Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ringer infusionsopløsning B. Braun. Anvendelsesområder: til væske- og elektrolytterstatning ved for lav syregrad i blodet og samtidig nedsat kloridniveau, til at kompensere for kloridtab, til midlertidig opfyldning af kredsløbet, til at rette op på væskemangel ved normal eller for lav natriumkoncentration i blodplasma (isotone eller hypotone dehydrering), som bæreropløsning for egnede elektrolyt koncentrater og lægemidler.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ringer infusionsopløsning B. Braun

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel.

• Gem venligst indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Kontakt din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål.
• Dette lægemiddel er personligt ordineret til dig. Giv det ikke videre til andre.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformation, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVA ER RINGER INFUSIONSOPLØSNING B. BRAUN, OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF RINGER INFUSIONSOPLØSNING B. BRAUN?
3. HVORDAN SKAL RINGER INFUSIONSOPLØSNING B. BRAUN ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL RINGER INFUSIONSOPLØSNING B. BRAUN OPBEVARES?
6. YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVA ER RINGER INFUSIONSOPLØSNING B. BRAUN, OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Ringer infusionsopløsning B. Braun er en opløsning til intravenøs administration (administration via en venetropf) af væske og elektrolytter. Den anvendes: til væske- og elektrolytterstatning ved for lav syregrad i blodet og samtidig nedsat kloridniveau, til at kompensere for kloridtab, til midlertidig opfyldning af kredsløbet, til at rette op på væskemangel ved normal eller for lav natriumkoncentration i blodplasma (isotone eller hypotone dehydrering), som bæreropløsning for egnede elektrolyt koncentrater og lægemidler.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF RINGER INFUSIONSOPLØSNING B. BRAUN?

Ringer infusionsopløsning B. Braun må ikke anvendes, hvis:

• der er for meget væske i dit kredsløb
• du lider af en alvorlig hjertesygdom med åndenød og hævelse af fødder eller ben
• du lider af en alvorlig nyresygdom og ikke eller næsten ikke kan urinere
• du har hævelser i kroppens væv på grund af væskeophobning.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved anvendelse af Ringer infusionsopløsning B. Braun ved:

• væskemangel og generelt for høj natriumkoncentration i blodplasma
• forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkalæmi)
• forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet kloridindhold i blodet (hyperkloræmi)
• nedsat nyrefunktion med tendens til forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkalæmi)
• sygdomme, der kræver restriktioner i natriumindtag, såsom hjertesvigt, vævs hævelse (ødem), væskeophobning i lungerne (lungødem), forhøjet blodtryk, graviditetsrelaterede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobninger i vævet (eklampsi),
• svære funktionsforstyrrelser i nyrerne
• led problemer eller modtager medicin, der kan føre til nedsat natriumudskillelse. Kontrol af serum elektrolyt niveauer og vandbalance er nødvendig.

Ved anvendelse af Ringer infusionsopløsning B. Braun med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt dem, selvom de er ikke-receptpligtige lægemidler. Din læge er informeret om de interaktioner, der kan forekomme ved en kombination af Ringer infusionsopløsning B. Braun og andre lægemidler. Han vil nøje sikre, at den infusion, du modtager, er korrekt doseret. Nogle lægemidler kan ikke blandes med Ringer infusionsopløsning B. Braun. Læger vil kun tilsætte lægemidler, hvis de er sikre på, at de kan blandes med Ringer infusionsopløsning B. Braun uden problemer.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råd, før du indtager eller anvender nogle lægemidler. Der skal udvises forsigtighed ved eklampsi.

Færdigheder på vej og brug af maskiner:
Ringer infusionsopløsning B. Braun påvirker ikke din evne til at føre køretøj eller betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL RINGER INFUSIONSOPLØSNING B. BRAUN ANVENDES?

Dette lægemiddel vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.

Anvendelsesmåde:
Du får dette lægemiddel som en venetropf (intravenøs infusion).

Dosering:
Den rigtige dosis til dig bestemmes af din læge. Din daglige dosis afhænger af dit væske- og elektrolytbehov.

Maksimal dagsdosis:
Op til 40 ml pr. kg kropsvægt og dag, svarende til 5,88 mmol natrium pr. kg kropsvægt og 0,16 mmol kalium pr. kg kropsvægt og dag.

Maksimal infusions- og dråbehastighed:
Den maksimale infusions- og dråbehastighed afhænger af din kliniske tilstand og vil normalt ikke overstige de angivne værdier: 5 ml pr. kg kropsvægt og time eller 1,7 dråber pr. kg kropsvægt og minut.

Behandlingens varighed:
Din læge vil bestemme den periode, hvor du får denne opløsning. Mens du modtager infusionen, vil dit væske- og natriumindhold, din syre-basebalance og dit blodsukker blive kontrolleret.

Hvis du har fået en større mængde Ringer infusionsopløsning B. Braun, end du skulle:
Ved utilsigtet overdosering kan det føre til overhydrering med øget hudspænding, venestase, vævs hævelse (ødemer), muligvis også vand i lungerne (lungødem) og åndenød. Forstyrrelser i elektrolytbalancen, øget natriumkoncentration i blodet (hyperosmolalitet) og en forsuring af blodet (metabolisk acidose) kan forekomme.

Forholdsregler:
Forholdsregler besluttes af den behandlende læge. Forholdsregler kan omfatte: Afbrydelse af indtagelse, administration af diuretika under konstant kontrol af elektrolytbalancen, korrektion af elektrolytforskydninger og forstyrrelser i syre-basebalancen.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, spørg venligst din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Ligesom alle lægemidler kan Ringer infusionsopløsning B. Braun have bivirkninger, men det behøver ikke at ske for alle. Ved hyppighedsklassificeringen af bivirkninger anvendes følgende kategorier:

Ved hyppighedsklassificeringen af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	flere end 1 behandler ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Tilfældigvis:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Metaboliske og ernæringsmæssige forstyrrelser:
Ved anvendelse kan der opstå forhøjet kloridniveau i blodet (hyperkloræmi). Sjældent: Feberreaktioner forårsaget af administrationsmetoden, infektioner på injektionsstedet, lokale smerter eller reaktioner, venirritation, blodpropper i venerne, venebetændelse, der strækker sig fra injektionsstedet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til den føderale institution for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL RINGER INFUSIONSOPLØSNING B. BRAUN OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og emballagen efter "Ud. til:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Af mikrobiologiske årsager burde blandinger bruges straks. Hvis de ikke bruges straks, er opbevaringsbetingelserne og -tiderne på brugerens ansvar. Normalt bør blandinger med andre komponenter ikke opbevares længere end 24 timer ved 2°C - 8°C, medmindre de er fremstillet under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser. Dette lægemiddel kræver ikke specielle opbevaringsbetingelser. Kun bruges, hvis beholderen er intakt, og opløsningen er klar. Ubrugt infusionsopløsning efter et administrationsforløb skal kasseres.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Ringer infusionsopløsning B. Braun indeholder:
De aktive ingredienser er natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid. 1000 ml infusionsopløsning indeholder: natriumchlorid 8,60 g, kaliumchlorid 0,30 g, calciumchlorid-dihydrat 0,33 g. Elektrolytter: mmol/l natriumion 147, kaliumion 4,0, calciumion 2,2, kloridion 156. Den øvrige komponent er: Vand til injektionsformål.

Sådan ser Ringer infusionsopløsning B. Braun ud, og indholdet af pakken:
Ringer infusionsopløsning B. Braun er en infusionsopløsning (opløsning til administration som venetropf). Det er en klar, farveløs vandig opløsning. Den er tilgængelig i:

• Glasflasker, indhold: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, leveres i pakker med: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Plastflasker, indhold: 500 ml, 1000 ml, leveres i pakker med: 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Plastposer, indhold: 500 ml, 1000 ml, leveres i pakker med: 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Telefonnummer: 05661-71-0
Faxnummer: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

Denne brugerinformation er sidst opdateret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2016

Anvendelsesområder: til væske- og elektrolyt-erstatning ved for lav syreindhold i blodet og samtidig nedsat klorid-niveau, til at udligne kloridtab, til kortvarig opfyldning af kredsløbet, til at afhjælpe væskemangel ved normal eller lav saltkoncentration i blodplasma (isoton eller hypoton dehydrering), som bæreropløsning for passende elektrolyt-koncentrater og medicin.