Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

SELSUN 2,5 % Suspension til anvendelse på huden Aktiv bestanddel: Selendisulfid. Indikationer: til udvortes brug ved ikke-inflammatoriske hovedbunds sygdomme med øget skælproduktion som Pityriasis sicca eller Seborrhoea sicca og ved Pityriasis versicolor.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller dit apotek.


Brugsinformation: Oplysninger til brugeren
SELSUN 2,5 % Suspension til anvendelse på huden
Aktiv bestanddel: Selendisulfid

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anført af din læge eller apoteker.
- Gem brugsanvisningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
- Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
- Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.

Hvad der står i denne brugsanvisning
1. HVAD ER SELSUN, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF SELSUN?
3. HVORDAN SKAL SELSUN ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL SELSUN OPBEVARES?
6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SELSUN, OG HVORFOR BRUGES DET?
Selsun er et middel mod fedtende, skællende hudsygdomme med aktiv ingrediens Selendisulfid (anorganisk antiseborrhoikum).
Det anvendes kun til udvortes brug ved ikke-inflammatoriske hovedbunds sygdomme med øget skælproduktion som Pityriasis sicca eller Seborrhoea sicca og ved Pityriasis versicolor.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF SELSUN?
Selsun må ikke anvendes,
- hvis du er allergisk over for Selendisulfid eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
- ved åbne sår,
- ved akutte, kraftige hudbetændelser.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Behandlingen med Selsun bør ikke foretages samme dag som en permanents- eller kuldebehandling. Behandlingen med Selsun kan dog uden problemer udføres dagen før. Farvning eller toning af håret er muligt umiddelbart efter behandling med Selsun. Sørg for, at dit hår er grundigt skyllet ud, før farvestof påføres. Under behandlingen bør ringe eller smykker samt metalgenstande (hårnåle) fjernes fra det behandlede område, da de kan misfarves. Da der kun foreligger begrænsede kliniske erfaringer ved behandling af andre skællende hovedbunds sygdomme (tinea capitis, psoriasis capitis), bør disse ikke behandles med Selsun. Lad ikke Selsun sidde længere end anbefalet på hår og hud, da dette kan føre til hudirritation, brændende fornemmelse eller blærer, og brug ikke Selsun oftere end anbefalet (se afsnit 3 “Hvordan skal Selsun anvendes?”). Sørg for, at Selsun ikke kommer i øjnene. Skyld dine øjne grundigt og længe med vand, hvis der alligevel er sket kontakt med Selsun.

Børn og unge
Sikkerheden og effektiviteten ved anvendelse hos børn under 2 år er ikke undersøgt. Anvendelse af Selsun hos børn under 5 år kan ikke anbefales. Anvendelse af Selsun hos børn under 12 år bør generelt ske under opsyn af en voksen.

Anvendelse af Selsun sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller overvejer at tage andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler. For interaktioner med andre behandlinger, se under “Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger”. Selsun indeholder benzylbenzoat (i duftstoffet). Benzylbenzoat kan forårsage let hud-, øjen- og slimhindereaktioner.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apoteker, før du bruger dette lægemiddel.
Graviditet
Anvendelse ved hovedbunds skæl:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med anvendelse af Selsun under graviditet. Da det ikke vides, hvor meget aktiv ingrediens der optages i blodbanen ved topisk brug, bør du kun anvende Selsun under graviditet efter en passende vurdering af nytte-risiko fra din behandler. Du bør anvende Selsun under graviditet så kort tid som muligt.
Anvendelse ved Pityriasis versicolor (svampeinfektion):
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med anvendelse af Selsun under graviditet. Da det ikke vides, hvor meget af den aktive ingrediens der optages i blodbanen ved topisk brug, må du kun anvende Selsun under graviditet, hvis din læge vurderer det som klart nødvendigt. Anvendelsen under graviditet bør så vidt muligt ske kortvarigt.
Amning
Anvendelse ved hovedbunds skæl:
Da det ikke vides, om Selendisulfid går over i modermælken efter topisk brug, bør der udvises forsigtighed ved anvendelse under amning. Under amning bør du kun anvende Selsun i kort tid.
Anvendelse ved Pityriasis versicolor (svampeinfektion):
Du bør kun anvende Selsun under amning efter en grundig nytte-risiko vurdering fra din behandler, da det ikke vides, om Selendisulfid går over i modermælken. Der er rapporteret om et tilfælde af hæmning af mælkeproduktionen efter anvendelse af Selendisulfid ved Pityriasis versicolor. Under amning må du derfor kun anvende Selsun på små områder og så kort som muligt. Selsun bør ikke anvendes på brystområdet. Kontakt mellem den ammede og de behandlede hudområder bør undgås.

3. HVORDAN SKAL SELSUN ANVENDES?
Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Selsun er beregnet til anvendelse på hovedbunden. Ryst før brug.

Ved skællende hovedbundssygdomme:
Fugt hovedbunden grundigt med vand. Fordel Selsun på hovedbunden, indtil der dannes et let skum. Lad det virke i nogle minutter. Skyl derefter hovedbund og hår grundigt med vand. Efter hver hårvask skal hænderne vaskes grundigt.

Ved Pityriasis versicolor (svampeinfektion):
Fugt hele kroppen grundigt med vand, og gnid de berørte områder med Selsun, indtil der dannes skum. Skyl derefter grundigt med vand. Behandlingsperioden er en til maksimalt to uger.

Anvendelsesfrekvens
Ved skællende hovedbundssygdomme:
Det anbefales at anvende Selsun 1- til 2 gange om ugen. Fordel en mængde Selsun svarende til 1-2 teskeer på hovedbunden, afhængigt af hårfylden.

Ved Pityriasis versicolor (svampeinfektion):
Det anbefales at anvende Selsun en gang dagligt på det berørte hudområde i 5 til 10 minutter i 7 dage.

Anvendelsens varighed
Ved skællende hovedbundssygdomme:
Behandlingsvarigheden er normalt 2 til 3 uger. Hvis symptomerne vender tilbage, kan denne behandling gentages efter lægens vurdering.

Ved Pityriasis versicolor (svampeinfektion):
Behandlingsvarigheden er en til maksimalt to uger.

Hvis du har anvendt en større mængde Selsun end anbefalet
Ved indtagelse af Selsun gennem beskadiget hud kan der forekomme følgende forgiftningssymptomer:
- Rysten i hele kroppen,
- Svetten,
- Metalagtig smag,
- Svaghed,
- Svimmelhed,
- Mavesmerter og
- lejlighedsvis opkastning.
I så fald bør du kontakte en læge og stoppe med at anvende produktet.

Hvis du har glemt at anvende Selsun eller stopper behandlingen
Hvis du glemmer at anvende Selsun eller stopper behandlingen, kan det påvirke behandlingsresultatet.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældent (berører 1 til 10 mennesker ud af 10.000):
Der er rapporteret om sjældne allergiske reaktioner som udslæt og nældefeber (urtikaria) ved anvendelse af Selsun. Selsun kan forårsage en orange eller grå misfarvning af håret. Dette kan undgås ved omhyggeligt at skylle lægemidlet ud.

Ubestemt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Lægemidler, der indeholder Selendisulfid, kan medføre fedtet hår på grund af øget talgproduktion og hæmning af fedtspaltningen. Selendisulfidholdige lægemidler kan forårsage irritation på betændt eller beskadiget hovedbund. Bare det at få Selsun i øjnene under hårvask kan forårsage conjunctivitis. Der er rapporteret om udbredt, midlertidigt hårtab efter anvendelse af selendisulfidholdige lægemidler. Ved behandling af en svampeinfektion (Pityriasis versicolor) med Selsun kan udtørring af huden forekomme. Der er rapporteret om ubehagelig lugt efter anvendelse af selendisulfidholdige lægemidler ved svampeinfektion. Anvendelse af Selsun på huden eller hovedbunden kan forårsage fornemmelser og irritation, som nogle gange beskrives som brændende. I sjældne tilfælde kan der forekomme blærer, især hvis Selsun holdes i kontakt med hår og hud længere end anbefalet (se afsnit 3).

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til
Det danske lægemiddelagentur
Afdeling for lægemiddelovervågning
København,
Hjemmeside: www.dkma.dk
Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL SELSUN OPBEVARES?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og flasken efter "Udgået". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Hvad Selsun indeholder
Den aktive ingrediens er Selendisulfid. 1 ml suspension til anvendelse på huden indeholder 25 mg Selendisulfid. Øvrige ingredienser er: Bentonit, Titandioxid, Dodecylhydrogensulfat, 2-aminoethanol-salt (1:1), Natriumdihydrogenphosphat, Glycerolmono[(Z,R)-12-hydroxyoctadec-9-enoat], Citron-syre-monohydrat, Alkyl(C12-C14)dimethylazaniumylacetat 30 % opløsning, Duftstof LC01618 MOD (indeholder benzylbenzoat), Natriumchlorid, Natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan Selsun ser ud, og indholdet af pakken
Flaske med 60 ml suspension til anvendelse på huden. Flaske med 120 ml suspension til anvendelse på huden.

Farmaceutisk virksomhed:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
* 0,06 EUR/opkald (dt. fastnet), maks. 0,42 EUR/min (mobil)

Meddistribution:
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main

Producent:
Famar Nederland B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Holland

Denne brugsinformation blev sidst revideret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 02/2015

Aktiv ingrediens: Selendisulfid. Anvendelsesområder: til udvortes brug ved ikke-inflammatoriske hovedbundssygdomme med øget flager dannelse som Pityriasis sicca eller Seborrhoea sicca og ved Pityriasis versicolor.