Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ringer-acetatopløsning B. Braun infusionsopløsning. Anvendelsesområder: som væske- og elektrolytterstatning ved afbalanceret syre-base-forhold og ved let acidose (blodforsuring), som en kortvarig intravaskulær volumenersatz (kortvarig udfyldning af kredsløbet), ved isotone eller hypotone dehydrering (væskemangel ved normal eller for lav elektrolyt koncentration i blodplasma), som bæreropløsning for passende elektrolytkoncentrater og medicin.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din læge eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ringer-acetatopløsning B. Braun infusionsopløsning
Aktive stoffer: natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid 2 H20, magnesiumchlorid 6 H20, natriumacetat 3 H20

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller det medicinske personale.
• Dette lægemiddel er skrevet til dig personligt. Giv det ikke til andre. Det kan skade andre mennesker, selvom de har de samme symptomer som dig.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller det medicinske personale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Ringer-acetatopløsning B. Braun, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Ringer-acetatopløsning B. Braun?
3. Hvordan anvendes Ringer-acetatopløsning B. Braun?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Ringer-acetatopløsning B. Braun?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ringer-acetatopløsning B. Braun, og hvad anvendes den til?

Ringer-acetatopløsning B. Braun er en opløsning til intravenøs indgift (indgift via en veneflosse) af væske og elektrolytter.
Den anvendes:

• som væske- og elektrolytterstatning ved afbalanceret syre-base-forhold og ved let acidose (blodforsuring),
• som en kortvarig intravaskulær volumenersatz (kortvarig udfyldning af kredsløbet),
• ved isotone eller hypotone dehydrering (væskemangel ved normal eller for lav elektrolyt koncentration i blodplasma),
• som bæreropløsning for passende elektrolytkoncentrater og medicin.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Ringer-acetatopløsning B. Braun?

Ringer-acetatopløsning B. Braun må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk overfor natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid 2 H20, magnesiumchlorid 6 H20, natriumacetat 3 H20 eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved hyperhydration (vandophobning).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

Tal med din læge eller det medicinske personale, før Ringer-acetatopløsning B. Braun anvendes, hvis du:

• har et forhøjet kaliumniveau i blodet (hyperkaliæmi),
• har et forhøjet natriumniveau i blodet (hypernatriæmi),
• har et forhøjet kloridniveau i blodet (hyperchloræmi),
• har lidelser, der kræver begrænset natriumindtag, såsom hjertesvigt (hjertesvigt), væskeophobning i vævene (generaliserede ødemer), væskeophobning i lungerne (lungødem), forhøjet blodtryk, graviditetsbetingede sygdomstilstande med kramper og væskeophobning i væv (eklampsi) samt svære nyrefunktionstab (nyresvigt),
• har et forhøjet kaliumniveau i blodet på grund af nyrefunktionsforstyrrelser (hyperkaliæmi).

Før og under anvendelsen af Ringer-acetatopløsning B. Braun kræves regelmæssig kontrol af din elektrolyt- og væskebalance.

Børn og unge:
Ringer-acetatopløsning B. Braun er egnet til brug hos børn og unge.

Anvendelse af Ringer-acetatopløsning B. Braun sammen med andre lægemidler:
Informér din læge, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler. Dog kan der opstå uforeneligheder med opløsninger, der indeholder uorganisk phosphat eller carbonat, på grund af calciumindholdet. For yderligere uforeneligheder henvises til indlægssedlerne for de medfølgende lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der er ingen indvendinger mod anvendelse under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ringer-acetatopløsning B. Braun har ingen eller en negligerbar indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.

Ringer-acetatopløsning B. Braun indeholder natriumchlorid og natriumacetat:
1000 ml Ringer-acetatopløsning B. Braun indeholder 130 mmol (3 g) natrium. Hvis du skal følge en saltfattig diæt, skal du tage dette i betragtning.

3. Hvordan anvendes Ringer-acetatopløsning B. Braun?

Dette lægemiddel skal altid anvendes nøjagtigt efter lægens anvisning. Spørg din læge, hvis du er usikker.

Dosering:
Den anbefalede dosis, den maksimale infusionshastighed og den maksimale daglige dosis bestemmes af den behandlende læge. Doseringen afhænger af patientens behov for væske og elektrolytter. Den maksimale infusionshastighed afhænger af patientens kliniske tilstand. Den maksimale daglige dosis bestemmes på baggrund af patientens væske- og elektrolytbehov. En væskeindgift på 40 ml/kg kropsvægt pr. dag bør ikke overskrides hos voksne.

Anvendelsesmåde:
Ringer-acetatopløsning B. Braun gives til dig af en læge eller det medicinske personale ved hjælp af en veneflosse (intravenøs infusion).

Hvis du har fået en større mængde Ringer-acetatopløsning B. Braun, end du skulle:
En overdosis kan føre til overhydrering, forstyrrelser i elektrolytbalance, forhøjede saltkoncentrationer i blodet (hyperosmolalitet) samt til alkalose af blodet (stigning i blodets pH-værdi). I sådanne tilfælde afbrydes væskeindtaget straks, og du får eventuelt et middel, der øger urinproduktionen (et diuretikum). Desuden skal der være fokus på et reduceret indtag af elektrolytter. Din læge vil beslutte om administration af yderligere lægemidler eller andre foranstaltninger til normalisering af din salt- og vandbalance.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller det medicinske personale.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Ved korrekt anvendelse forventes der ikke bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller det medicinske personale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det nationale rapporteringssystem. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at øge informationen om sikkerheden af dette lægemiddel. Federal Institute for Drugs and Medical Devices Dept. Pharmacovigilance Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Hjemmeside: http://www.bfarm.de/DE/Pharmakoviailanz/form/functions/for-mpv-node.html .

5. Hvordan opbevares Ringer-acetatopløsning B. Braun?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på beholderen efter "udløber". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Kun klare opløsninger i intakte beholdere bør anvendes. Ubrugt infusionsopløsning efter en anvendelsessekvens skal kasseres.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Ringer-acetatopløsning B. Braun indeholder
1000 ml injektionsopløsning indeholder 6,0 g natriumchlorid, 0,40 g kaliumchlorid, 0,134 g calciumchlorid 2 H20, 0,203 g magnesiumchlorid 6 H20, 3,70 g natriumacetat 3 H20. 1 ml injektionsopløsning indeholder 0,130 mmol Na+, 5,4 μmol K+, 0,9 μmol Ca++, 1 μmol Mg++, 0,112 mmol Cl-, 0,027 mmol acetat. Den øvrige ingrediens er: vand til injektionsformål.

Hvordan Ringer-acetatopløsning B. Braun ser ud og indholdet af pakningen:
Ringer-acetatopløsning B. Braun er en infusionsopløsning (opløsning til administration som veneflosse). Den er en klar, næsten partikel-fri, farveløs opløsning uden mærkbar lugt. Den fås i plastflasker på 250, 500 eller 1000 ml, i pakker med 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml. Ikke alle pakningsstørrelser kan muligvis markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen

Telefon: (0 56 61) 71-0
Fax: (0 56 61) 71-45 67

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi (Barcelona)
Spanien

Denne brugervejledning er sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2016

Anvendelsesområder: som væske- og elektrolytterstatning ved afbalanceret syre-base-holdning og ved let oversyring af blodet (acidose), som kortvarig intravaskulær volumenersättning (kortvarig opfyldning af karsystemet), ved isotonic eller hypotonic dehydrering (væskemangel ved normal eller for lav elektrolytkoncentration i blodplasma), som bæreropløsning for passende elektrolytkoncentrater og medicin.