Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Sarai 4,0 mg/hardkapsel. Aktiv ingrediens: Munkhassel frugtekstrakt. Anvendelsesområder: ved rytmeforstyrrelser i menstruationen (menstruationstempoanomalier), spændings- og hævelsesfornemmelse i brysterne (mastodyni), månedligt tilbagevendende gener før menstruationens indtræden (præmenstruelle gener).

Læs pakningsvedlagte oplysninger om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Sarai 4,0 mg/hardkapsel
Aktiv ingrediens: Munkhassel frugtekstrakt
Plantebaseret lægemiddel ved menstruationsgener

Kære patient,
læs hele pakningsvedlægget grundigt igennem, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller oven i købet har det værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Sarai, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Sarai?
3. Hvordan tages Sarai?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Sarai?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Sarai, og hvad anvendes det til?

Sarai er et plantebaseret lægemiddel mod menstruationsgener. Sarai anvendes ved rytmeforstyrrelser i menstruationen (menstruationstempoanomalier), spændings- og hævelsesfornemmelse i brysterne (mastodyni), månedligt tilbagevendende gener før menstruationens indtræden (præmenstruelle gener). Bemærk: Ved spændings- og hævelsesfornemmelse i brysterne samt ved menstruationsforstyrrelser bør en læge konsulteres, da det kan dreje sig om tilstande, der kræver lægelig undersøgelse. Hvis du ikke føler dig bedre eller oven i købet har det værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Sarai?

Sarai må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for munkhassel frugtekstrakt eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, som nævnt i afsnit 6,
• ved hypofysetumorer (svulster i den blinde tarms kirtel),
• ved mammacancer (brystkræft).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Sarai. Ved spændings- og hævelsesfornemmelse i brysterne samt ved menstruationsforstyrrelser bør en læge konsulteres, da det kan dreje sig om tilstande, der kræver lægelig undersøgelse.

Indtagelse af Sarai sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Da der er indikationer på en dopaminerg effekt af munkhassel frugter, kan der forekomme en gensidig reduktion i virkningen ved samtidig indtagelse af dopaminreceptorantagonister.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Sarai må ikke tages under graviditet og amning. Dyreforsøg har vist nedsættelse af mælkedannelsen efter indtagelse af munkhassel.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Sarai indeholder laktose og glukose:
Dette lægemiddel indeholder laktose og glukose. Tag derfor ikke Sarai, før du har talt med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance mod visse sukkerarter.

3. Hvordan tages Sarai?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller nøjagtigt efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er 1 hardkapsel én gang dagligt. Ekstraktet på 4 mg svarer til en mængde på 40 mg tørrede munkhassel frugter. Bemærk til diabetikere: 1 hardkapsel indeholder kun 0,007 anrechenbare brot-enheder (BE), så der er mulighed for en sikker indtagelse.

Administrationsmetode:
Tag venligst hardkapslerne med tilstrækkelig væske, helst altid på samme tid på dagen (morgen eller aften), i opretstående stilling (ikke liggende).

Varigheden af indtagelsen:
For at opnå en pålidelig effekt bør Sarai tages i mindst 3 menstruationscyklusser.

Hvis du har indtaget en større mængde Sarai, end du skulle:
Der forventes ingen risici ved en utilsigtet overdosering, så ingen særlige foranstaltninger er nødvendige.

Hvis du har glemt at tage Sarai:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis; fortsæt med indtagelsen, som angivet i dette pakningsvedlæg eller som foreskrevet af din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Efter indtagelse af lægemidler, der indeholder munkhassel frugter, kan der forekomme hovedpine, kløe eller mavegener som kvalme, mave- eller underlivssmerter samt overfølsomhedsreaktioner med udslæt og nældefeber. Der er også rapporteret om alvorlige reaktioner med ansigtssvulst, åndenød og synkesværigheder. Der findes ikke oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger. Særlige henvisninger: Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner skal du stoppe med at bruge Sarai og straks kontakte din læge. Efter forekomsten af overfølsomhedsreaktioner må Sarai ikke anvendes igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Sarai?

Opbevar dette lægemiddel uden for børn rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der står på blisterpakningen og kartonen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler i spillevandet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du beskytter miljøet dermed. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Sarai indeholder:
Den aktive ingrediens er: Munkhassel frugtekstrakt. En hardkapsel indeholder 4 mg frugtekstrakt fra munkhassel i et forhold mellem medicin og ekstrakt på 7 - 13 : 1. Uddrivningsmidlet er ethanol 60 % (m/m). De øvrige ingredienser er: spray-tørret glucose-sirup, højdiseret siliciumdioxid, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, talkum, hardkapselskal: gelatine, natriumdodecylsulfat, renset vand, titandioxid (E 171), jern(III)-oxid (E 172).

Hvordan Sarai ser ud, og indholdet af pakken:
Sarai er en lysrosa hardkapsel og fås i originale pakninger med 30, 60 og 100 hardkapsler. Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Telefon: +49 30 71094 4200
Telefax: +49 30 71094 4250

Denne brugervejledning er senest revideret i april 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Gældende: 01/2017

Aktivstof: Kyskhedsplantefrugt-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: ved menstruationsforstyrrelser (menstruationscyklus anomalier), spændings- og hævelsesfornemmelser i brysterne (mastodyni), månedligt tilbagevendende ubehag før menstruationens indtræden (præmenstruelle symptomer).