Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Salviathymol N Madaus væske. Indikationsområder: mildt virkende lægemiddel til lette betændelser i tandkødet og mundslimhinden. Advarselsmeddelelse: Indeholder 31 vol.-% alkohol!

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Salviathymol N Madaus væske
Virkestoffer: salvieolie, eucalyptusolie, pebermynteolie, kanelolie, nellikeolie, fennikelolie, stjerneanisolie, levomenthol, thymol
Traditionelt lægemiddel

Læs hele brugsanvisningen nøje, inden du påbegynder brugen af dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 7 dage, eller hvis du får det dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Salviathymol N Madaus, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Salviathymol N Madaus?
3. Sådan skal Salviathymol N Madaus anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Salviathymol N Madaus?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER SALVIATHYMOL N MADAUS, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Salviathymol N Madaus er et traditionelt lægemiddel. Indikation: Traditionelt anvendt som et mildt virkende lægemiddel til lette betændelser i tandkødet og mundslimhinden. Hvis symptomerne ved betændelser i tandkødet og mundslimhinden varer længere end 1 uge, skal du kontakte en læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER SALVIATHYMOL N MADAUS?

Salviathymol N Madaus må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for anethol, anis, kanel eller peru-balsam, fennikel eller andre skærmplanter (f.eks. selleri) eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hos spædbørn og småbørn samt hos gravide.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Salviathymol N Madaus.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelsen af Salviathymol N Madaus hos børn. Salviathymol N Madaus bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år.

Anvendelse af Salviathymol N Madaus sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner med andre midler inden for den angivne dosis.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du kan være gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel. Salviathymol N Madaus bør ikke anvendes i graviditet og ammeperioden på grund af manglende tilstrækkelige undersøgelser.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Salviathymol N Madaus:
Dette lægemiddel indeholder 31 vol.-% alkohol. På grund af indholdet af propylenglycol kan der optræde slimhindereaktioner ved brug af dette lægemiddel.

3. HVORDAN SKAL SALVIATHYMOL N MADAUS ANVENDES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Voksne og børn over 12 år anvender op til 3 gange dagligt 20 dråber (svarende til 1 g) væske fortyndet i et glas (ca. 100 ml) lunkent vand.

Anvendelsesmetode:
Den ovenfor beskrevne fortynding er tilstrækkelig til 3 - 4 skyllinger, hvilket svarer til en skylletid på ca. 2 minutter. Træk væsken også mellem tænderne. Synk ikke væsken, og skyl ikke med vand bagefter. Som et tilsætningsstof i mundskyllemaskiner til daglig mundhygiejne tilsættes et par dråber eller mere Salviathymol N Madaus i den beholder, der på forhånd er fyldt med vand i enheden. Skyl kort med klart vand efter brug.

Anvendelsesvarighed:
Anvendelsens længde afhænger af forløbet af symptomerne. Hvis symptomerne varer længere end 1 uge, skal lægen kontaktes. Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende frekvensoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 person ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Som med alle æteriske olier kan irritationssygdomme i hud og slimhinder forværres efter brug af produktet, og hoste og bronchospasmer kan udløses eller forværres. Forekomsten af overfølsomhedsreaktioner på huden, luftvejene eller i mave-tarmkanalen er mulig. På grund af indholdet af propylenglycol kan slimhindereaktioner optræde ved anvendelse af dette lægemiddel. Hvis der opstår bivirkninger, skal brugen af Salviathymol N Madaus stoppes og læge kontaktes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddeldokumentation, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. HVORDAN SKAL SALVIATHYMOL N MADAUS OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på beholderen og emballagen som "Brugbar til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bemærk holdbarhed efter åbning af beholderen: 12 måneder.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Salviathymol N Madaus indeholder:
De aktive ingredienser er: 1 g væske (svarer til 1 ml) indeholder: Salvieolie 2 mg, eucalyptusolie 2 mg, pebermynteolie 23 mg, kanelolie 2 mg, nellikeolie 5 mg, fennikelolie 10 mg, stjerneanisolie 5 mg, levomenthol 20 mg, thymol 1 mg. De øvrige ingredienser er: ethanol 96 %, propylenglycol, natriumdodecylsulfat, polysorbat 80, natriumsaccharin, chlorophyll-kobberkompleks (E 141), renset vand.

Hvordan Salviathymol N Madaus ser ud, og indholdet af pakningen:
Mørkegrøn væske i emballager med 20 ml (N1), 50 ml (N2) og 100 ml (N3).

Farmaceutisk virksomhed
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Tlf.: (06172) 888-01
Fax: (06172) 888-27 40
E-mail: medinfo@medapharma.de

Producent:
Madaus GmbH
51101 Köln

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i december 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 10/2017

Anvendelsesområder: mildt virkende lægemiddel ved lettere betændelser i tandkød og mundslimhinde. Advarsel: Indeholder 31 vol.-% alkohol!