Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Rubriment olie, emulsion. Anvendelsesområder: er et lægemiddel til udvortes behandling af muskel- og ledsmerter ved ikke-inflammatoriske, reumatiske sygdomme.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Rubriment olie, emulsion til anvendelse på huden
Virksomme stoffer: D-Campher (100 mg/g), Eucalyptusolie (100 mg/g), Terpentinolie af Strandfyrtype (100 mg/g)

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVAD ER RUBRIMENT OLIE, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER RUBRIMENT OLIE?
3. HVORDAN SKAL RUBRIMENT OLIE ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL RUBRIMENT OLIE OPBEVARES?
6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER RUBRIMENT OLIE, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Rubriment olie er et lægemiddel til udvortes behandling af muskel- og ledsmerter ved ikke-inflammatoriske, reumatiske sygdomme.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER RUBRIMENT OLIE?

Rubriment olie må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for campher, eucalyptusolie, cineol (den vigtigste komponent i eucalyptusolie), terpentinolie eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hos spædbørn og småbørn op til 2 år (fare for krampe i strubehovedet),
• på beskadiget hud, f.eks. ved forbrændinger og skader,
• ved astma bronchiale,
• ved kikhoste,
• ved pseudokrupp.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Vær venlig at tale med din læge eller apotek, før du bruger Rubriment olie. Ved anvendelse af Rubriment olie er det vigtigt at undgå kontakt med øjnene. Efter brug af Rubriment olie skal hænderne vaskes grundigt. Rubriment olie må ikke komme i kontakt med slimhinder eller åbne sår og må ikke anvendes på beskadiget hud, ved betændelse og eksem. Ved akutte tilstande, såsom rødme, hævelse eller overophedning af led samt ved vedvarende gener, bør du kontakte din læge.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser af brugen af Rubriment olie hos børn mellem 2 og 12 år. Derfor bør Rubriment olie ikke anvendes til børn i denne aldersgruppe. Bemærk: Det bør sikres, at børn ikke kan komme i kontakt med de områder af huden, der er blevet indsmurt.

Anvendelse af Rubriment olie sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller bruger andre lægemidler, har taget eller brugt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage eller bruge andre lægemidler. Eucalyptusolie kan aktivere det enzymsystem i leveren, der nedbryder fremmede stoffer. Effekterne af andre lægemidler kan derfor være svækket og/eller forkortet. Dette kan ikke udelukkes ved omfattende anvendelse på grund af optagelse af større mængder af aktive stoffer gennem huden.

Anvendelse af Rubriment olie sammen med mad, drikke og alkohol:
Ikke relevant.

Graviditet, amning og fertilitet:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af Rubriment olie under graviditet og amning. Derfor bør dette lægemiddel ikke anvendes i denne periode.

Kørefærdigheder og maskinbetjening
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL RUBRIMENT OLIE ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, skal voksne og unge fra 12 år påføre de berørte områder 2- til 3 gange dagligt med ca. 1,5 ml Rubriment olie i et tyndt og jævnt lag (1,5 ml emulsion indeholder 0,15 g campher, 0,15 g eucalyptusolie og 0,15 g terpentinolie).

Anvendelsesmetode:
Til anvendelse på huden.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen fastsættes af den behandlende læge.

Hvis du har brugt en større mængde Rubriment olie, end du skulle:
Uheldig indtagelse af større mængder eucalyptusolie som en af bestanddelene i Rubriment olie kan forårsage betydelige gener (f.eks. opkastning, mavesmerter, svimmelhed, åndenød). I dette tilfælde, selvom du ikke har nogen symptomer, bør du kontakte din læge. Dette gælder især, hvis et lille barn har indtaget større mængder Rubriment olie. Mælk eller alkohol bør ikke indtages i tilfælde af overdosering, da disse kan fremme optagelsen af de aktive stoffer fra Rubriment olie i blodet.

Hvis du glemmer at anvende Rubriment olie:
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du fortsætte med at anvende i den ordinerede dosis. Sørg for, at en glemt dosis ikke kompenseres ved at tage en dobbelt dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. I hyppighedsangivelserne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:

I hyppighedsangivelserne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlet ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed på basis af de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Sjældent:
Indånding af cineolholdige æteriske olier kan sjældent udløse hoste.

Meget sjældent:
I meget sjældne tilfælde er der opstået allergiske symptomer som f.eks. hududslæt, kontaktallergi, rødme, blærer, nældefeber, hævelser og kramper i bronkialmusklerne med åndenød (bronchospasme).

Ikke kendt:
Kontaktdermatitter er mulige. Hos passende sensibiliserede patienter kan campher og cineol forårsage overfølsomhedsreaktioner (inklusive åndenød). Ved omfattende anvendelse kan forgiftningssymptomer forekomme, f.eks. nyre- og CNS-skader. Ved forkert brug (indtagelse) kan der opstå kvalme, opkastning og diarré (se afsnit 3: "Hvis du har brugt en større mængde Rubriment olie, end du burde").

Yderligere bivirkninger hos børn:
Campher og cineol kan forårsage krampe i strubehovedet hos spædbørn og børn op til 2 år, hvilket kan føre til alvorlige vejrtrækningsproblemer.

Forholdsregler:
Hvis der opstår relevante tegn som f.eks. rødme på huden, evt. forbundet med kløe, skal du stoppe brugen af Rubriment olie og konsultere din læge, hvis det er nødvendigt. Ved rødme, brænden og irritation af huden skal de berørte områder skylle med vand.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL RUBRIMENT OLIE OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bemærk: Rubriment olie er holdbar indtil den angivne udløbsdato efter første åbning af flasken.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar ikke over 25 °C.

6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Rubriment olie indeholder:
De aktive ingredienser er: D-Campher, Eucalyptusolie, Terpentinolie af Strandfyrtype. 100 g emulsion indeholder 10 g D-Campher, 10 g Eucalyptusolie, 10 g Terpentinolie af Strandfyrtype. Øvrige ingredienser er: Cetylpyridiniumchlorid 1 H20, glyceroltrialkanoat (Cx-Cy), mellemstore triglycerider, renset vand.

Hvordan Rubriment olie ser ud, og indholdet af emballagen:
Udseende: Hvid, flydende homogen emulsion. Originalemballager med 100 ml emulsion.

Lægemiddelfirma og producent:
Leyh Pharma GmbH
Im Beierstal 6
98596 Brotterode - Trusetal
Tel.: +49(0)36840/80009
Fax: +49(0)36840/80019
E-mail: leyh-pharma@t-online.de

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 04/2016

Anvendelsesområder: er et lægemiddel til ekstern behandling af muskel- og ledsmerter ved ikke-inflammatoriske reumatiske sygdomme.