Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Salviathymol N Madaus væske. Anvendelsesområder: mildt virkende medicin ved lette betændelser i tandkød og mundslimhinde. Advarselsmeddelelse: Indeholder 31 vol.-% alkohol!

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVENLIG INFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Salviathymol N Madaus væske
Aktive ingredienser: salvieolie, eukalyptusolie, pebermynteolie, kanelolie, nellikeolie, fennikelolie, stjerneanisolie, levomenthol, thymol
Traditionelt lægemiddel

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i indlægssedlen eller nøjagtigt efter din læge eller apotekers anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekers, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage, eller hvis det bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Salviathymol N Madaus, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du anvender Salviathymol N Madaus?
3. Hvordan skal Salviathymol N Madaus anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Salviathymol N Madaus opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Salviathymol N Madaus, og hvad anvendes det til?

Salviathymol N Madaus er et traditionelt lægemiddel. Anvendelsesområde: Traditionelt anvendt som mild medicin ved lette betændelser i tandkød og mundslimhinde. Hvis symptomerne på betændelse i tandkød og mundslimhinde varer længere end 1 uge, bør du kontakte en læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du anvender Salviathymol N Madaus?

Salviathymol N Madaus må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for anethol, anis, kanel eller peru-balsam, fennikel eller andre selleri-lignende planter (f.eks. selleri) eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hos spædbørn og småbørn samt hos gravide.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteket, inden du anvender Salviathymol N Madaus.

Børn og unge:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser til anvendelse af Salviathymol N Madaus hos børn. Salviathymol N Madaus må derfor ikke anvendes hos børn under 12 år.

Anvendelse af Salviathymol N Madaus sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteket, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler eller agter at anvende andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen interaktioner med andre midler inden for det angivne dosisområde.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller agter at blive gravid, skal du før anvendelse af dette lægemiddel spørge din læge eller apoteket til råds. Salviathymol N Madaus må på grund af manglende tilstrækkelige undersøgelser i graviditet og ammeperiode ikke anvendes.

Køre- og maskinkyndighed:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Salviathymol N Madaus:
Dette lægemiddel indeholder 31 vol.-% alkohol. På grund af indholdet af propylenglycol kan der forekomme irritation af slimhinderne ved anvendelse af dette lægemiddel.

3. Hvordan skal Salviathymol N Madaus anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter en aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Voksne og børn over 12 år anvender op til 3 gange dagligt 20 dråber (svarende til 1 g) væske fortyndet i et glas (ca. 100 ml) lunkent vand.

Anvendelsesmetode:
Den ovenfor beskrevne fortynding er nok til 3 - 4 skylninger, i alt altså en skylletid på ca. 2 minutter. Sørg for at trække væsken gennem tandmellemrummene. Slug ikke væsken og skyl ikke med vand bagefter. Som tilskud i tandplejemaskiner til daglig mundhygiejne tilsættes nogle dråber eller mere af Salviathymol N Madaus i den forbeholdte beholder, der er fyldt med vand i apparatet. Skyl kort apparatet med rent vand efter brug.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen er afhængig af forløbet af symptomerne. Hvis symptomerne varer længere end 1 uge, bør du kontakte en læge. Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteket.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis skal optræde hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsangivelser taget i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderbar baseret på de tilgængelige data.

Som med alle æteriske olier kan der efter anvendelse af produktet opstå irritation af hud og slimhinder, hosterefleks og bronchospasmer kan udløses eller forværres. Forekomsten af overfølsomhedsreaktioner i huden, luftvejene eller mave-tarmkanalen er mulig. På grund af indholdet af propylenglycol kan der ved anvendelse af dette lægemiddel forekomme irritation af slimhinderne. Ved bivirkninger skal anvendelsen af Salviathymol N Madaus stoppes, og en læge skal kontaktes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger tilgængelige om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Salviathymol N Madaus opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og kartonen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Holdbarhed efter åbning af beholderen: 12 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Salviathymol N Madaus indeholder:
De aktive stoffer er: 1 g væske (svarer til 1 ml) indeholder: salvieolie 2 mg, eukalyptusolie 2 mg, pebermynteolie 23 mg, kanelolie 2 mg, nellikeolie 5 mg, fennikelolie 10 mg, stjerneanisolie 5 mg, levomenthol 20 mg, thymol 1 mg. De øvrige ingredienser er: ethanol 96 %, propylenglycol, natriumdodecylsulfat, polysorbat 80, natriumsaccharin, chlorophyll-kobberkompleks (E 141), renset vand.

Hvordan Salviathymol N Madaus ser ud, og indholdet af pakken:
Mørkegrøn væske i pakninger med 20 ml (N1), 50 ml (N2) og 100 ml (N3).

Farmaceutisk producent
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Tlf.: (06172) 888-01
Fax: (06172) 888-27 40
E-mail: medinfo@medapharma.de

Producent:
Madaus GmbH
51101 Köln

Denne brugerinformation blev sidst revideret i december 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2017

Anvendelsesområder: mildt virkende lægemiddel ved lette betændelser i tandkødet og mundslimhinden. Advarselsinformation: Indeholder 31 vol.-% alkohol!