Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Sarai 4,0 mg/hård kapsel. Aktiv ingrediens: Mælkebøttekstrakt. Anvendelsesområder: ved rytmeforstyrrelser i menstruationen (menstruationscyklus-anomalier), spændings- og hævelsesfølelse i brysterne (mastodyni), månedligt tilbagevendende symptomer før menstruation (præmenstruelle symptomer).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Sarai 4,0 mg/hård kapsel
Aktiv ingrediens: Mælkebøttekstrakt
Plantebaseret lægemiddel til menstruationsgener

Kære patient,
læse venligst hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske have lyst til at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Sarai, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Sarai?
3. Hvordan skal Sarai tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Sarai opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Sarai, og hvad anvendes det til?

Sarai er et plantebaseret lægemiddel til menstruationsgener. Sarai anvendes til rytmeforstyrrelser i menstruationen (menstruationscyklus-anomalier), spændings- og hævelsesfølelse i brysterne (mastodyni), månedligt tilbagevendende symptomer før menstruation (præmenstruelle symptomer). Bemærk: Ved spændings- og hævelsesfølelse i brysterne samt ved menstruationsforstyrrelser bør en læge opsøges først, da det kan være sygdomme, der kræver lægelig undersøgelse. Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Sarai?

Sarai må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for mælkebøttekstrakt eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• ved hypofysetumorer (svulster i hypofysen),
• ved brystkræft (mammakarzinom).

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Sarai. Ved spændings- og hævelsesfølelse i brysterne samt ved menstruationsforstyrrelser bør en læge opsøges først, da det kan være sygdomme, der kræver lægelig undersøgelse.

Indtagelse af Sarai sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Da der er indikationer på en dopaminerg effekt af mælkebøttekstrakt, kan der opstå en gensidig reduktion af virkningen ved samtidig indgift af dopaminreceptorantagonister.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Sarai må ikke tages under graviditet og amning. I dyreforsøg er der set en nedsat mælkproduktion efter indtagelse af mælkebøttekstrakt.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Sarai indeholder laktose og glukose:
Dette lægemiddel indeholder laktose og glukose. Tag derfor Sarai først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Sarai tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til den aftale, du har med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er 1 hård kapsel dagligt. Mængden af ekstrakt på 4 mg svarer til en mængde på 40 mg tørrede mælkebøtter. Bemærk til diabetespatienter: 1 hård kapsel indeholder kun 0,007 anerkendte brødenheder (BE), så det er muligt at tage det uden problemer.

Anvendelsesmåde:
Tag venligst de hårde kapsler med tilstrækkeligt væske, helst altid på samme tid af dagen (morgen eller aften) i oprejst stilling (ikke liggende).

Anvendelsens varighed:
For en pålidelig effekt bør Sarai tages over mindst 3 menstruationscyklusser.

Hvis du har taget en større mængde Sarai end nødvendigt:
Der forventes ikke risici ved en utilsigtet overdosis, så der kræves ikke særlige foranstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Sarai:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis, men fortsæt med at tage det som angivet i denne pakningsvedledning eller som din læge har ordineret.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel give bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Efter indtagelse af lægemidler, der indeholder mælkebøttesevristi, kan der opstå hovedpine, kløe eller mavegener som kvalme, mavesmerter eller smerter i nedre del af maven samt overfølsomhedsreaktioner med hududslæt og vabler. Der er også rapporteret alvorlige reaktioner med ansigtssvulst, åndedrætsbesvær og synkebesvær. Der er ingen oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger. Særlige bemærkninger: Særligt ved tegn på overfølsomhedsreaktioner skal du straks stoppe med at tage Sarai og kontakte din læge. Efter optræden af overfølsomhedsreaktioner må Sarai ikke gives igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan skal Sarai opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på blisterpakningen og papkassen efter "Brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffe ikke lægemidler i spildevand. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Opbevaringsforhold: Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Sarai indeholder:
Den aktive ingrediens er: Mælkebøttekstrakt. En hård kapsel indeholder 4 mg tørret mælkebøttekstrakt i et forhold mellem urt og ekstrakt på 7 - 13 : 1. Uddragningsmidlet er ethanol 60 % (m/m). De øvrige ingredienser er: spraytørret glukosesirup, meget dispergeret siliciumdioxid, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majssstivelse, talkum, hård kapselhylse: gelatine, natriumdodecylsulfat, renset vand, titandioxid (E 171), jern(III)-oxid (E 172).

Hvordan Sarai ser ud, og indholdet af pakningen:
Sarai er en lysrosa hård kapsel og fås i originale pakninger med 30, 60 og 100 hårde kapsler. Ikke alle pakkestørrelser kan være tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomheder og producent:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Telefon: +49 30 71094 4200
Telefaks: +49 30 71094 4250

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 08/2016

Aktiv bestanddel: Mælkeurt-frugt tørrekstrakt. Anvendelsesområder: ved rytmeforstyrrelser i menstruationen (menstruationshastighedsanomalier), spændings- og hævelsesfølelse i brysterne (mastodyni), månedligt tilbagevendende ubehag før menstruationens indtræden (præmenstruelle symptomer).