. Serasept 1/Serasept 2 bør derfor ikke anvendes under amning. Under graviditet og amning bør du altid kontakte din læge eller apoteker for råd, før du tager/benytter nogle lægemidler.

Ved børn og spædbørn: Der foreligger ikke tilstrækkelig erfaring med anvendelse af Serasept 1/Serasept 2 hos børn og spædbørn, så anvendelsen bør kun overvejes ved strengt nødvendig indikation.

Ikke til injektion eller infusion. Ikke blandes med tilsætningsstoffer. Ikke resteriliseres!

Ved anvendelse af Serasept 1 og Serasept 2 sammen med andre lægemidler:
Der er ikke rapporteret om interaktioner med andre lægemidler (oplysninger om inkompatibilitet: se supplerende oplysninger til fagpersoner).

3. Sådan anvender du Serasept 1 og Serasept 2?

Dette lægemiddel anvendes af en læge eller sundhedsfagligt personale. Doseringsanvisningen afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad. Din læge vil informere dig om hyppigheden og varigheden af behandling med Serasept 1 og Serasept 2. Kompresser, der er fugtet med Serasept, påføres direkte på sårfladen. Wundforbindingen skiftes helt dagligt efter fugtning og forfriskes yderligere en gang dagligt med opløsningen. Indledningsvis bør især snavsede og pusfyldte sår behandles med Serasept 2 (0,04% polihexanid). Ved gentagen anvendelse på sår anvendes Serasept 1 (0,02% polihexanid).

Brugsform:
Opløsning til anvendelse på huden. Den fugtige sårbehandling udføres med Serasept-fugtede kompresser (ca. 10 ml opløsning pr. 10 x 10 cm² kompressoverflade).

Varighed af anvendelsen:
Varigheden af behandlingen fastsættes af den behandlende læge i forhold til sårtilstanden. Generelt fortsætter behandlingen indtil fuldstændig lukning af såret. Kliniske studier viser anvendelsesdata for polihexanid i op til 6 måneder. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Serasept 1/Serasept 2 er for stærk eller for svag.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Serasept 1/Serasept 2 have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Overfølsomhedsreaktioner (urticaria og exanthema). Meget sjældent: systemiske anafylaktiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddel- og medicinvareinstitut, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

Yderligere oplysninger til fagpersoner:
Indberetning af mistanke om bivirkninger:
Indberetning af mistanke om bivirkninger efter godkendelse er af stor betydning. Det muliggør en løbende overvågning af fordel/sundhedsrisiko-forholdet ved lægemidlet. Sundhedspersonale opfordres til at indberette enhver mistanke om bivirkninger til det tyske lægemiddel- og medicinvareinstitut, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de.

5. Hvordan opbevares Serasept 1 og Serasept 2?

Lægemidler opbevares utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og den ydre emballage. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Kun klare opløsninger i intakte beholdere må anvendes! Overføring må kun ske under aseptiske forhold (sterilbænk). Holdbarhed efter åbning: Fra mikrobiologisk synspunkt bør Serasept 1/Serasept 2 bruges straks, medmindre åbningens metode udelukker risikoen for kontaminering. Produktet kan fra mikrobiologisk synspunkt opbevares i maksimalt 8 uger efter første åbning.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Serasept 1 og Serasept 2 indeholder:
Aktivstof: 1000 ml opløsning indeholder:

	Serasept 1	Serasept 2
Polihexanid (20%-ig opløsning)	1,043 g	2,085 g
• svarende til Polihexanid	0,2 g	0,4 g

Yderligere ingredienser: natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid-dihydrat, macrogol 4000, vand til injektionsbrug, natriumhydroxid.

Lægemiddelform og indhold
Opløsning i plastflaske. Pakningsstørrelser: 1 x 125 ml, 20 x 125 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila

Telefon: (0 92 82) 93 7-0
Telefax: (0 92 82) 93 7-93 69

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 03/2019

Aktivstof: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) og 0,04% (Serasept 2). Anvendelsesområder: Adjuverende antiseptisk behandling af sår f.eks. efter kirurgisk debridement. Serasept 1/Serasept 2 er et lægemiddel, som gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.