Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Serasept 1/Serasept 2, antiseptisk opløsning.. Aktivstof: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) og 0,04% (Serasept 2). Anvendelsesområder: Adjuverende antiseptisk behandling af sår, f.eks. efter kirurgisk debridement. Serasept 1/Serasept 2 er et lægemiddel, som vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Serasept 1/Serasept 2, antiseptisk opløsning
Aktivstof: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) og 0,04% (Serasept 2)

Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Serasept 1 og Serasept 2 dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, skal du bestemt konsultere en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER SERASEPT 1 OG SERASEPT 2, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. Hvad skal du overveje før anvendelse af Serasept 1 og Serasept 2?
3. HVORDAN SKAL SERASEPT 1 OG SERASEPT 2 ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Serasept 1 og Serasept 2 opbevares?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SERASEPT 1 OG SERASEPT 2, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Stof- eller indikationsgruppe/virkningsmåde:
Serasept 1/Serasept 2 er en steril antiseptisk opløsning. Den svarer i sammensætning til en Ringer-løsning DAB 7 med 0,02% Polihexanid (Serasept 1) eller 0,04% Polihexanid (Serasept 2).

Anvendelsesområde:
Adjuverende antiseptisk behandling af sår, f.eks. efter kirurgisk debridement. Serasept 1/Serasept 2 er et lægemiddel, som vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF SERASEPT 1 OG SERASEPT 2?

Serasept 1 og Serasept 2 må ikke anvendes:

• i området af brusk og led,
• intraperitonealt,
• ved overfølsomhed over for en af ingredienserne.

Særlige forholdsregler ved anvendelse af Serasept 1 og Serasept 2 er nødvendige:
Under graviditet: da sikkerheden ved anvendelse af Serasept 1/Serasept 2 under graviditet ikke er dokumenteret, bør Serasept 1/Serasept 2 ikke anvendes. Under amning: det er ikke kendt, om aktivstoffet overgår i modermælken og forårsager uønskede virkninger hos det ammede barn. Serasept 1/Serasept 2 bør derfor ikke anvendes under amning. Under graviditet og amning skal du rådføre dig med din læge eller apoteker, før du tager/anvender alle lægemidler.

Hos børn og spædbørn: der er endnu ikke tilstrækkelige erfaringer med anvendelse af Serasept 1/Serasept 2 hos børn og spædbørn, så anvendelsen bør kun overvejes ved strenge indikationer.

Ikke til injektion eller infusion. Ikke blandes med tilsætningsstoffer. Ikke resterilisere!

Ved anvendelse af Serasept 1 og Serasept 2 med andre lægemidler:
Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler (oplysninger om inkompatibilitet: se yderligere oplysninger til fagpersonale).

3. HVORDAN SKAL SERASEPT 1 OG SERASEPT 2 ANVENDES?

Dette lægemiddel anvendes af en læge eller sundhedspersonale. Dosis afhænger af typen og sværhedsgraden af sygdommen. Din læge vil informere dig om hyppigheden og varigheden af anvendelsen af Serasept 1 og Serasept 2. Serasept-mættede kompresser påføres direkte på sårfladen. Sårforbindingen skal ændres helt én gang dagligt efter fugtning og derudover fugtes én gang dagligt med opløsningen. I starten skal især ved forurenede og purulente sår behandles med Serasept 2 (0,04% Polihexanid). Ved gentagen anvendelse på sår anvendes Serasept 1 (0,02% Polihexanid).

Anvendelsesmetode:
Opløsning til anvendelse på huden. Den fugtige sårbehandling sker med Serasept-mættede kompresser (ca. 10 ml opløsning pr. 10 x 10 cm² kompresflade).

Varighed af anvendelsen:
Varigheden af anvendelsen fastlægges af den behandlende læge afhængigt af sårtilstanden. Generelt fortsætter behandlingen indtil såret er helt lukket. Der findes anvendelsesdata fra kliniske studier for Polihexanid i op til 6 måneder. Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Serasept 1/Serasept 2 er for stærk eller for svag.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Serasept 1/Serasept 2 have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke muligt at vurdere ud fra de tilgængelige data.

Overfølsomhedsreaktioner (urtikaria og exanthem). Meget sjældent: systemiske anafylaktiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, bør du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Yderligere bemærkning til fagpersonale:
Indberetning af mistanke om bivirkninger:
Indberetning af mistanke om bivirkninger efter godkendelse er af stor vigtighed. Det muliggør en kontinuerlig overvågning af forholdet mellem fordele og risici ved lægemidlet. Sundhedspersonale opfordres til at indberette enhver mistanke om bivirkning til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de.

5. HVORDAN SKAL SERASEPT 1 OG SERASEPT 2 OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og den ydre emballage. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Brug kun klare opløsninger i intakte beholdere! Omhældning må kun ske under aseptiske forhold (sterilbænk). Holdbarhed efter åbning: ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør Serasept 1/Serasept 2 anvendes med det samme, med mindre åbningsteknikken udlukkede risikoen for kontaminering. Produktet kan mikrobiologisk set opbevares i maksimal 8 uger efter første åbning.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Serasept 1 og Serasept 2 indeholder:
Aktivstof: 1000 ml opløsning indeholder:

	Serasept 1	Serasept 2
Polihexanid (20%-ig opløsning)	1,043 g	2,085 g
hvilket svarer til Polihexanid	0,2 g	0,4 g

Yderligere ingredienser: natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid-dihydrat, Macrogol 4000, vand til injektionsbrug, natriumhydroxid.

Doseringsform og indhold
Opløsning i plastikflaske. Pakningsstørrelser: 1 x 125 ml, 20 x 125 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila

Telefon: (0 92 82) 93 7-0
Telefax: (0 92 82) 93 7-93 69

Denne brugerinformation blev sidst revideret i oktober 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2022

Aktiv ingrediens: Polihexanid 0,02% (Serasept 1) og 0,04% (Serasept 2). Anvendelsesområder: Adjuverende antiseptisk behandling af sår f.eks. efter kirurgisk debridement. Serasept 1/Serasept 2 er et lægemiddel, som gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.