Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Riopan Maves tabletter 800 mg tyggetabletter. Aktiv bestanddel: Magaldrat. Anvendelsesområder: Til halsbrand og syre-relaterede maveproblemer samt til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmsår. Advarselsinformation: Indeholder sorbitol.

Læs produktinformation og spørg din læge eller apotekspersonalet til råds vedrørende risici og bivirkninger.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Riopan Maves tabletter 800 mg tyggetabletter, ved halsbrand og syre-relaterede maveproblemer samt til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmsår hos børn over 12 år og voksne
Aktiv bestanddel: Magaldrat

Læs hele produktinformationen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne produktinformation eller efter anvisning fra din læge eller apotekspersonale.

• Opbevar produktinformationen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteksperson, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteksperson. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne produktinformation. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne produktinformation:

1. HVAD ER RIOPAN MAVES TABLETTER OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER RIOPAN MAVES TABLETTER?
3. HVORDAN SKAL RIOPAN MAVES TABLETTER TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPMAGASINERES RIOPAN MAVES TABLETTER?
6. INDHOLD AF EMBALLAGE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER RIOPAN MAVES TABLETTER OG HVORFOR BRUGES DE?

Riopan Maves tabletter indeholder Magaldrat og hører til lægemiddelgruppen antacida, som anvendes til neutralisering af overskydende mavesyre.

Riopan Maves tabletter anvendes:

• ved halsbrand og syre-relaterede maveproblemer,
• til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmsår.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER RIOPAN MAVES TABLETTER?

Riopan Maves tabletter må ikke tages:
- hvis du er allergisk overfor Magaldrat eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteksperson, før du tager Riopan Maves tabletter.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Riopan Maves tabletter:

• hvis du lider af nyreproblemer eller er i dialyse,
• hvis du har Alzheimer eller en anden form for demens,
• hvis du er på en fosfatfattig diæt,
• hvis din læge har informeret dig om, at du har en forstyrrelse i knoglemetabolismen.

Hvis din nyrefunktion er nedsat og du tager Riopan Maves tabletter over længere tid, skal aluminium-niveauet i blodet regelmæssigt kontrolleres. Aluminium-niveauet bør ikke overstige 40 ng/ml.

Ved vedvarende eller tilbagevendende symptomer:
Hvis symptomerne varer mere end 2 uger, bør du kontakte din læge. Vedvarende og/eller tilbagevendende klager kan være en indikation på en alvorlig sygdom.

Informér straks din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Den kan se sort og tjæreagtig ud.
• Du kaster blod op eller mørke partikler, der ligner kaffegrums.

Børn:
Riopan Maves tabletter bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke findes tilstrækkelig erfaring for denne aldersgruppe.

Tag ikke Riopan Maves tabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteksperson, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller overvejer at tage andre lægemidler.

Tag ikke andre lægemidler 2 timer før eller efter indtagelse af Riopan Maves tabletter, da optagelsen af andre lægemidler kan mindskes af antacida som Riopan Maves tabletter.

Informér din læge eller apoteksperson, før du tager Riopan Maves tabletter, især hvis du tager et af følgende lægemidler:

• Antibiotika som Ciprofloxacin, Ofloxacin og Norfloxacin eller andre kinolon-antibiotika eller tetracykliner,
• Digoxin (til behandling af mange hjertesygdomme),
• Isoniazid (til behandling af tuberkulose),
• Jernforbindelser,
• Indometacin (til behandling af smerter og betændelse),
• Chlorpromazin (til behandling af skizofreni og angst),
• Antikoagulantia af kumarintype, som Warfarin (til blodfortynding).

Tag ikke Riopan Maves tabletter samtidig med mad og drikke:
Samtidig indtagelse af Riopan Maves tabletter og sure drikkevarer som frugtsaft, vin m.m. samt brusetabletter, der indeholder frugtsyrer (f.eks. citronsyre, vinsyre), bør undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om graviditet eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteksperson til råds før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Forholdet mellem fordel og risiko skal overvejes omhyggeligt, før aluminiumholdige lægemidler anvendes til binding af overskydende mavesyre under graviditeten. Hvis du er gravid, bør du kun anvende lægemidlet (aktivstoffet indeholder aluminium) i kort tid for at undgå aluminiumbelastning af dit ufødte barn.

Amning:
Aluminiumforbindelser overgår i modermælken. Risici for det nyfødte barn anses ikke for at være til stede, da kun meget små mængder optages.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Riopan Maves tabletter har ingen eller en ubetydelig indvirkning på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Riopan Maves tabletter indeholder sorbitol:
Dette lægemiddel indeholder 774 mg sorbitol pr. tyggetablet. Sorbitol er en kilde til fruktose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har en intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du har fået diagnosticeret arvelig fruktoseintolerance (HFI) - en sjælden medfødt tilstand, hvor en person ikke kan nedbryde fruktose.

3. HVORDAN SKAL RIOPAN MAVES TABLETTER TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne produktinformation eller efter anvisning fra din læge eller apoteksperson.

Spørg din læge eller apoteksperson, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og børn over 12 år tager 1-2 tyggetabletter flere gange dagligt efter behov. Tag ikke mere end 8 tyggetabletter (6400 mg Magaldrat) om dagen.

Hvordan skal du tage Riopan Maves tabletter?
Tyggetabletterne skal tygges grundigt og derefter svælges med lidt væske eller kan også suges.

Hvor længe skal du tage Riopan Maves tabletter?
Riopan Maves tabletter bør kun tages til kortvarig behandling af dine symptomer.

Hvis klagerne under behandlingen varer længere end 2 uger, bør du kontakte din læge.

Vedvarende og/eller tilbagevendende klager kan være en indikasjon på en alvorlig sygdom. Informér straks din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Den kan se sort og tjæreagtig ud.
• Du kaster blod op eller mørke partikler, der ligner kaffegrums.

Hvis du har taget en større mængde Riopan Maves tabletter, end du skulle:
Hos patienter med kronisk nedsat nyrefunktion kan tilfælde af overdosis med aluminiumsalte forekomme lettere. Kontakt venligst din læge eller apoteksperson, hvis det er tilfældet.

Hvis du glemmer at tage Riopan Maves tabletter:
Hvis du har glemt at tage Riopan Maves tabletter, skal du blot tage din normale dosis ved næste indtagelsestidspunkt.

Tag ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du stopper med at tage Riopan Maves tabletter:
Hvis du afbryder behandlingen med Riopan Maves tabletter på egen hånd eller stopper tidligt på grund af bivirkninger, bør du tale med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteksperson.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
- blød afføring.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Diarré,
• Hos patienter med nedsat nyrefunktion, især hos dialysepatienter, og/eller ved langtidsbrug kan der forekomme forhøjede blodniveauer af aluminium og magnesium. Symptomer kan f.eks. være hudrødme, tørst, lavt blodtryk, døsighed, tab af senereflekser på grund af neuromuskulær blokade, svaghed, respirationsdepression, hjerterytmeforstyrrelser, koma og hjertestop.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Mavesmerter, forstoppelse, kvalme, opkastning. Ved langtidsbrug af patienter med nedsat nyrefunktion:
• Som følge af en forgiftning med aluminium- og/eller magnesium, kan der opstå lavt fosfatniveau i blodet, stofskiftesygdomme i knoglerne i barndommen (nyrerachitis) eller knogleskørhed hos voksne (osteomalaci).
• Skader på nervevævet, sygdom og skade på hjernen på grund af aflejring af aluminium i centralnervesystemet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteksperson. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdelingen for lægemiddelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPMAGASINERES RIOPAN MAVES TABLETTER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Opbevares ikke over 30°C.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre pakning og beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Bortskaffelse af medicin må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette beskytter miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF EMBALLAGE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Riopan Maves tabletter indeholder:

Den aktive substans er:
Magaldrat. 1 tyggetablet indeholder 800 mg Magaldrat.

De øvrige bestanddele er:
Sorbitol, Macrogol 4000, calciumbehenaat, maltol, karamell-aroma og fløde-aroma, flydende.

Hvordan Riopan Maves tabletter ser ud, og indholdet af emballagen:
Riopan Maves tabletter er hvide, runde tyggetabletter med en ensidig indskrift "800".

Riopan fås i blisterpakninger med 10, 20, 40, 50 og 100 tyggetabletter.

Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser bliver markedsført.

Farmaceutisk producent og fabrikant:
DR. KADE Pharmazeutiske Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-mail: info@kade.de
www.kade.de

Denne produktinformation blev senest revideret i februar 2025.

Kilde: www.kade.de og oplysninger fra produktinformationen
Status: 04/2025

Aktiv ingrediens: Magaldrat. Anvendelsesområder: Ved sure opstød og syreholdige maveproblemer samt til symptomatisk behandling af mavesår og tolvfingertarmsår. Advarsel: Indeholder sorbitol.