Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Selergo 1% creme. Aktiv ingrediens: Ciclopirox-Olamin. Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner i huden.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Selergo 1% creme til anvendelse hos voksne og skolebørn
Aktiv ingrediens: Ciclopirox-Olamin

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteksperson, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er Selergo 1% creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Selergo 1% creme?
3. Hvordan anvendes Selergo 1% creme?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Selergo 1% creme opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER SELERGO 1% CREME, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Selergo 1% creme er et bredspektret antimykotikum. Den aktive ingrediens Ciclopirox-Olamin har svampehæmmende virkning på de fleste svampe, der forårsager hud- og slimhindesygdomme. Selergo 1 % creme anvendes til behandling af svampeinfektioner i huden.

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Selergo 1% creme?

Selergo 1 % creme må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ciclopirox-Olamin eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Selergo 1% creme er ikke egnet til anvendelse i øjet. Ved behandling med Selergo 1% creme i genital- eller analområdet kan brugen af latexkondomer medføre en reduktion i kondomernes rivestyrke og dermed påvirke sikkerheden ved sådanne kondomer på grund af hjælpestoffet "tyktflydende paraffin".

Anvendelse af Selergo 1% creme sammen med andre lægemidler:
Interactioner med andre præparater er ikke kendt. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom de ikke er receptpligtige.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager eller bruger noget lægemiddel. Ciclopirox-Olamin kan overgå til modermælken hos ammende mødre. Af denne grund må Selergo 1% creme på ingen måde anvendes på brystområdet. Det anbefales derfor ikke at bruge det under amning.

Førstehjælp i trafikken og evnen til at betjene maskiner:
Der forventes ingen nedsættelse af præstationer ved kortvarig anvendelse af Selergo 1% creme.

Selergo 1% creme indeholder cetylalkohol og stearylalkohol:
Cetylalkohol og stearylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer f.eks. kontakteksem (hudbetændelse).

3. HVORDAN ANVENDES SELERGO 1% CREME?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som angivet i aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Voksne og skolebørn:
Medmindre andet ordineret af lægen, påføres Selergo 1% creme 2 gange dagligt på de syge områder. Massér forsigtigt cremen ind og lad den tørre i luften. Det er bedst at anvende efter vask, brusebad eller bad. På den måde fjernes cremen ikke med det samme og kan virke tilstrækkeligt længe. Fortsæt behandlingen med Selergo 1% creme, indtil hudsymptomerne er aftaget (normalt 2 uger). For at undgå tilbagefald anbefales det at fortsætte behandlingen i yderligere 1-2 uger. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Selergo 1% creme er for stærk eller for svag.

Børn under 6 år:
Da der ikke er tilstrækkelig erfaring med anvendelse af Selergo 1% creme hos børn under 6 år, anbefales anvendelse af dette lægemiddel ikke i denne aldersgruppe.

Hvis du har anvendt en større mængde af Selergo 1% creme, end du burde:
Indtil videre er der ikke rapporteret tilfælde af overdosering.

Hvis du har glemt at anvende Selergo 1% creme:
Fortsæt behandlingen uden at anvende Selergo 1% creme en ekstra gang eller påføre en større mængde end normalt. Hvis du ikke har anvendt cremen i flere dage, kan virkningen være nedsat.

Hvis du stopper med at anvende Selergo 1% creme:
Hvis du stopper behandlingen med Selergo 1% creme for tidligt, er der risiko for, at svampeinfektionen starter igen. Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedskategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Meget sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Sygdomme i huden og det subkutane væv:
Sjældent:

• Kløe og let brænden. Disse tegn kan også være tegn på en allergisk reaktion.
• Kontaktdermatitis (hudbetændelse).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL SELERGO 1% CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i den originale emballage. Efter første åbning af tuben kan Selergo 1% creme anvendes i yderligere 3 måneder. Smid ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald (regionale forskelle). Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Selergo 1% creme indeholder:
Den aktive ingrediens er Ciclopirox-Olamin. 1 g Selergo 1% creme indeholder 10 mg Ciclopirox-Olamin. De øvrige ingredienser er: Tyktflydende paraffin, hvid vaselin, Polysorbat 60, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfedt syreamid, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Tetradecan-1-ol, Cetylalkohol (Ph. Eur.), Stearylalkohol (Ph. Eur.), Mælkesyre, renset vand.

Hvordan Selergo 1% creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Selergo 1% creme er en hvid til hvidlig homogen creme. Selergo 1% creme fås i pakninger på 20 g eller 40 g.

Farmaceutisk virksomhed:
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
1526 Luxembourg Luxembourg

Meddistributør:
Almirall Hermal GmbH
Forretningsområde Taurus Pharma
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: 040/72704-0
Telefax: 040/7229296
info@almirall.de

Producent:
Alfa Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi n° 1
65020 Alanno(PE)
Italien

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i januar 2017.

Kilde: Oplysninger fra emballagen
Dato: 02/2018

Aktiv ingrediens: Ciclopirox-Olamin. Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner i huden.