Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

sab simplex 69,19mg/ml Suspension. Aktiv stof: Simeticon. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af gasrelaterede mave-tarm-besvær, f.eks. oppustethed (meteorisme), mæthed, til forberedelse af undersøgelser i maveområdet, såsom røntgen og sonografi (ultralyd) samt til forberedelse af gastroduodenoskopier (mave-tarm-kikkertundersøgelser), ved forøget gasproduktion efter operationer og ved opvaskemiddelforgiftninger.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

sab simplex 69,19mg/ml Suspension til indtagelse
Aktiv stof: Simeticon

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i brugsanvisningen, eller som din læge eller apotekspersonalet har anviset.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske ønsket at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du henvende dig til din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere efter en dag, skal du henvende dig til din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er sab simplex, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager sab simplex?
3. Hvordan skal sab simplex tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal sab simplex opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er sab simplex, og hvornår anvendes det?

sab simplex, suspension til indtagelse, er et middel til behandling af funktionelle forstyrrelser i mave-tarmkanalen. Simeticon, den aktive ingrediens i sab simplex, er et overfladeaktivt stof (antiskum), der er i stand til at opløse overskydende luft-/gasansamlinger i mave-tarmkanalen. sab simplex anvendes til symptomatisk behandling af gasrelaterede mave-tarm-besvær, f.eks. oppustethed (meteorisme), mæthed, til forberedelse af undersøgelser i maveområdet, såsom røntgen og sonografi (ultralyd) samt til forberedelse af gastroduodenoskopier (mave-tarm-kikkertundersøgelser), ved forøget gasproduktion efter operationer og ved opvaskemiddelforgiftninger.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager sab simplex?

sab simplex må ikke tages, hvis du er allergisk over for simeticon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Ved nyopståede og/eller længerevarende mavesmerter skal du søge læge, så årsagen til smerterne og en eventuelt underliggende sygdom, der kræver behandling, kan identificeres.

Indtagelse af sab simplex sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der er ingen bekymringer om at tage sab simplex under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
sab simplex påvirker ikke køreevne og evnen til at betjene maskiner.

sab simplex indeholder natrium:
Til forberedelse af undersøgelser i maveområdet samt eventuelt ved opvaskemiddelforgiftninger, er indtagelse af flere teskefulde sab simplex nødvendig. 1 teskefuld (5 ml) indeholder 0,6 mmol natrium (13,8 mg natrium). Hvis du skal følge en natriumfattig kost, skal du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal sab simplex tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i brugsanvisningen, eller som din læge eller apotekspersonalet har anviset. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl. Medmindre din læge har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:

Ved gasrelaterede mave-tarm-besvær, f.eks. oppustethed, mæthed:

• Spædbørn og flaske-børn: Tilsæt hver flaske 15 dråber (0,6 ml) sab simplex. sab simplex blander sig let med andre væsker, f.eks. mælk. Hos spædbørn, der ammes, kan sab simplex også gives lige før amning med en lille ske.
• Småbørn: Småbørn tager 15 dråber (0,6 ml) sab simplex til eller efter måltiderne. Ved behov kan der også tages 15 dråber sab simplex lige før sengetid.

Til behandling af oppustethed og mæthed gælder følgende dosisrekommandationer for skolebørn og voksne:

• Skolebørn: 20 til 30 dråber (0,8 til 1,2 ml).
• Voksne: 30 til 45 dråber (1,2 til 1,8 ml).

Dosen skal tages hver 4 til 6 timer og kan øges efter behov. sab simplex tages til eller efter måltiderne, og ved behov også lige før sengetid. Flasken skal rystes godt før brug! Hold flasken lodret nedad ved dråbning og bank let på flaskens bund med fingeren. Ved at hælde flasken skævt kan dråbehastigheden reduceres. Efter følgende anvendelsesområder gives det bedst efter fjernelse af dråbeindsatsen fra henholdsvis 30-ml- og 100-ml-flasken.

Røntgenundersøgelser:
Til forberedelse af en røntgenundersøgelse skal der tages 3 til 6 teskefulde (15 til 30 ml) sab simplex allerede aftenen før undersøgelsen.

Sonografier (ultralyd):
Til forberedelse af sonografi anbefales det at tage 3 teskefulde (15 ml) sab simplex aftenen før samt 3 teskefulde (15 ml) ca. 3 timer før sonografiens start.

Endoskopier (mave-tarm-kikkertundersøgelser):
Før endoskopier skal der tages ½ til 1 teskefuld (2,5 til 5 ml) sab simplex. En eventuel yderligere medicin til at fjerne irriterende skumbobler kan gives gennem instrumentkanalen på endoskopet med nogle milliliter sab simplex.

Opvaskemiddelforgiftninger:
Ved opvaskemiddelforgiftninger doseres der efter sværhedsgraden af forgiftningen. Den minimale dosis anbefales at være 1 teskefuld (5 ml) sab simplex.

Anvendelsens varighed:
sab simplex kan, hvis det er nødvendigt og i samråd med din læge eller apotekspersonalet, tages over længere tid.

Hvis du har taget en større mængde sab simplex end du skulle:
Den aktive ingrediens i sab simplex, simeticon, opløser skum i mave-tarmkanalen på en ren fysisk måde og er kemisk og biologisk helt ineffektiv. Ved overdosis af sab simplex er der hidtil ikke observeret uønskede effekter.

Hvis du har glemt at tage sab simplex:
Fortsæt med indtagelsen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du ophører med at tage sab simplex:
I så fald kan symptomerne komme tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Bivirkninger i forbindelse med brugen af sab simplex er hidtil ikke blevet observeret.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal sab simplex opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på pakningen og etiketten som "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad sab simplex indeholder:
Den aktive ingrediens er: simeticon (dimeticon 350 - siliciumdioxid i forholdet 92,5:7,5). 1 ml (ca. 25 dråber) suspension til indtagelse indeholder 69,19 mg simeticon (dimeticon 350 - siliciumdioxid i forholdet 92,5:7,5). De øvrige indholdsstoffer er: carbomer 974, citronsyre-monohydrat, hypromellose, vandfrit natriumcitrat, natriumbenzoat, natriumcyclamat, macrogolstearylether (Ph.Eur.), natriumsaccharin, sorbinsyre (Ph.Eur.), hindbæraroma 60373 H&R, vanilje aroma 200817, renset vand.

Hvordan sab simplex ser ud, og indholdet af pakningen:
sab simplex er en hvid til grå-hvid væske i en brun glasskeflaske med skruelåg. 30 ml- og 100 ml-flasker har en dråbeindsats. sab simplex fås i følgende pakningsstørrelser: pakke med 1 dråbeflaske med 30 ml suspension til indtagelse, multipakning med 4 dråbeflasker á 30 ml suspension til indtagelse, pakke med 1 dråbeflaske med 100 ml suspension til indtagelse, klinikpakninger.

Farmaceutisk virksomhed:
Pfizer Pharma PFE GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
Tlf.: 08008535555
Fax: 08008545555

Producent:
Famar Orléans
5, avenue de Concyr
45071 Orléans Cedex 2
Frankrig

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 11/2017

Aktiv ingrediens: Simeticon. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af gasrelaterede mave-tarmbesvær, f.eks. oppustethed (meteorisme), mæthedsfølelse, til forberedelse til undersøgelser i maveområdet, såsom røntgen og sonografi (ultralydsundersøgelse) samt til forberedelse til gastroduodenoskopier (mave-tarm-kikkertundersøgelser), ved øget gasdannelse efter operationer og ved sæbevandforgiftninger.