Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

RIOPAN Mave Gel 1600 mg gel til indtagelse. Aktiv ingrediens: Magaldrat. Anvendelsesområder: Ved halsbrand og syre-relaterede mavebesvær samt til symptomatisk behandling af mave- eller tolvfingertarmsår.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Riopan Mave Gel 1600 mg, gel til indtagelse ved halsbrand og syre-relaterede mavebesvær samt til symptomatisk behandling af mave- eller tolvfingertarmsår hos børn over 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Magaldrat

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt som din læge eller apotek anbefaler.

• Behold brugsanvisningen. Du må måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der er i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Riopan Mave Gel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du overveje, inden du tager Riopan Mave Gel?
3. Sådan skal du tage Riopan Mave Gel?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Riopan Mave Gel?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Riopan Mave Gel, og hvad anvendes det til?

Riopan Mave Gel indeholder Magaldrat og tilhører gruppen af lægemidler kendt som antacida, som anvendes til at neutralisere overskydende mavesyre.

Riopan Mave Gel anvendes:

• Ved halsbrand og syre-relaterede mavebesvær,
• Til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmsår.

2. Hvad skal du overveje, inden du tager Riopan Mave Gel?

Riopan Mave Gel må ikke tages:
- hvis du er allergisk over for Magaldrat eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsels- og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Riopan Mave Gel.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved indtagelse af Riopan Mave Gel:

• hvis du har nyreproblemer eller er i dialyse,
• hvis du har Alzheimers sygdom eller anden form for demens,
• hvis du er på en fosfatfattig diæt,
• hvis din læge har informeret dig om, at du har en forstyrret knoglemetabolisme.

Hvis din nyrefunktion er nedsat og du tager Riopan Mave Gel på lang sigt, skal aluminiumserumniveauet kontrolleres regelmæssigt. Aluminiumserumniveauet bør ikke overstige 40 ng/ml.

Ved vedholdende eller tilbagevendende symptomer:
Hvis symptomerne vedvarer i mere end 2 uger, bør du konsultere din læge.

Vedvarende og/eller tilbagevendende klager kunne være tegn på en alvorlig sygdom. Informer straks din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Dette kan se sort og tjæreagtigt ud.
• Du kaster blod eller mørke partikler op, der ligner kaffepulver.

Børn:
Riopan Mave Gel bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring i denne aldersgruppe.

Indtagelse af Riopan Mave Gel sammen med andre lægemidler: Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Tag ikke andre lægemidler 2 timer før eller efter indtagelse af Riopan Mave Gel, da antacida som Riopan Mave Gel kan nedsætte optagelsen af andre lægemidler.

Informér din læge eller apotek før indtagelse af Riopan Mave Gel, især hvis du tager et af følgende lægemidler:

• Antibiotika som Ciprofloxacin, Ofloxacin og Norfloxacin eller andre kinolon-antibiotika eller tetracykliner,
• Digoxin (til behandling af many hjerte-kar-sygdomme),
• Isoniazid (til behandling af tuberkulose),
• Jernforbindelser,
• Indomethacin (til behandling af smerte og betændelse),
• Chlorpromazin (til behandling af skizofreni og angst),
• Antikoagulantia af warfarin-type (til blodfortynding).

Indtagelse af Riopan Mave Gel sammen med mad og drikke:
Det bør undgås at tage Riopan Mave Gel samtidig med syreholdige drikke som frugtsafter, vin m.m. samt brusetabletter, der indeholder frugtsyrer (f.eks. citronsyre, vinsyre).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Forholdet mellem fordele og risici skal overvejes nøje, før aluminiumholdige lægemidler, der binder overskydende mavesyre, tages under graviditet. Hvis du er gravid, bør du kun bruge lægemidlet (aktive ingredienser indeholder aluminium) i en kort periode for at undgå aluminiumbelastning hos dit ufødte barn.

Amning:
Aluminiumforbindelser går over i modermælken. Der findes ikke nogen risiko for nyfødte/babyer, da kun meget små mængder optages.

Kørsel og betjening af maskiner:
Riopan Mave Gel har ingen eller kun en ubetydelig virkning på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Riopan Mave Gel indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. pose, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Sådan skal du tage Riopan Mave Gel?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek anbefaler. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
for voksne og børn over 12 år 1 pose flere gange dagligt efter behov. Tag ikke mere end 4 poser (6400 mg Magaldrat) pr. dag.

Hvordan skal du tage Riopan Mave Gel?
Før indtagelse skal posen rystes kraftigt. Gelen kan tages ufortyndet eller med væske.

Hvor længe skal du tage Riopan Mave Gel?
Riopan Mave Gel bør kun tages til kortvarig behandling af dine symptomer. Hvis klagerne vedvarer i mere end 2 uger under behandling, bør du kontakte din læge.

Vedvarende og/eller tilbagevendende klager kunne være tegn på en alvorlig sygdom. Informer straks din læge, hvis du bemærker et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Dette kan se sort og tjæreagtigt ud.
• Du kaster blod eller mørke partikler op, der ligner kaffepulver.

Hvis du har indtaget en større mængde Riopan Mave Gel, end du skulle:
Hos patienter med kronisk nedsat nyrefunktion kan tilfælde af overdosering med aluminiumsalte lettere opstå. Kontakt venligst din læge eller apotek, hvis dette mistænkes.

Hvis du glemmer at tage Riopan Mave Gel:
Hvis du glemmer at tage Riopan Mave Gel, så tag blot din normale dosis ved næste indtagelsestidspunkt.

Tag ikke dobbelte doser, hvis du har glemt en tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Riopan Mave Gel:
Hvis du afbryder behandlingen med Riopan Mave Gel på eget initiativ på grund af bivirkninger, bør du tale med din læge. Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel give bivirkninger, som ikke nødvendigvis skal forekomme hos alle.

Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
- blød afføring.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Diaré,
• Hos patienter med nedsat nyrefunktion, især hos dialysepatienter, og/eller ved langvarig anvendelse, kan der opstå forhøjede blodniveauer af aluminium og magnesium. Symptomer inkluderer f.eks. hudrødme, tørst, lavt blodtryk, døsighed, tab af senereflekser på grund af neuromuskulær blokade, svaghed, åndedrætsdepression, hjerterytmeforstyrrelser, koma og hjertestop.

Ikke kendt (hyppigheden på baggrund af tilgængelige data kan ikke vurderes):
- Mavesmerter, forstoppelse, kvalme, opkastning

Ved langvarig anvendelse af patienter med nedsat nyrefunktion:

• Som følge af en forgiftning med aluminium og/eller magnesium kan der opstå lave fosfatniveauer i blodet, knoglemetaboliske forstyrrelser i barndommen (nyreskørbug) eller knogleskørhed hos voksne (osteomalaci)
• Skader på nervevæv, sygdom og beskadigelse af hjernen som følge af aflejring af aluminium i centralnervesystemet

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. Sådan opbevares Riopan Mave Gel?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Riopan Mave Gel skal opbevares frostfrit.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på posen og kassen efter "Udgangsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den anførte måned.

Bortskaf aldrig lægemidler via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad Riopan Mave Gel indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Magaldrat. 1 pose med 10 ml indeholder 1600 mg vandfrit Magaldrat.

De øvrige ingredienser er:
Silversulfat, Chlorhexidingluconat, Arabisk gummi, Hypromellose, Natriumcyclamat, Simethicone-emulsion, Karamel-aroma, flødesmag, 3-hydroxy-2-methyl-pyran-4-on (Maltol) og renset vand.

Hvordan Riopan Mave Gel ser ud, og indholdet af pakningen:
Riopan Mave Gel er en hvid til cremet gel med smag af karamel og fløde.

Riopan fås i pakninger med 10, 20, 30, 40 og 50 poser med hver 10 ml gel.

Klinikpakker med 500 (10 x 50) poser med hver 10 ml gel fås også.

Ikke alle pakkestørrelser kan være tilgængelige.

Sundhedsfaglig producent og producent:
DR. KADE Farmaceutisk Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-mail: info@kade.de
www.kade.de

Denne brugsanvisning blev senest revideret i februar 2025.

Kilde: www.kade.de og oplysningerne i brugsanvisningen
Stand: 04/2025

Aktiv stof: Magaldrat. Anvendelsesområder: Ved halsbrand og syre-relaterede mavebesvær samt til symptomatisk behandling af mave- eller tolvfingertarmsår.