Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Sedacur forte Beroligende drageer belagte tabletter. Anvendelsesområder: ved urotilstande og nervøst betingede søvnproblemer.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Sedacur forte Beroligende drageer belagte tabletter til anvendelse hos voksne og unge fra 12 år
Aktive stoffer: Tørrekstrakter fra valerianroder, humlekegler og citronmelisseblade
Plantebaseret lægemiddel til beroligelse

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Sedacur forte Beroligende drageer tages korrekt.

• Behold pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du venligst informere din læge eller apoteker.

Denne pakningsvedlæg indeholder:

1. Hvad er Sedacur forte Beroligende drageer, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Sedacur forte Beroligende drageer?
3. Hvordan skal Sedacur forte Beroligende drageer tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Sedacur forte Beroligende drageer opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Sedacur forte Beroligende drageer, og hvad anvendes de til?

Sedacur forte Beroligende drageer er et plantebaseret lægemiddel til beroligelse. Sedacur forte Beroligende drageer anvendes ved urotilstande og nervøst betingede søvnproblemer.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Sedacur forte Beroligende drageer?

Sedacur forte Beroligende drageer må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer valerianrod, humlekegler, citronmelisseblade eller et af de øvrige ingredienser (se under punkt 6. "Yderligere oplysninger") i Sedacur forte Beroligende drageer.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Sedacur forte Beroligende drageer, hvis dine symptomer varer længere end 2 uger eller forværres. Så skal du bestemt kontakte en læge.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af dette lægemiddel til børn. Derfor anbefales det ikke at tage dette lægemiddel til børn under 12 år.

Hvis du tager Sedacur forte Beroligende drageer sammen med andre lægemidler:
Der er ikke rapporteret om nogen interaktioner med Sedacur forte Beroligende drageer. Informer dog din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom det er håndkøbsmedicin.

Ved indtagelse af Sedacur forte Beroligende drageer sammen med mad og drikke:
Under anvendelsen af dette lægemiddel bør du undgå at drikke alkohol.

Graviditet og amning:
Der er ikke fundet nogen indikationer for risici ved brug af valerianrod, humlekegler, citronmelisseblade som lægemiddel i graviditet og ammeperioden. Resultater fra eksperimentelle undersøgelser er dog ikke tilgængelige. Du bør derfor ikke tage dette lægemiddel under graviditet og ammeperioden.

Kørsel og betjening af maskiner:
Du bør ikke føre motorkøretøjer, betjene maskiner eller udføre farlige aktiviteter inden for 2 timer efter indtagelse af dette lægemiddel, da din reaktionsevne kan påvirkes, selv ved korrekt brug. Fraset dette gælder det i særlig grad ved samtidig indtagelse af alkohol.

Vigtige advarsler vedrørende visse andre ingredienser i Sedacur forte Beroligende drageer:
Dette lægemiddel indeholder sukkeret glucose og saccharose. Tag derfor ikke Sedacur forte Beroligende drageer uden at tale med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Sedacur forte Beroligende drageer tages?

Tag Sedacur forte Beroligende drageer altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedlæg. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: for voksne og unge fra 12 år:

• til behandling af urotilstande 2-3 gange dagligt 2 Sedacur forte Beroligende drageer
• til behandling af nervøse søvnproblemer 2 Sedacur forte Beroligende drageer ½ til 1 time før sengetid.

Tag ikke Sedacur forte Beroligende drageer liggende. Tag Sedacur forte Beroligende drageer uden at tygge med tilstrækkelig væske (fortrinsvis et glas vand).

Brugens varighed:
Brugens varighed for dette lægemiddel er ikke principielt begrænset. Vær dog opmærksom på bemærkningen under punkt 2.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Sedacur forte Beroligende drageer er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Sedacur forte Beroligende drageer end du burde:
Hvis du ved et uheld har taget det dobbelte eller tredobbelte af den anbefalede dosis (svarende til 4 - 6 Sedacur forte Beroligende drageer), vil dette normalt ikke have skadelige konsekvenser. Fortsæt i dette tilfælde indtagelsen som beskrevet i doseringsanvisningen eller som ordineret af din læge. Hvis du har taget meget mere Sedacur forte Beroligende drageer, bør du kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Sedacur forte Beroligende drageer:
Tag ikke en dobbelt dosis, men fortsæt med at tage det som sædvanligt.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Listen omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med de aktive stoffer humlekegler og citronmelisseblade, også dem under højere dosering eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedskategorier i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Moderat almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Sjældne:
Mave-tarm-besvær.

Meget sjældne:
Allergiske hudreaktioner.

Normalt er det tilstrækkeligt at stoppe med at tage lægemidlet for at få bivirkningerne til at forsvinde. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må dette lægemiddel ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Sedacur forte Beroligende drageer opbevares?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den sideflap der både sættes på pakken. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 30 °C!

6. Yderligere oplysninger

Hvad Sedacur forte Beroligende drageer indeholder:
Aktive stoffer: 1 belagt tablet indeholder 75 mg tørrekstrakt fra valerianrødder i et forhold mellem råstof og ekstrakt på 5 - 6 : 1, ekstraktionsmidlet er ethanol 70% (V/V), 23 mg tørrekstrakt fra humlekegler i et forhold mellem råstof og ekstrakt på 4 - 8 : 1, ekstraktionsmidlet er metanol 40% (V/V), 45 mg tørrekstrakt fra citronmelisseblade i et forhold mellem råstof og ekstrakt på 4 - 6 : 1, ekstraktionsmidlet er vand. De øvrige ingredienser er: maltodextrin, højdispersivt siliciumdioxid, mikrokristallinsk cellulosa, stearinsyre (Ph. Eur.), talkum, povidon, copovidon, saccharose, titandioxid E 171, majsstivelse, glucosesirup, carnaubavoks, blegvoks, schellack, carmellose-natrium, polysorbat 80, indigotin E 132.

Hvordan Sedacur forte Beroligende drageer ser ud, og indholdet af pakken:
De belagte tabletter er runde og har en lysblå, blank belægning. Sedacur forte Beroligende drageer fås i pakninger med 60 og 100 belagte tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tlf.: (0 53 41) 3 07-0
Fax: (0 53 41) 3 07-124
info@schaper-bruemmer.de
http://www.schaper-bruemmer.com

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Stand: 01/2018

Anvendelsesområder: ved un rotilstande og nervøst betingede søvnproblemer.