Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Rivanol 1,0 g, pulver til fremstilling af en opløsning til anvendelse på huden. Aktivt stof: Ethacridinlactat-monohydrat. Anvendelsesområder: Til antiseptisk skylning af sår og kropshulrum, også anvendelig i mund- og svælg.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, eller din apotek eller din apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Rivanol 1,0 g, pulver til fremstilling af en opløsning til anvendelse i mund og svælg
Aktiv bestanddel: Ethacridinlactat-monohydrat

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller nøjagtigt som din læge eller apoteket har anordnet.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Rivanol 1,0 g og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Rivanol 1,0 g?
3. Hvordan anvendes Rivanol 1,0 g?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Rivanol 1,0 g?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Rivanol 1,0 g, og hvad anvendes det til?

Rivanol 1,0 g er et såkaldt antiseptikum, hvilket betyder, at det virker lokalt på hud og sår mod en række sygdomsfremkaldende bakterier og svampe og anvendes f.eks. mod sårinfektioner. Det hæmmer ved lokal anvendelse opbygningen af bakterievægge og fører derved til en hurtig død af de sygdomsfremkaldende organismer. Den opløsning, der fremstilles af Rivanol 1,0 g, anvendes til antiseptisk skylning af sår og kropshulrum, også anvendelig i mund- og svælg.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Rivanol 1,0 g?

Rivanol 1,0 g må ikke anvendes:
hvis du er allergisk over for Ethacridinlactat, andre acridin-afledninger eller de andre stoffer, der er nævnt i afsnit 6 i dette lægemiddel.

Den opløsning, der fremstilles af Rivanol 1,0 g, må ikke anvendes i øjenområdet.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Rivanol 1,0 g.

Der er behov for særlig forsigtighed ved anvendelse af Rivanol 1,0 g:
Opløsningen bør fremstilles så frisk som muligt før brug (se også under 5. Hvordan opbevares Rivanol 1,0 g?). Forbindinger bør kun anvendes én gang. Ved gentagen brug ville koncentrationen af aktivstoffet i opløsningen betydeligt stige ved fordampning. Dette kan føre til lokal irritation og muligvis overfølsomhed over for aktivstoffet.

Anvendelse af Rivanol 1,0 g sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller planlægger at tage/andre lægemidler.

Rivanol 1,0 g samt den opløsning, der fremstilles af det, må ikke blandes med et andet hudlægemiddel eller anvendes på huden samtidigt, da der kan opstå uforenelighed mellem de to hudlægemidler. I tilfælde af tvivl, spørg din læge eller apoteker til råds.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Rivanol 1,0 g bør ikke anvendes under graviditet, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser om fosterfarlige virkninger. Da det ikke er kendt, om stoffet går over i modermælken, bør det også undgås at anvende under amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke blevet dokumenteret erfaring med påvirkning af køreevne og evne til at betjene maskiner.

3. Hvordan anvendes Rivanol 1,0 g?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som afstemt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Til fremstilling af en opløsning med en koncentration på 0,1% opløses indholdet af 1 pose Rivanol 1,0 g i 1 l varmt vand under konstant omrøring; for at fremstille en 0,05% opløsning opløses indholdet af 1 pose Rivanol 1,0 g i 2 l vand. Hvis du har opvarmet opløsningen, skal den afkøles til stuetemperatur før anvendelse.

Anvendelsesmetode:
Opløsningen kan anvendes som et kompres, skylning eller f.eks. i form af et håndbad. Som generel dosisvejledning gælder: 2 gange dagligt lad den 0,1% opløsnings lokale virkning i mindst 30 min.

Anvendelsens varighed:
Brug ikke Rivanol 1,0 g i mere end 7 dage uden lægens råd.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Rivanol 1,0 g er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Rivanol 1,0 g, end du burde:
Der er ikke blevet rapporteret om forgiftning ved anvendelse af Rivanol 1,0 g.

Hvis du har glemt at anvende Rivanol 1,0 g:
Brug det så hurtigt som muligt, når du kan.

Hvis du afbryder behandlingen med Rivanol 1,0 g:
Du kan risikere at underminere behandlingsresultaterne. Tal venligst med din læge eller apoteker, før du afbryder behandlingen med Rivanol 1,0 g.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis forekommer hos alle behandlingsmodtagere.

Når bivirkninger vurderes, anvendes følgende hyppighedsoplysninger:

Meget almindelige:	kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindelige:	kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede
Enkelte gange:	kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede
Sjældne:	kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede
Meget sjældne:	kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af tilgængelige data

Mulige bivirkninger:
Sjældent, især i forbindelse med sollys, kan der opstå allergiske reaktioner i huden, men som hurtigt vil forsvinde efter ophør med opløsningen. Sjældent er hævelser i ansigtet, kløende nældelignende udslæt, hovedpine og milde kramper blevet observeret. Enkelt gange kan der opstå inflammatoriske hudreaktioner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger bidrager du til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Rivanol 1,0 g?

Opbevar Rivanol 1,0 g og den fremstillede opløsning utilgængeligt for børn. Opbevar opløsningen beskyttet mod lys.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som angivet på emballagen og beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den anførte måned.

Bemærk på holdbarhed efter fremstilling Den kemiske og fysiske stabilitet af den klar til brug opløsning er blevet bekræftet ved stuetemperatur i 7 dage, hvis opløsningen opbevares beskyttet mod lys. Af mikrobiologiske grunde anbefaler vi, at du af sikkerhedshensyn alligevel bruger den klare til brug opløsning så hurtigt som muligt (inden for en dag).

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Rivanol 1,0 g indeholder:
Det aktive stof er: Ethacridinlactat-monohydrat. 1 pose á 1,5 g pulver indeholder 1,0 g Ethacridinlactat-monohydrat.

Den øvrige bestanddel er:
Urea.

Hvordan Rivanol 1,0 g ser ud og indholdet af pakningen:
Rivanol 1,0 g er et gult pulver til fremstilling af en opløsning til anvendelse på huden og fås i pakker med 5 poser á 1,5 g, 10 poser á 1,5 g, 20 poser á 1,5 g og 50 poser á 1,5 g pulver.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 12/2024

Aktivstof: Ethacridinlactat-Monohydrat. Anvendelsesområder: Til antiseptisk skylning af sår og kropshulrum, også anvendelig i mund- og svælgrum.