Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ringer-løsning DAB 7 infusionsløsning. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose eller kloridtab, som kortvarig intravaskulær volumenreserve, isotonic dehydration, hypoton dehydration, som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncentrater og medicin.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ringer-løsning DAB 7 infusionsløsning

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ringer-løsning DAB 7, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal man være opmærksom på før brug af Ringer-løsning DAB 7?
3. Hvordan skal Ringer-løsning DAB 7 anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Ringer-løsning DAB 7?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ringer-løsning DAB 7, og hvad anvendes det til?

Stof- eller indikationsgruppe eller virkningsmekanisme:
Elektrolytløsning. 1 ml indeholder: 0,147 mmol Na+, 4 pmol K+, 2,25 pmol Ca++, 0,156 mmol Cl-.

Anvendelsesområder:

• Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose eller kloridtab,
• som kortvarig intravaskulær volumenreserve,
• isoton dehydrering,
• hypoton dehydrering,
• som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncentrater og medicin.

2. Hvad skal man være opmærksom på før brug af Ringer-løsning DAB 7?

Kontraindikationer:
Absolut kontraindikation:

• Overhydreringstilstande (hyperhydreringstilstande).

Relative kontraindikationer:

• Forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkalæmi).
• Forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi).
• Forhøjet kloridindhold i blodet (hyperchloræmi).
• Sygdomme, der kræver restriktiv natriumindtagelse (som hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, hypertension, eklampsi, svær nyresvigt).

Forsigtighed anbefales ved nyresvigtede patienter med tendens til forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkalæmi).

Forsigtighedsforanstaltninger for anvendelse og advarsler:
Kontrol af elektrolyt- og væskestatus er nødvendig. Ved behandling af hyperton dehydrering skal en for hurtig infusion absolut undgås (pas på: Stigning i plasmaosmolalitet og plasmanatriumkoncentration).

Interaktioner med andre midler:
Ingen kendte interaktioner. Oplysninger om inkompatibilitet se "Yderligere oplysninger til fagfolk".

Graviditet og amning:
Der er ingen betænkeligheder ved brug under graviditet og amning.

3. Hvordan skal Ringer-løsning DAB 7 anvendes?

Dosering:
Doseringen afhænger af behovet for væske og elektrolytter.

Maksimal infusionshastighed:
Den maksimale infusionshastighed afhænger af patientens kliniske tilstand.

Maksimal daglig dosis:
Den maksimale daglige dosis afhænger af patientens væske- og elektrolytbebehov. En væskeindtagelse på 40 ml/kg/kg kropsvægt og dag bør ikke overskrides hos voksne.

Anvendelsesform:
Til intravenøs infusion.

Overdosering:
Overdosering kan føre til overhydrering, forstyrrelser i elektrolytbalancen, hyperosmolalitet og induktion af en acidotisk stofskifte tilstand. Behandling: Stop administrationen af opløsningen, hurtig eliminering via nyrerne og reduceret indtagelse af de relevante elektrolytter.

Ved spørgsmål om anvendelsen, skal læge eller apoteker kontaktes.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Ved korrekt anvendelse forventes der ingen bivirkninger.

Rapportering af bivirkninger:
Når du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Federale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

Yderligere bemærkning til fagfolk:
Rapportering af mistanke om bivirkninger:
Rapportering af mistanke om bivirkninger efter godkendelsen er meget vigtig. Det muliggør en kontinuerlig overvågning af forholdet mellem nytte og risiko ved lægemidlet. Sundhedspersonale opfordres til at indberette enhver mistanke om bivirkninger til det Federale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de.

5. Hvordan opbevares Ringer-løsning DAB 7?

Brug ikke efter udløbsdatoen angivet på beholderen og den ydre emballage! Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn! Brug straks efter åbning af beholderen! Brug kun klare løsninger i intakte beholdere! Bortskaffelse af lægemidler bør aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. Yderligere oplysninger

Sammensætning:
1000 ml infusionsløsning indeholder: Lægemiddelaktive bestanddele: Natriumchlorid 8,60 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-dihydrat 0,33 g. Andre ingredienser: Vand til injektionsbrug. Elektrolytter: Na+ 147 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 2,25 mmol/l, Cl- 156 mmol/l. Teoretisk osmolalitet: 309 mOsm/l. pH-værdi: 5,0 - 7,5.

Doseringsform:
Doseringsform: Infusionsløsning. Indhold af plastikflaske: 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Farmaceutisk virksomhed/Producent:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon: (0 92 82) 93 70
Telefon: (0 92 82) 93 79 369

Denne brugsvejledning blev sidst revideret i oktober 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2022

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose eller chloridtab, som kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, isotone dehydrering, hypotone dehydrering, som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncentrater og lægemidler.