Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Salicyl-Vaselin 10%, salve. Aktivstof: Salicylsyre. Anvendelsesområder: anvendes eksternt ved øget hornhindedannelse (hyperkeratoser), vorter (clavus), kalus (callus).

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Salicyl-Vaselin 10%, salve til påføring på huden til anvendelse hos børn fra 1 år og voksne
Aktivstof: Salicylsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal dette lægemiddel dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du bestemt kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er dette lægemiddel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger dette lægemiddel?
3. Hvordan skal du anvende dette lægemiddel?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares dette lægemiddel?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er dette lægemiddel, og hvad anvendes det til?

Salicyl-Vaselin 10% er et hornhindemiddel. Denne salve anvendes eksternt ved øget hornhindedannelse (hyperkeratoser), vorter (clavus), kalus (callus).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger dette lægemiddel?

Dette lægemiddel må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor salicylsyre eller en af de øvrige bestanddele af Salicyl-Vaselin 10%,
• ved kontaktallergi,
• under graviditet,
• hos spædbørn,
• ved nedsat nyrefunktion.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af dette lægemiddel, hvis de i kapitel 1 beskrevne symptomer forværres. I så fald skal du spørge din læge eller apoteker.

Børn:
Anvend ikke Salicyl-Vaselin 10% til spædbørn.

Ved samtidig brug af dette lægemiddel med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du bruger eller for nylig har brugt andre lægemidler, også hvis det er håndkøbsprodukter. Salicylsyre kan øge optagelsen af andre lægemidler, der påføres samme sted. Salicylsyre, som optages i kroppen, forsinker nedbrydningen af methotrexat og øger virkningen af sulfonylurinstoffer.

Graviditet og amning:
Brug ikke Salicyl-Vaselin 10% under graviditet. Under amning må Salicyl-Vaselin 10% ikke anvendes på brystområdet. Ammende må kun anvende Salicyl-Vaselin 10% til behandling af vorter på områder op til 5 cm². Spørg din læge eller apoteker om råd, før du anvender nogen lægemidler.

Færdsel og betjening af maskiner:
Der foreligger ingen erfaringer med hensyn til indvirkningen på kørsel eller evnen til at betjene maskiner.

3. Hvordan skal dette lægemiddel anvendes?

Anvend Salicyl-Vaselin 10% altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering og anvendelsesmetode:
Børn fra 1 år: Maksimal dagsdosis salve højst 2 g, maksimal dagsdosis aktivstof mindre end 0,2 g. Voksne: Maksimal dagsdosis salve mindre end 20 g, maksimal dagsdosis aktivstof mindre end 2,0 g. Påfør Salicyl-Vaselin 10% en til to gange dagligt på huden.

Anvendelsens varighed:
Brug ikke Salicyl-Vaselin 10% uden lægelig råd i mere end 7 dage. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Salicyl-Vaselin 10% er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af lægemidlet, end du burde, og oplever symptomer på grund af den højere dosis, bedes du kontakte din læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger. Bivirkningerne angivet under bivirkninger kan også forekomme mere intens.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Salicyl-Vaselin 10% have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. For hyppigheden af bivirkninger gælder følgende kategorier:

For hyppigheden af bivirkninger gælder følgende kategorier:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan anslås ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
På de steder, hvor Salicyl-Vaselin 10% er påført, kan der forekomme hudirritation. I meget sjældne tilfælde kan der opstå en tidligere ukendt overfølsomhedsreaktion (kontaktallergi) overfor salicylsyre.

Særlige bemærkninger:
Fortsæt ikke med at anvende Salicyl-Vaselin 10%, hvis du skulle opleve de ovennævnte bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelig.

5. Hvordan opbevares dette lægemiddel?

Generelle bemærkninger: Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, som er angivet på tuben og emballagen ("Anvendelig indtil"). Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 25 °C. Opbevares i den originale beholder tæt lukket.

6. Yderligere oplysninger

Hvad dette lægemiddel indeholder:
100 g salve indeholder aktivstoffet: 10 g salicylsyre. Øvrige ingredienser er: tyndtflydende paraffin, hvid vaselin.

Hvordan lægemidlet ser ud og pakningens indhold:
Salicyl-Vaselin 10% fås i følgende pakningsstørrelse: 100 ml salve i en tube i emballage.
Dette lægemiddel fås i en anden styrke: Salicyl-Vaselin 5 % 100 ml salve i en tube i emballage.

Farmaceutisk virksomhed/producent:
Bombastus-Werke AG
Wilsdruffer Straße 170
01705 Freital
Tyskland
Telefon: +49 351 65803-0
Fax: +49 351 65803-99
E-mail: info@bombastus-werke.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 03/2017

Aktivstof: Salicylsyre. Anvendelsesområder: anvendes udvendigt ved øget hornydannelse (hyperkeratoser), vorter (clavi) og liggesår (kallus).