Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Selergo 1% creme. Aktivt stof: Ciclopirox-Olamin. Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner i huden.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Selergo 1% creme til brug hos voksne og skolebørn
Aktivt stof: Ciclopirox-Olamin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER SELERGO 1% CREME, OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSEN AF SELERGO 1% CREME?
3. HVORDAN SKAL SELERGO 1% CREME ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL SELERGO 1% CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SELERGO 1% CREME, OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Selergo 1% creme er et bredspektret antimikotikum. Det aktive stof Ciclopirox-Olamin har svampedræbende virkning på de fleste svampe, der forårsager hud- og slimhindesygdomme. Selergo 1% creme anvendes til behandling af svampeinfektioner i huden.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSEN AF SELERGO 1% CREME?

Selergo 1% creme må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ciclopirox-Olamin eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Selergo 1% creme er ikke egnet til anvendelse i øjnene. Ved behandling med Selergo 1% creme i genitale eller analområdet kan det, på grund af hjælpestoffet "tyktflydende paraffin", føre til en reduktion af rivestyrken, når der anvendes kondomer af latex, hvilket kan påvirke sikkerheden af sådanne kondomer.

Anvendelse af Selergo 1% creme sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendte interaktioner med andre midler. Informer din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, eller hvis du nylig har taget/anvendt lægemidler, selv hvis det er håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek om råd, før du tager/benytter alle lægemidler. Ciclopirox-Olamin kan passere ind i modermælken hos ammende mødre. Derfor må Selergo 1% creme under ingen omstændigheder påføres brystområdet. Anvendelsen under amning frarådes derfor.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der forventes ingen nedsættelse af evnen til at køre bil eller betjene maskiner ved kortvarig anvendelse af Selergo 1% creme.

Selergo 1% creme indeholder cetylalkohol og stearylalkohol:
Cetylalkohol og stearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer, f.eks. kontaktdermatitis (betændelse i huden).

3. HVORDAN SKAL SELERGO 1% CREME ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Voksne og skolebørn:
Medmindre andet er ordineret af lægen, skal Selergo 1% creme påføres de syge områder 2 gange dagligt. Gnid cremen let ind og lad den tørre i luften. Det fungerer bedst efter vask, brusebad eller bad, så cremen ikke fjernes med det samme og kan have lang nok virkning. Fortsæt behandlingen med Selergo 1% creme indtil hudsymptomerne aftager (normalt 2 uger). For at forhindre tilbagefald anbefales det at fortsætte behandlingen i 1-2 uger yderligere. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Selergo 1% creme er for stærk eller for svag.

Børn under 6 år:
Da der ikke er tilstrækkelig erfaring med anvendelsen af Selergo 1% creme hos børn under 6 år, anbefales brug af dette lægemiddel i denne aldersgruppe ikke.

Hvis du har anvendt en større mængde Selergo 1% creme, end du burde:
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering indtil nu.

Hvis du har glemt at anvende Selergo 1% creme:
Fortsæt behandlingen uden at anvende Selergo 1% creme ekstra eller påføre en større mængde end normalt. Hvis du ikke har anvendt cremen i flere dage, kan virkningen være påvirket.

Hvis du stopper med at anvende Selergo 1% creme:
Hvis du afbryder behandlingen med Selergo 1% creme for tidligt, er der risiko for, at svampeinfektionen vender tilbage. Hvis du har flere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, så spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Sygdomme i huden og subkutant væv:
Sjældne:

• Kløe og let brændende fornemmelse. Disse symptomer kan også være tegn på en overfølsomhedsreaktion.
• Kontaktdermatitis (betændelse i huden).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN SKAL SELERGO 1% CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og tuben efter "Udgangsdatum". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den nævnte måned. Opbevares i originalemballage. Efter første åbning af tuben kan Selergo 1% creme anvendes i yderligere 3 måneder. Bortskaf ikke lægemidler i kloakken eller husholdningsaffald (der er regionale forskelle). Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Selergo 1% creme indeholder:
Det aktive stof er Ciclopirox-Olamin. 1 g Selergo 1% creme indeholder 10 mg Ciclopirox-Olamin. Øvrige ingredienser er: Dickflydende paraffin, hvid vaseline, Polysorbat 60, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cabelsværfedsæresamid, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Tetradecan-1-ol, Cetylalkohol (Ph. Eur.), Stearylalkohol (Ph. Eur.), Mælkesyre, renset vand.

Hvordan Selergo 1% creme ser ud, og indholdet af emballagen:

Selergo 1% creme er en hvid til hvidlig homogen creme.

Selergo 1% creme fås i pakninger med 20 g eller 40 g.

Farmaceutisk virksomhed:
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
1526 Luxembourg Luxembourg

Medmarked:
Almirall Hermal GmbH
Forretningsområde Taurus Pharma
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: 040/72704-0
Telefax: 040/7229296
info@almirall.de

Producent:
Alfa Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi n° 1
65020 Alanno(PE)
Italien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2017.

Kilde: Oplysninger fra emballagen
Status: 02/2018

Aktivstoff: Ciclopirox-Olamin. Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner i huden.