Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Sanatison Mono 1/3% creme. Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Sanatison Mono 1/3% creme til anvendelse hos voksne og børn fra 6 år
Aktiv ingrediens: Hydrocortison

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteket har anordnet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter to uger, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Sanatison Mono 1/3% og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Sanatison Mono 1/3%?
3. Hvordan anvendes Sanatison Mono 1/3%?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Sanatison Mono 1/3%?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Sanatison Mono 1/3% og hvad anvendes det til?

Sanatison Mono 1/3% er en corticoid-holdig creme til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme. Til kortvarig (maksimalt 2 uger) udvendig anvendelse.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Sanatison Mono 1/3%?

Sanatison Mono 1/3% må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6. Sanatison Mono 1/3% må ikke anvendes ved syfilis eller tuberkuløse hudtilstande, ved virusrelaterede hudsygdomme som herpes, helvedesild, vandkopper, ved hudreaktioner efter vaccination og ved visse hudinflammationer i ansigtet (rosacea og rosacea-lignende (perioral) dermatitis). Sanatison Mono 1/3% må ikke anvendes ved bakterielle eller svampeinducerede hudsygdomme. Disse hudsygdomme skal behandles separat. Huden i ansigtet er særligt følsom. Sanatison Mono 1/3% er ikke egnet til behandling omkring øjnene.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Kontakt venligst din læge eller apoteker, før du anvender Sanatison Mono 1/3%. Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge. Sanatison Mono 1/3% bør anvendes med særlig forsigtighed i ansigtet for at undgå hudforandringer. Ved behandling med Sanatison Mono 1/3% i genital- eller analområdet kan det på grund af hjælpestofferne paraffin og vaseline nedsætte slidstyrken på latexkondomer, hvilket kan påvirke sikkerheden ved kondomer. Behandling under dækkende forbindinger (okklusion) og i kroppens folder bør undgås.

Børn og unge:
Børn op til 6 år må kun behandles efter lægens ordination. Se afsnit 3.

Anvendelse af Sanatison Mono 1/3% sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt nogle interaktioner. Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende anvendelsen af Sanatison Mono 1/3% hos gravide. Glukokortikoider har vist sig at skabe teratogene virkninger i dyreforsøg. Der diskuteres også en øget risiko for orale defekter hos menneskelige fostre ved anvendelse af glukokortikoider i første trimester af graviditeten. Dyreforsøg har også vist, at administration af glukokortikoider i terapeutiske doser under graviditeten kan forsinke fostrets vækst samt bidrage til udviklingen af hjerte-kar-sygdomme og/eller stofskiftesygdomme i voksenalderen samt vedvarende ændringer i adfærd. Hvis du er gravid, må du kun anvende Sanatison Mono 1/3%, hvis din læge vurderer det som strengt nødvendigt. Kontakt straks din læge. Den aktive ingrediens i Sanatison Mono 1/3% går over i modermælken. Ved storfladet eller langvarig anvendelse bør amning ophøre. Undgå, at spædbarnet kommer i kontakt med de behandlede hudområder. Spørg altid din læge eller apoteker, inden du tager eller anvender nogen form for medicin.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Sanatison Mono 1/3% indeholder sorbinsyre:
Sorbinsyre (Ph. Eur.) kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. Hvordan anvendes Sanatison Mono 1/3%?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Sanatison Mono 1/3% anvendes normalt 1-2 gange dagligt i starten af behandlingen. Hos børn er det ofte tilstrækkeligt med en dosis pr. dag. Påfør Sanatison Mono 1/3% i et tyndt lag på de syge hudområder. Sanatison Mono 1/3% er beregnet til kortvarig anvendelse på huden (maks. 2 uger) hos voksne og børn fra 6 år. En storfladet (over 20% af kroppens overflade) anvendelse af Sanatison Mono 1/3% bør undgås.

Anvendelse hos børn:
Anvendelsen af Sanatison Mono 1/3% hos børn bør ske over en så kort behandlingsperiode som muligt med den lavest mulige dosis, der stadig sikrer terapeutisk effektivitet. Sanatison Mono 1/3% bør kun anvendes i små områder (mindre end 10% af kroppens overflade) hos børn.

Kontakt din læge eller apoteket, hvis du har indtryk af, at virkningen af Sanatison Mono 1/3% er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Sanatison Mono 1/3% end anbefalet:
Ved forkert anvendelse, dvs. langtidsanvendelse (mere end 2 uger) eller storfladet anvendelse, især under tætsluttende forbindinger, skal man være opmærksom på en mulig absorption af aktivstoffet i kroppen og de dertilhørende bivirkninger. Børn kan være mere følsomme over for absorptionen af aktivstoffet i kroppen ved topisk anvendelse af glukokortikoider. Hvis der opstår symptomer som beskrevet under "bivirkninger", skal behandlingen med Sanatison Mono 1/3% stoppes. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apoteket.

Hvis du har glemt at anvende Sanatison Mono 1/3%:
Effekten af Sanatison Mono 1/3% opnås kun ved regelmæssig anvendelse. Følg det af lægen ordinerede skema. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din behandlende læge.

Hvis du stopper med at anvende Sanatison Mono 1/3%:
En for tidlig afbrydelse af behandlingen med Sanatison Mono 1/3% kan true behandlingens succes. Sanatison Mono 1/3% bør anvendes så længe, som lægen har ordineret. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din behandlende læge. Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende medicinens anvendelse, skal du kontakte din læge eller apoteket.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Sanatison Mono 1/3% have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Usædvanlige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindst 1 behandler ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Usædvanlige:
Allergiske reaktioner på et af indholdsstofferne eller hudirritation i form af brænden, rødme, kløe, tørhed, flager. Ved længerevarende anvendelse (mere end 2 uger) eller storfladet anvendelse (over 20% af kroppens overflade), især under tætsluttende forbindinger, kan hudfortyndinger (hudatrofier), udvidelse af fine hudenvenes (teleangiektasier), ændringer i hudpigmentering, striae, steroid akne, en bestemt hudinflammation i ansigtet (rosacea-lignende dermatitis) samt øget kropsbehåring (hypertrichose) forekomme. Behandlingen skal straks stoppes i sådanne tilfælde, samt ved tegn på overfølsomhed eller eventuelle irritationseffekter på grund af indholdet af sorbinsyre. I sådanne tilfælde skal du informere din læge.

Ukendt:
Sløret syn.

Anvendelse af Sanatison Mono 1/3% på sår kan forstyrre sårheling.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for Bivirkninger, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Sanatison Mono 1/3%?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen/røret efter "udløbsdato" . Udløbsdatoen gælder den sidste dag i måneden.

Holdbarhed efter åbning af beholderen:
3 måneder.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Sanatison Mono 1/3% indeholder:
Den aktive ingrediens er hydrocortison. 1 g creme indeholder: 3,3 mg hydrocortison. De øvrige ingredienser er: sorbinsyre (Ph. Eur.), all-rac-a-tocopherol, glycerol 85%, glycerol(mono/di/tri)isostearat, heksyldodecanoat, magnesiumsulfat-heptahydrat, flydende paraffin, hydreret ricinusolie, polyglycerol-3-oleat, THG-voks WX, hvid vaselin, majskeimolie, koldpresset hvedeolie, retinolpalmitat, renset vand.

Hvordan Sanatison Mono 1/3% ser ud og indholdet i pakningen:
Sanatison Mono 1/3% er en hvid creme. Den fås i pakninger på 20 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Robugen GmbH
Farmaceutisk fabrik
Alleenstraße 22-26
73730 Esslingen
Tlf.: 0711 / 136 30-0
Fax: 0711 / 36 74 50
Email: info@robugen.de
Hjemmeside: www.robugen.de

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i december 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2022

Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme.