Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Riopan mave tabletter 800 mg tyggetabletter. Aktivstof: Magaldrat. Anvendelsesområder: Ved halsbrand og syrerelaterede maveproblemer samt til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmsår. Advarsel: Indeholder sorbitol.

Læs pakningsvedlagte oplysninger for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonale.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Riopan mave tabletter 800 mg tyggetabletter, ved halsbrand og syrerelaterede maveproblemer samt til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmsår hos børn over 12 år og voksne
Aktivstof: Magaldrat

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotekspersonale.

• Gem pakningsvedledningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller får det værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER RIOPAN MAVE TABLETTER OG HVORNÅR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDHOLDELSE AF RIOPAN MAVE TABLETTER?
3. HVORDAN SKAL RIOPAN MAVE TABLETTER TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARES RIOPAN MAVE TABLETTER?
6. INDHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER RIOPAN MAVE TABLETTER OG HVORNÅR BRUGES DE?

Riopan mave tabletter indeholder magaldrat og tilhører lægemiddelgruppen af antacida, som anvendes til at neutralisere overskydende mavesyre.

Riopan mave tabletter anvendes:

• ved halsbrand og syrerelaterede maveproblemer,
• til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmsår.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDHOLDELSE AF RIOPAN MAVE TABLETTER?

Riopan mave tabletter må ikke tages:
- hvis du er allergisk overfor magaldrat eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotekspersonale, før du tager Riopan mave tabletter.

Der er behov for særlig forsigtighed ved indtagelse af Riopan mave tabletter:

• hvis du lider af nyreproblemer eller er dialysepatient,
• hvis du er ramt af Alzheimers sygdom eller en anden form for demens,
• hvis du er på en fosfatfattig diæt,
• hvis din læge har informeret dig om, at du har en forstyrret knoglemetabolisme.

Hvis din nyrefunktion er nedsat og du tager Riopan mave tabletter i længere tid, skal aluminiumserumniveauet overvåges regelmæssigt. Aluminiumserumniveauet bør ikke overstige 40 ng/ml.

Ved vedvarende eller tilbagevendende symptomer:
Hvis symptomerne varer længere end 2 uger, bør du søge lægehjælp. Vedvarende og/eller tilbagevendende gener kan være en indikation på en alvorlig sygdom.

Informér straks din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Den kan se sort og tjæreagtig ud.
• Du kaster blod op eller mørke partikler, der ligner kaffegrums.

Børn:
Riopan mave tabletter bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Indtagelse af Riopan mave tabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekspersonale, hvis du anvender/tager andre lægemidler, for nylig har anvendt/taget andre lægemidler eller har til hensigt at anvende/tage andre lægemidler.

Tag ikke andre lægemidler 2 timer før eller efter indtagelse af Riopan mave tabletter, da optagelsen af andre lægemidler kan nedsættes af antacida som Riopan mave tabletter.

Informér din læge eller apotekspersonale før indtagelse af Riopan mave tabletter, især hvis du tager et af følgende lægemidler:

• Antibiotika som ciprofloxacin, ofloxacin og norfloxacin eller andre kinolon-antibiotika eller tetracycliner,
• Digoxin (til behandling af mange hjertesygdomme),
• Isoniazid (til behandling af tuberkulose),
• Jernforbindelser,
• Indomethacin (til behandling af smerter og betændelse),
• Chlorpromazin (til behandling af skizofreni og angst),
• Antikoagulantia af cumarintype, som warfarin (til blodfortynding).

Indtagelse af Riopan mave tabletter sammen med fødevarer og drikkevarer:
Samtidig indtagelse af Riopan mave tabletter og sure drikkevarer som frugtsafter, vin mv. samt brusetabletter, der indeholder frugtsyrer (f.eks. citronsyre, vinsyre) bør undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, bør du før indtagelse af dette lægemiddel kontakte din læge eller apotekspersonale for råd.

Graviditet:
Forholdet mellem nytte og risiko bør vurderes nøje før indtagelse af aluminiumsalte til binding af overskydende mavesyre under graviditet. Hvis du er gravid, bør du kun anvende lægemidlet (aktivstoffet indeholder aluminium) kortvarigt for at undgå aluminiumforurening af dit ufødte barn.

Amning:
Aluminiumforbindelser overgår i modermælken. Der er ikke grund til at frygte for nyfødte/spædbørn, da kun meget små mængder optages.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Riopan mave tabletter har ingen eller en ubetydelig indvirkning på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Riopan mave tabletter indeholder sorbitol:
Dette lægemiddel indeholder 774 mg sorbitol pr. tyggetablet. Sorbitol er en kilde til fructose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager dette lægemiddel, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har intolerance over for visse sukkerarter, eller hvis du har fået diagnosticeret en arvelig fructoseintolerance (HFI) - en sjælden medfødt lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose.

3. HVORDAN SKAL RIOPAN MAVE TABLETTER TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotekspersonale.

Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og børn over 12 år tager 1 - 2 tyggetabletter flere gange om dagen efter behov. Tag ikke mere end 8 tyggetabletter (6400 mg magaldrat) pr. dag.

Hvordan skal du tage Riopan mave tabletter?
Tyggetabletterne skal tygges godt og derefter sluges med lidt væske eller kan også suges på.

Hvor længe skal du tage Riopan mave tabletter?
Riopan mave tabletter bør kun tages til kortvarig behandling af dine symptomer.

Hvis ubehaget varer længere end 2 uger under behandlingen, skal du søge læge.

Vedvarende og/eller tilbagevendende gener kan være en indikation på en alvorlig sygdom. Informér straks din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Den kan se sort og tjæreagtig ud.
• Du kaster blod op eller mørke partikler, der ligner kaffegrums.

Hvis du har indtaget en større mængde Riopan mave tabletter, end du burde:
Hos patienter med kronisk nedsat nyrefunktion kan tilfælde af overdosering med aluminiumsalte lettere forekomme. Kontakt altid din læge eller apotekspersonale, hvis du har mistanke om det.

Hvis du glemmer at tage Riopan mave tabletter:
Hvis du glemmer at tage Riopan mave tabletter, så tag blot din normale dosis ved næste indtagelsestidspunkt.

Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Riopan mave tabletter:
Hvis du på grund af bivirkninger selv stopper eller afbryder behandlingen med Riopan mave tabletter, bør du tale med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
- blød afføring.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Diarré,
• Hos patienter med nyrefunktionsforstyrrelser, især dialysepatienter, og/eller ved langtidsbehandling, kan der opstå forhøjede blodniveauer af aluminium og magnesium. Symptomerne kan være hudrødme, tørst, lavere blodtryk, døsighed, tab af refleksaktivitet gennem neuromuskulær blokade, svaghed, åndedrætsdepression, hjerterytmeforstyrrelser, koma og hjertestop.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):

• Abdominale smerter, forstoppelse, kvalme, opkast. Ved langtidsbehandling hos patienter med nedsat nyrefunktion:
• Som følge af en forgiftning med aluminium og/eller magnesium kan der opstå lavt fosfatniveau i blodet, metaboliske forstyrrelser i knoglerne i barndommen (nyrerachitis) eller knogleskørhed hos voksne (osteomalaci).
• Skade på nervevævet, sygdom og skade på hjernen på grund af ophobning af aluminium i centralnervesystemet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES RIOPAN MAVE TABLETTER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Opbevares ikke over 30 °C.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den på etiketten og beholderen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske gennem spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere ønsker at bruge det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Riopan mave tabletter indeholder:

Aktivstoffet er:
Magaldrat. 1 tyggetablet indeholder 800 mg magaldrat.

De øvrige indholdsstoffer er:
Sorbitol, Macrogol 4000, Calciumbehenat, Maltol, karamelaroma og flødearoma, flydende.

Hvordan Riopan mave tabletter ser ud og indholdet af pakningen:
Riopan mave tabletter er hvidlige, runde tyggetabletter med påskriften "800" på den ene side.

Riopan fås i blisterpakninger med 10, 20, 40, 50 og 100 tyggetabletter.

Det er ikke alle pakningsstørrelser, der markedsføres.

Lægemiddelproducent og producent:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-mail: info@kade.de
www.kade.de

Denne pakningsvedledning er sidst revideret i februar 2025.

Kilde: www.kade.de og oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 04/2025

Aktiv ingrediens: Magaldrat. Anvendelsesområder: Ved halsbrand og syreinducerede mavegener samt til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmsår. Advarselsoplysning: Indeholder sorbitol.