Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Riopan Mave tabletter 800 mg tyggetabletter. Aktiv ingrediens: Magaldrat. Anvendelsesområder: Ved halsbrand og syre-relaterede maveproblemer samt til symptomatisk behandling af mave- og duodenalsår. Advarselsinformation: Indeholder sorbitol.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Riopan Mave tabletter 800 mg tyggetabletter, ved halsbrand og syre-relaterede maveproblemer samt til symptomatisk behandling af mave- og duodenalsår hos børn over 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Magaldrat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag denne medicin altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisninger fra din læge eller apotek.

• Bevar indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER RIOPAN MAVE TABLETTER, OG HVORFOR ANVENDES DE?
2. HVAD BØR DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAR RIOPAN MAVE TABLETTER?
3. HVORDAN SKAL RIOPAN MAVE TABLETTER TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARES RIOPAN MAVE TABLETTER?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER RIOPAN MAVE TABLETTER, OG HVORFOR ANVENDES DE?

Riopan Mave tabletter indeholder Magaldrat og tilhører lægemiddelgruppen antacida, som bruges til at neutralisere overskydende mavesyre.

Riopan Mave tabletter anvendes:

• ved halsbrand og syre-relaterede maveproblemer,
• til symptomatisk behandling af mave- og duodenalsår.

2. HVAD BØR DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAR RIOPAN MAVE TABLETTER?

Riopan Mave tabletter må ikke tages:
- hvis du er allergisk overfor Magaldrat eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Riopan Mave tabletter.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Riopan Mave tabletter:

• hvis du har nyreproblemer eller er i dialyse,
• hvis du har Alzheimers sygdom eller en anden form for demens,
• hvis du er på en fosfat-diæt,
• hvis din læge har informeret dig om, at du lider af forstyrret knoglemetabolisme.

Hvis din nyrefunktion er nedsat, og du tager Riopan Mave tabletter langvarigt, skal aluminiumserumspidsen kontrolleres regelmæssigt. Aluminiumserumspidsen må ikke overstige 40 ng/ml.

Ved vedvarende eller tilbagevendende symptomer:
Hvis symptomerne varer længere end 2 uger, skal du kontakte din læge for råd. Vedvarende og/eller tilbagevendende problemer kan være tegn på en alvorlig sygdom.

Informer straks din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Den kan se sort og tjæreagtig ud.
• Du kaster blod op eller har mørke partikler, der ligner kaffesæd.

Børn:
Riopan Mave tabletter bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Indtagelse af Riopan Mave tabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Tag ikke andre lægemidler to timer før eller efter indtagelse af Riopan Mave tabletter, da absorptionen af andre lægemidler kan reduceres af antacida som Riopan Mave tabletter.

Informer din læge eller apotek, før du tager Riopan Mave tabletter, især hvis du tager et af følgende lægemidler:

• Antibiotika som ciprofloxacin, ofloxacin og norfloxacin eller andre kinolon-antibiotika eller tetracykliner,
• Digoxin (til behandling af mange hjertekar sygdomme),
• Isoniazid (til behandling af tuberkulose),
• Jernforbindelser,
• Indometacin (til behandling af smerte og betændelse),
• Chlorpromazin (til behandling af skizofreni og angst),
• Antikoagulantia af kumarintype, såsom warfarin (til blodfortynding).

Indtagelse af Riopan Mave tabletter sammen med mad og drikke:
Samtidig indtagelse af Riopan Mave tabletter og syreholdige drikkevarer som frugtsaft, vin m.v., samt brusetabletter, der indeholder frugtsyrer (f.eks. citronsyre, vinsyre), bør undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.

Graviditet:
Forholdet mellem fordel og risiko skal overvejes omhyggeligt, før aluminiumholdige lægemidler tages til at binde overskydende mavesyre under graviditeten. Hvis du er gravid, bør du kun tage medicinen (aktive ingrediens indeholder aluminium) på kort sigt for at undgå aluminiumbelastning af dit ufødte barn.

Amning:
Aluminiumforbindelser går over i modermælken. Der er ikke nogen risiko for nyfødte/spædbørn, da der kun optages meget små mængder.

Køreduelighed og evne til at betjene maskiner:
Riopan Mave tabletter har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreduelighed og evne til at betjene maskiner.

Riopan Mave tabletter indeholder sorbitol:
Denne medicin indeholder 774 mg sorbitol pr. tyggetablet. Sorbitol er en kilde til fruktose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager eller får denne medicin, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har en intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du har fået diagnosticeret en hereditær fruktoseintolerans (HFI) - en sjælden medfødt sygdom, der forhindrer en person i at nedbryde fruktose.

3. HVORDAN SKAL RIOPAN MAVE TABLETTER TAGES?

Tag denne medicin altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apotek.

Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og børn over 12 år tager 1 - 2 tyggetabletter flere gange dagligt efter behov. Tag ikke mere end 8 tyggetabletter (6400 mg Magaldrat) pr. dag.

Hvordan skal du tage Riopan Mave tabletter?
Tyggetabletterne skal tygges godt og derefter skylles ned med lidt væske eller kan også suges.

Hvor længe skal du tage Riopan Mave tabletter?
Riopan Mave tabletter bør kun tages til kortvarig behandling af dine symptomer.

Hvis ubehaget varer længere end 2 uger, skal du kontakte din læge.

Vedvarende og/eller tilbagevendende problemer kan være tegn på en alvorlig sygdom. Informer straks din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Den kan se sort og tjæreagtig ud.
• Du kaster blod op eller har mørke partikler, der ligner kaffesæd.

Hvis du har taget en større mængde Riopan Mave tabletter, end du skulle:
Hos patienter med kronisk nedsat nyrefunktion kan tilfælde af overdosering med aluminiumsalte forekomme lettere. Kontakt din læge eller apotek, hvis du har mistanke om det.

Hvis du har glemt at tage Riopan Mave tabletter:
Hvis du har glemt at tage Riopan Mave tabletter, skal du blot tage din normale dosis ved næste indtagelsestidspunkt.

Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Riopan Mave tabletter:
Hvis du ustyret stopper eller afslutter behandlingen med Riopan Mave tabletter på grund af bivirkninger, bør du tale med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af denne medicin, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan denne medicin have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
- blød afføring.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Diarré,
• Hos patienter med nedsat nyrefunktion, især hos dialysepatienter, og/eller ved langtidsbrug kan der opstå forhøjede blodniveauer af aluminium og magnesium. Symptomer kan være rødme i huden, tørst, lavt blodtryk, søvnighed, tab af senerefleks gennem neuromuskulær blokade, svaghed, respirationsdepression, hjertearytmier, koma og hjertestop.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Abdominal smerte, forstoppelse, kvalme, opkast. Ved langtidsbrug hos patienter med nedsat nyrefunktion:
• Som følge af en forgiftning med aluminium og/eller magnesium kan der opstå lavt fosfatniveau i blodet, stofskiftesygdomme af knogle i barndommen (nymphopatisk rickets) eller knogleblødning hos voksne (osteomalasi).
• Skade på nervevæv, sygdom og skade på hjernen på grund af aflejringer af aluminium i centralnervesystemet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES RIOPAN MAVE TABLETTER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Opbevares ikke over 30°C.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter det udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned.

Bortskaf aldrig lægemidler via spildevand (f.eks. ikke via toalettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager hermed til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Riopan Mave tabletter indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Magaldrat. 1 tyggetablet indeholder 800 mg Magaldrat.

De øvrige ingredienser er:
Sorbitol, Macrogol 4000, Calciumbehenat, Maltol, Karamel-aroma og fløde-aroma, flydende.

Hvordan Riopan Mave tabletter ser ud, og indholdet af emballagen:
Riopan Mave tabletter er hvidlige, runde tyggetabletter med en ensidig påskrift "800".

Riopan fås i blisterpakninger med 10, 20, 40, 50 og 100 tyggetabletter.

Det er måske ikke alle pakningsstørrelser, der markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-mail: info@kade.de
www.kade.de

Denne indlægsseddel er senest revideret i februar 2025.

Kilde: www.kade.de og oplysninger i indlægssedlen
Status: 04/2025

Virkestof: Magaldrat. Anvendelsesområder: Ved halsbrand og syre-relaterede maveproblemer samt til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmsår. Advarselsinformation: Indeholder sorbitol.