Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Rivanol 1,0 g, pulver til fremstilling af en opløsning til anvendelse på huden. Aktiv ingrediens: Ethacridinlactat-monohydrat. Anvendelsesområder: Til antiseptisk skylning af sår og kropshuler, også til anvendelse i mund- og svælgrummet.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Rivanol 1,0 g, pulver til fremstilling af en opløsning, til anvendelse i mund og svælg
Aktiv ingrediens: Ethacridinlactat-monohydrat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Anvend altid dette lægemiddel præcist, som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læge eller apotekers anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER RIVANOL 1,0 G, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDSEL AF RIVANOL 1,0 G?
3. HVORDAN SKAL RIVANOL 1,0 G ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER DU RIVANOL 1,0 G?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER RIVANOL 1,0 G, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Rivanol 1,0 g er et såkaldt antiseptikum, hvilket betyder, at det virker lokalt på hud og sår mod en række skadelige bakterier og svampe og anvendes f.eks. mod sårinfektioner. Det hæmmer dannelsen af bakterievæggen ved lokal anvendelse og fører dermed til en hurtig nedbrydning af sygdomsfremkaldende organismer. Den opløsning, der fremstilles af Rivanol 1,0 g, anvendes til antiseptisk skylning af sår og kropshuler, også til anvendelse i mund- og svælgrummet.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDSEL AF RIVANOL 1,0 G?

Rivanol 1,0 g må ikke anvendes:
hvis du er allergisk over for ethacridinlactat, andre acridinderivater eller de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Den opløsning, der fremstilles af Rivanol 1,0 g, må ikke anvendes i øjenområdet.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Taler med din læge eller apoteker, før du anvender Rivanol 1,0 g.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af Rivanol 1,0 g:
Opløsningen skal, hvis muligt, fremstilles så frisk som muligt inden brug (se også i afsnit 5. Hvordan skal Rivanol 1,0 g opbevares?). Forbindinger og bandager må kun anvendes én gang. Ved gentagen brug vil fordampning betydeligt øge koncentrationen af aktivstoffet i opløsningen. Dette kan medføre lokal irritation og eventuel overfølsomhed over for aktivstoffet.

Brug af Rivanol 1,0 g sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler eller har til hensigt at tage/benytte andre lægemidler.

Rivanol 1,0 g samt den opløsning, der fremstilles heraf, må ikke blandes med et andet hudlægemiddel eller påføres huden samtidigt, da der kan opstå uforeneligheder mellem de to hudlægemidler. Ved tvivl, spørg din læge eller apoteker til råds.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Rivanol 1,0 g bør ikke anvendes under graviditet, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser af fosterskadelige virkninger. Da det ikke er kendt, om stoffet overgår i modermælk, bør anvendelse undgås under amning.

Køre- og maskinbetjening:
Der foreligger ingen erfaringer med hensyn til påvirkning af køre- og maskinbetjeningsdygtighed.

3. HVORDAN SKAL RIVANOL 1,0 G ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Til fremstilling af en opløsning med en koncentration på 0,1% skal indholdet af 1 pose Rivanol 1,0 g opløses i 1 l varmt vand under konstant omrøring; til fremstilling af en 0,05% opløsning skal indholdet af 1 pose Rivanol 1,0 g opløses i 2 l vand. Hvis du har opvarmet opløsningen, skal den køles ned til stuetemperatur før anvendelse.

Anvendelsesmåde:
Opløsningen kan anvendes som kompres, skylning eller f.eks. i form af et fodbad. Som generel doseringsretningslinje gælder: 2 x dagligt lade den 0,1% opløsning virke lokalt i mindst 30 minutter.

Varighed af anvendelse:
Anvend Rivanol 1,0 g i højst 7 dage uden lægelig rådgivning.

Kontakt din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Rivanol 1,0 g er for stærk eller for svag.

Hvis du har brugt en større mængde Rivanol 1,0 g, end du burde:
Der er ikke rapporteret om forgiftning ved anvendelse af Rivanol 1,0 g.

Hvis du har glemt at anvende Rivanol 1,0 g:
Anvendelsen bør genoptages på næste mulige tidspunkt.

Hvis du afbryder anvendelsen af Rivanol 1,0 g:
Du kan risikere at underminere behandlingseffekten. Tal med din læge eller apoteker, før du afbryder behandlingen med Rivanol 1,0 g.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis forekommer hos alle behandlede.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:

Meget almindelige:	kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindelige:	kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede
Af og til:	kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede
sjældne:	kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede
Meget sjældne:	kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data

Mulige bivirkninger:
Sjældent, især i forbindelse med sollys, kan der opstå allergiske reaktioner på huden, som dog hurtigt forsvinder efter afbrydelse af opløsningen. Sjældent er der rapporteret om hævelser i ansigtet, kløende nælde-lignende udslæt, hovedpine og lette kramper. Af og til kan der forekomme inflammatoriske hudreaktioner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Federale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at forsyne flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL RIVANOL 1,0 G OPBEVARES?

Opbevar Rivanol 1,0 g og den tilberedte opløsning utilgængeligt for børn. Opbevar opløsningen beskyttet mod lys.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen efter "brugbar til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Bemærk ved holdbarhed efter tilberedning Den kemiske og fysiske stabilitet af den færdige opløsning er blevet påvist ved stuetemperatur i op til 7 dage, når opløsningen opbevares uden lys. Af mikrobiologiske grunde anbefaler vi dog, at du for din egen sikkerhed anvender den færdige opløsning så hurtigt som muligt (inden for en dag).

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Rivanol 1,0 g indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ethacridinlactat-monohydrat. 1 pose indeholder 1,5 g pulver, som indeholder 1,0 g ethacridinlactat-monohydrat.

Den øvrige ingrediens er:
Urea.

Hvordan Rivanol 1,0 g ser ud, og indholdet af pakningen:
Rivanol 1,0 g er et gult pulver til fremstilling af en opløsning til anvendelse på huden og fås i pakker med 5 poser á 1,5 g, 10 poser á 1,5 g, 20 poser á 1,5 g og 50 poser á 1,5 g pulver.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugerinformasjon er senest revideret i marts 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende fra: 12/2024

Aktiv ingrediens: Ethacridinlactat-monohydrat. Anvendelsesområder: Til antiseptisk skylning af sår og kroppens hulrum, også anvendelig i mund- og svælgområdet.