Vigtige oplysninger (krav):

RIOPAN Mavesegel 1600 mg gel til indtagelse. Aktiv ingrediens: Magaldrat. Anwendungsområder: Ved halsbrand og syrerelaterede maveproblemer og til symptomatisk behandling af mave- eller tolvfingertarmsår.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Riopan Mavesegel 1600 mg, gel til indtagelse ved halsbrand og syrerelaterede maveproblemer og til symptomatisk behandling af mave- eller tolvfingertarmsår hos børn over 12 år og voksne.
Aktiv ingrediens: Magaldrat

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apoteks anvisninger.

• Opbevar brugsanvisningen. Du kan muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er RIOPAN Mavesegel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af RIOPAN Mavesegel?
3. Sådan skal RIOPAN Mavesegel tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares RIOPAN Mavesegel?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. HVAD ER RIOPAN MAVSEGEL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Riopan Mavesegel indeholder Magaldrat og tilhører gruppen af lægemidler kaldet antacida, som anvendes til at neutralisere overskydende mavesyre.

Riopan Mavesegel anvendes:

• ved halsbrand og syrerelaterede maveproblemer,
• til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmsår.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF RIOPAN MAVSEGEL?

Riopan Mavesegel må ikke tages:
- hvis du er allergisk over for Magaldrat eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Riopan Mavesegel.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Riopan Mavesegel:

• hvis du har nyreproblemer eller er i dialyse,
• hvis du lider af Alzheimers sygdom eller en anden form for demens,
• hvis du er på en fosfatdiæt,
• hvis din læge har informeret dig om, at du lider af forstyrrelser i knoglemetabolismen.

Hvis din nyrefunktion er nedsat, og du tager Riopan Mavesegel over en længere periode, skal aluminiumserumniveauet kontrolleres regelmæssigt. Aluminiumserumniveauet bør ikke overstige 40 ng/ml.

Ved varige eller tilbagevendende symptomer:
Hvis symptomerne varer længere end 2 uger, skal du søge lægehjælp.

Vedvarende og/eller tilbagevendende problemer kan være tegn på en alvorlig sygdom. Informer straks din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Den kan se sort og tjæreagtig ud.
• Du kaster op blod eller mørke partikler, der ligner kaffegrums.

Børn:
Riopan Mavesegel bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke foreligger tilstrækkelig erfaring med denne aldersgruppe.

Indtagelse af Riopan Mavesegel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at anvende andre lægemidler.

Tag ikke andre lægemidler 2 timer før eller efter indtagelse af Riopan Mavesegel, da indtagelsen af andre lægemidler kan reduceres ved antacida som Riopan Mavesegel.

Informér din læge eller apoteker, inden du tager Riopan Mavesegel, især hvis du tager nogen af følgende lægemidler:

• Antibiotika som Ciprofloxacin, Ofloxacin og Norfloxacin eller andre kinolon-antibiotika eller tetracykliner,
• Digoxin (til behandling af mange hjertesygdomme),
• Isoniazid (til behandling af tuberkulose),
• jernforbindelser,
• Indomethacin (til behandling af smerte og betændelse),
• Chlorpromazin (til behandling af skizofreni og angst),
• Antikoagulantia af kumarintypen, såsom Warfarin (til blodfortynding).

Indtagelse af Riopan Mavesegel sammen med mad og drikke:
Samtidig indtagelse af Riopan Mavesegel og sure drikkevarer som frugtsafter, vin m.m. samt brusetabletter, der indeholder frugtsyrer (f.eks. citronsyre, vinsyre), bør undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Forholdet mellem fordel og risiko skal omhyggeligt overvejes, før man tager aluminiumsbaserede lægemidler til binding af overskydende mavesyre under graviditeten. Hvis du er gravid, bør lægemidlet (den aktive ingrediens indeholder aluminium) kun anvendes i kort tid for at undgå aluminiumeksponering af dit ufødte barn.

Amning:
Aluminiumforbindelser overgår til modermælk. Der er ikke nogen risiko for spædbarnet, da der kun optages meget små mængder.

Kørsel og betjening af maskiner:
Riopan Mavesegel har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.

Riopan Mavesegel indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. pose, det vil sige, det er næsten "natriumfrit".

3. SÅDAN SKAL RIOPAN MAVSEGEL TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apoteks anvisninger. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
for voksne og børn over 12 år 1 pose flere gange dagligt efter behov. Tag ikke mere end 4 poser (6400 mg Magaldrat) om dagen.

Hvordan skal du tage Riopan Mavesegel?
Før indtagelse skal posen rystes grundigt. Gelen kan tages ufortyndet eller med væske.

Hvor længe skal du tage Riopan Mavesegel?
Riopan Mavesegel bør kun tages til kortvarig behandling af dine symptomer. Hvis problemerne varer længere end 2 uger under behandlingen, skal du kontakte din læge.

Vedvarende og/eller tilbagevendende problemer kan være tegn på en alvorlig sygdom. Informer straks din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Den kan se sort og tjæreagtig ud.
• Du kaster op blod eller mørke partikler, der ligner kaffegrums.

Hvis du har taget en større mængde Riopan Mavesegel, end du burde:
Hos patienter med kronisk nedsat nyrefunktion kan der lettere opstå tilfælde af overdosis med aluminiumsalte. Kontakt din læge eller apoteker ved mistanke om overdosis.

Hvis du har glemt at tage Riopan Mavesegel:
Hvis du har glemt at tage Riopan Mavesegel, skal du blot tage din normale dosis ved næste indtagelsestidspunkt.

Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Riopan Mavesegel:
Hvis du selv stopper behandlingen med Riopan Mavesegel på grund af bivirkninger, skal du tale med din læge. Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
- blød afføring.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Diarré,
• Hos patienter med nyrefunktionsforstyrrelser, især dialysepatienter, og/eller ved langtidsbrug kan der opstå forhøjede blodniveauer af aluminium og magnesium. Symptomer inkluderer f.eks. hudrødme, tørst, lavt blodtryk, søvnighed, tab af sene-reflekser på grund af neuromuskulær blokade, svaghed, respirationsdepression, hjerterytmeforstyrrelser, koma og hjertestop.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke skønnes baseret på de tilgængelige data):
- Mavesmerter, forstoppelse, kvalme, opkastning.

Ved langtidsbrug hos patienter med nedsat nyrefunktion:

• Som følge af aluminium- og/eller magnesiumforgiftning kan der opstå lavt fosfatniveau i blodet, stofskiftesygdomme i knoglerne hos børn (nyrerachitis) eller knogleskørhed hos voksne (osteomalaci).
• Skader på nervevæv, sygdom og skade på hjernen på grund af aflejring af aluminium i centralnervøs system.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARES RIOPAN MAVSEGEL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Riopan Mavesegel skal opbevares frostfrit.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på posen og pakningsæsken. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Smid aldrig lægemidler ud via kloakken (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Riopan Mavesegel indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Magaldrat. 1 pose med 10 ml indeholder 1600 mg vandfrit Magaldrat.

De øvrige ingredienser er:
Silversulfat, Chlorhexidindigluconat, Arabisk gummi, Hypromellose, Natriumcyclamat, Simethicon-emulsion, Karamel-aroma, Fløde-aroma, flydende, 3-hydroxy-2-methyl-pyran-4-on (Maltol) og purified water.

Sådan ser Riopan Mavesegel ud, og indholdet af pakken:
Riopan Mavesegel er en hvid til cremet gel med karamel- og flødesmag.

Riopan fås i pakker med 10, 20, 30, 40 og 50 poser med 10 ml gel hver.

Kliniske pakker med 500 (10 x 50) poser med 10 ml gel hver er også tilgængelige.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bliver markedsført.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
DR. KADE Farmaceutisk Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-mail: info@kade.de
www.kade.de

Denne brugsanvisning er senest revideret i februar 2025.

Kilde: www.kade.de og oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 04/2025

Virkestof: Magaldrat. Anvendelsesområder: Ved halsbrand og syre-relaterede mavebesvær samt til symptomatisk behandling af mave- eller tolvfingertarmsår.