Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

RIOPAN Mave Gel 1600 mg gel til indtagelse. Aktiv ingrediens: Magaldrat. Anvendelsesområder: Ved halsbrand og syrerelaterede maveproblemer samt til symptomatisk behandling af mave- eller tolvfingertarmssår.

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteket eller din farmaceut.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Riopan Mave Gel 1600 mg, gel til indtagelse ved halsbrand og syrerelaterede maveproblemer samt til symptomatisk behandling af mave- eller tolvfingertarmssår hos børn over 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Magaldrat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du kan muligvis få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din farmaceut, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller farmaceut. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre inden for 14 dage, eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER RIOPAN MAVE GEL, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVADE SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER RIOPAN MAVE GEL?
3. HVORDAN SKAL RIOPAN MAVE GEL TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL RIOPAN MAVE GEL OPBEVA RES?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER RIOPAN MAVE GEL, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Riopan Mave Gel indeholder Magaldrat og hører til gruppen af lægemidler kendt som antacida, som bruges til at neutralisere overskydende mavesyre.

Riopan Mave Gel anvendes:

• ved halsbrand og syrerelaterede maveproblemer,
• til symptomatisk behandling af mave- og tolvfingertarmssår.

2. HVADE SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER RIOPAN MAVE GEL?

Riopan Mave Gel må ikke tages:
- hvis du er allergisk over for Magaldrat eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller farmaceut, inden du tager Riopan Mave Gel.

Der er særlige forholdsregler, når du tager Riopan Mave Gel:

• hvis du har nyreproblemer eller er i dialyse,
• hvis du har Alzheimers sygdom eller en anden form for demens,
• hvis du er på en fosfat-diæt,
• hvis din læge har fortalt dig, at du har en forstyrret knoglemetabolisme.

Hvis din nyrefunktion er nedsat, og du tager Riopan Mave Gel over en længere periode, skal alu-serumniveauet overvåges regelmæssigt. Aluminium-serumniveauet bør ikke overstige 40 ng/ml.

Ved vedvarende eller tilbagevendende symptomer:
Kontakt din læge, hvis symptomerne varer ved i mere end 2 uger.

Vedvarende og/eller tilbagevendende problemer kan være tegn på en alvorlig sygdom. Informér straks din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Dette kan se sort og tjære-agtigt ud.
• Du kaster blod op eller mørke partikler, der ligner kaffesæd.

Børn:
Riopan Mave Gel bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer inden for denne aldersgruppe.

Tag ikke Riopan Mave Gel sammen med andre lægemidler. Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Tag ikke andre lægemidler 2 timer før eller efter indtagelse af Riopan Mave Gel, da optagelsen af andre lægemidler kan reduceres af antacida som Riopan Mave Gel.

Informér din læge eller apotek før indtagelse af Riopan Mave Gel, især hvis du tager et af følgende lægemidler:

• Antibiotika som Ciprofloxacin, Ofloxacin og Norfloxacin eller andre kinolon-antibiotika eller tetracycliner,
• Digoxin (til behandling af mange hjerte sygdomme),
• Isoniazid (til behandling af tuberkulose),
• Jernforbindelser,
• Indomethacin (til behandling af smerter og betændelse),
• Chlorpromazin (til behandling af skizofreni og angst),
• Antikoagulantia af cumarintypen, såsom Warfarin (til blodfortynding).

Tag ikke Riopan Mave Gel sammen med fødevarer og drikkevarer:
Den samtidige indtagelse af Riopan Mave Gel og syreholdige drikkevarer såsom frugtsaft, vin m.v. samt brusetabletter, der indeholder frugtsyrer (f.eks. citronsyre, vinsyre), bør undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, bør du rådføre dig med din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Forholdet mellem fordele og risici bør vurderes nøje, før aluminiumholdige lægemidler anvendes til at binde overskydende mavesyre under graviditeten. Hvis du er gravid, bør du kun anvende lægemidlet (den aktive ingrediens indeholder aluminium) i kort tid for at undgå eksponering af dit ufødte barn for aluminium.

Amning:
Aluminium forbindelser overføres til modermælk. Der anses ikke at være risiko for nyfødte/spædbørn, da kun meget små mængder optages.

Kørsel og maskinbetjening:
Riopan Mave Gel har ingen eller en negligerbar indflydelse på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Riopan Mave Gel indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. pose, dvs. det er nærmest "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL RIOPAN MAVE GEL TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtig som angivet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
for voksne og børn over 12 år 1 pose flere gange dagligt efter behov. Tag ikke mere end 4 poser (6400 mg Magaldrat) pr. dag.

Hvordan skal du tage Riopan Mave Gel?
Før brug skal posen rystes grundigt. Gelen kan tages ufortyndet eller med væske.

Hvor længe skal du tage Riopan Mave Gel?
Riopan Mave Gel bør kun anvendes til kortvarig behandling af dine symptomer. Hvis symptomerne varer længere end 2 uger under behandlingen, skal du kontakte din læge.

Vedvarende og/eller tilbagevendende symptomer kan være tegn på en alvorlig sygdom. Informér straks din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer:

• Du har blod i afføringen. Dette kan se sort og tjære-agtigt ud.
• Du kaster blod op eller mørke partikler, der ligner kaffesæd.

Hvis du har taget en større mængde Riopan Mave Gel, end du skulle:
Hos patienter med kronisk nedsat nyrefunktion kan der lettere opstå tilfælde af overdosering med aluminiumsalte. Kontakt din læge eller apotek, hvis du har mistanke om overdosis.

Hvis du har glemt at tage Riopan Mave Gel:
Hvis du har glemt at tage Riopan Mave Gel, så tag blot din normale dosis, når det er tid til næste indtagelse.

Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Riopan Mave Gel:
Hvis du afbryder behandlingen med Riopan Mave Gel på grund af bivirkninger eller stopper for tidligt, bør du tale med din læge. Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
- blød afføring.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Diarré,
• Hos patienter med nedsat nyrefunktion, især hos dialysepatienter, og/eller ved langtidsanvendelse kan der forekomme øgede blodniveauer af aluminium og magnesium. Symptomer kan være f.eks. rødme i huden, tørst, lavt blodtryk, døsighed, tab af senereflekser på grund af neuromuskulær blokade, svaghed, åndedrætsdepression, hjerterytmeforstyrrelser, koma og hjertestop.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
- Mavesmerter, forstoppelse, kvalme, opkastning

Ved langtidsanvendelse af patienter med nedsat nyrefunktion:

• Som følge af forgiftning med aluminium og/eller magnesium kan der forekomme lave fosfatniveauer i blodet, stofskiftesygdomme i barndommen (nyrerachitis) eller knoglesvaghed hos voksne (osteomalaci).
• Skader på nervetræ, sygdom og skader på hjernen på grund af ophobning af aluminium i centralnervesystemet.

Anmeldelse af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det fæderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL RIOPAN MAVE GEL OPBEVA RES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Riopan Mave Gel skal opbevares frostfrit.

Brug ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på posen og emballagen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned.

Bortskaffelse: Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet. For yderligere oplysninger, se www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Riopan Mave Gel indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Magaldrat. 1 pakke med 10 ml indeholder 1600 mg magnesium-fri Magaldrat.

De øvrige ingredienser er:
Silversulfat, Chlorhexidindigluconat, Arabisk gummi, Hypromellose, Natriumcyklamat, Simethicone-emulsion, karamel-aroma, flødearoma, væske, 3-hydroxy-2-methyl-pyran-4-on (Maltol) og renset vand.

Hvordan Riopan Mave Gel ser ud, og pakningens indhold:
Riopan Mave Gel er et hvidt til cremefarvet gel med karamel- og fløde smag.

Riopan er tilgængelig i pakninger med 10, 20, 30, 40 og 50 poser, hver med 10 ml gel.

Klinikpakker med 500 (10 x 50) poser, hver med 10 ml gel, er også tilgængelige.

Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige i handlen.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Telefon: +49 30 72082-0
Telefax: +49 30 72082-200
E-mail: info@kade.de
www.kade.de

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i februar 2025.

Kilde: www.kade.de og oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2025

Virkestof: Magaldrat. Anvendelsesområder: Ved hjerburn og syre-relaterede mavegener samt til symptomatisk behandling af mavesår eller tolvfingertarmsår.