Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Serasept 1/Serasept 2, antiseptisk løsning.. Aktivstof: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) og 0,04% (Serasept 2). Anvendelsesområder: Adjuverende antiseptisk behandling af sår, f.eks. efter kirurgisk debridement. Serasept 1/Serasept 2 er et lægemiddel, som gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Serasept 1/Serasept 2, antiseptisk løsning
Aktivstof: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) og 0,04% (Serasept 2)

Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedste behandlingsresultat, skal Serasept 1 og Serasept 2 dog anvendes korrekt.

• Behold indlægssedlen. Du måske vil læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinstruktion, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Serasept 1 og Serasept 2, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Serasept 1 og Serasept 2?
3. Hvordan skal Serasept 1 og Serasept 2 anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Serasept 1 og Serasept 2 opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Serasept 1 og Serasept 2, og hvad anvendes det til?

Stof- eller indikationsgruppe/virkningsmekanisme:
Serasept 1/Serasept 2 er en steril antiseptisk løsning. Den svarer i sammensætningen til en Ringer-løsning DAB 7 med 0,02% polihexanid (Serasept 1) eller 0,04% polihexanid (Serasept 2).

Anvendelsesområde:
Adjuverende antiseptisk behandling af sår f.eks. efter kirurgisk debridement. Serasept 1/Serasept 2 er et lægemiddel, som gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Serasept 1 og Serasept 2?

Serasept 1 og Serasept 2 må ikke anvendes:

• i området omkring brusk og led,
• intraperitonealt,
• ved overfølsomhed over for en af ingredienserne.

Særlige forsigtighedsforholdsregler ved anvendelse af Serasept 1 og Serasept 2 er nødvendige:
Under graviditeten: da sikkerheden ved anvendelse af Serasept 1/Serasept 2 under graviditeten ikke er dokumenteret, bør Serasept 1/Serasept 2 ikke anvendes. Under amning: det er ikke kendt, om aktivstoffet overføres til modermælken og medfører bivirkninger hos det ammede barn. Derfor bør Serasept 1/Serasept 2 ikke anvendes under amning. Ved graviditet og amning, spørg din læge eller apoteker om råd, før du tager/anvender nogen medicin.

Ved børn og spædbørn: der er ikke tilstrækkelig erfaring med brugen af Serasept 1/Serasept 2 hos børn og spædbørn, så brugen bør kun overvejes i nødstilfælde.

Ikke til injektion eller infusion. Ikke bland med tilsætningsstoffer. Ikke resterilisere!

Ved anvendelse af Serasept 1 og Serasept 2 med andre lægemidler:
Ingen kendte interaktioner med andre lægemidler (oplysninger om inkompatibilitet: se yderligere oplysninger til fagpersoner).

3. Hvordan skal Serasept 1 og Serasept 2 anvendes?

Dette lægemiddel anvendes til dig af en læge eller sundhedspersonale. Doseringsregimet afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad. Din læge vil informere dig om hvor ofte og i hvor lang tid Serasept 1 og Serasept 2 skal anvendes. Med Serasept-tilstoppede kompresser påføres direkte på sårfladen. Sårforbindingen skiftes helt dagligt efter fugtning, og desuden fugtes den dagligt med opløsningen. Initalt skal specielt ved snavset og purulent sår behandles med Serasept 2 (0,04% polihexanid). Til gentagen anvendelse på sår anvendes Serasept 1 (0,02% polihexanid).

Anvendelsesmåde:
Opløsning til anvendelse på huden. Den fugtige sårbehandling udføres med Serasept-fugtede kompresser (ca. 10 ml opløsning pr. 10 x 10 cm² kompresflade).

Anvendelsesvarighed:
Varigheden af anvendelsen fastlægges af den behandlende læge afhængig af sårtilstanden. Generelt fortsættes behandlingen, indtil såret er helt lukket. Kliniske studier har oplysninger om Polihexanid anvendelse i op til en periode på 6 måneder. Bed din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Serasept 1/Serasept 2 er for stærk eller for svag.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Serasept 1/Serasept 2 have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Når bivirkninger vurderes, anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 1.000
Meget sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Overfølsomhedsreaktioner (urticaria og eksanthem). Meget sjældent: systemiske anafylaktiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Enheder, Afdeling. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Yderligere bemærkninger til fagpersoner:
Indberetning af mistanke om bivirkninger:
Indberetning af mistanke om bivirkninger efter godkendelse er meget vigtigt. Det muliggør en kontinuerlig overvågning af forholdet mellem nytte og risiko for lægemidlet. Sundhedsfaglige er opfordret til at rapportere enhver mistanke om en bivirkning til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Enheder, Afdeling. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de.

5. Hvordan skal Serasept 1 og Serasept 2 opbevares?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn! Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og den ydre emballage. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Kun klare løsninger i intakte beholdere må anvendes! Omflytning må kun ske under aseptiske forhold (sterilbænk). Holdbarhed efter åbning: Fra mikrobiologisk synspunkt bør Serasept 1/Serasept 2 anvendes straks, medmindre åbningens metode udelukker risikoen for kontaminering. Produktet kan fra mikrobiologisk synspunkt opbevares maksimalt 8 uger efter første åbning.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Serasept 1 og Serasept 2 indeholder:
Aktivstoffer: 1000 ml løsning indeholder:

	Serasept 1	Serasept 2
Polihexanid (20%-løsning)	1,043 g	2,085 g
eller svarende til polihexanid	0,2 g	0,4 g

Andre bestanddele: natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid-dihydrat, macrogol 4000, vand til injektionsformål, natriumhydroxid.

Dosering og indhold
Løsning plastikflaske. Pakningsstørrelser: 1 x 125 ml, 20 x 125 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila

Telefon: (0 92 82) 93 7-0
Telefax: (0 92 82) 93 7-93 69

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i oktober 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2022

Aktivstoff: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) og 0,04% (Serasept 2). Anvendelsesområder: Adjuverende antiseptisk behandling af sår f.eks. efter kirurgisk debridement. Serasept 1/Serasept 2 er en medicin, som gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.