Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ringer infusionsopløsning B. Braun. Anvendelsesområder: til væske- og elektrolytterstatning ved for lav surhedsgrad i blodet og samtidig lavt chloridniveau, til at kompensere for chloridtab, til kortvarig opfyldning af karsystemet, til at afhjælpe væskemangel ved normal eller for lav saltkoncentration i plasma (isoton eller hypoton dehydrering), som bæreropløsning for passende elektrolyt koncentrater og medicin.

For risici og bivirkninger skal du læse indlægssedlen og spørge din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ringer infusionsopløsning B. Braun

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apoteker.
• Dette lægemiddel er kun til dig. Giv det ikke videre til andre.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ringer infusionsopløsning B. Braun, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Ringer infusionsopløsning B. Braun?
3. Sådan anvendes Ringer infusionsopløsning B. Braun?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Ringer infusionsopløsning B. Braun?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER RINGER INFUSIONSLØSNING B. BRAUN, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Ringer infusionsopløsning B. Braun er en løsning til intravenøs administration (tilførsel gennem en venetroppe) af væske og elektrolytter. Den anvendes: til væske- og elektrolytterstatning ved for lav surhedsgrad i blodet og samtidig lavt chloridniveau, til at kompensere for chloridtab, til kortvarig opfyldning af karsystemet, til at afhjælpe væskemangel ved normal eller for lav saltkoncentration i plasma (isoton eller hypoton dehydrering), som bæreropløsning for passende elektrolyt koncentrater og medicin.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Ringer infusionsopløsning B. Braun?

Ringer infusionsopløsning B. Braun må ikke anvendes, hvis:

• du har for meget væske i dit kredsløb
• du lider af alvorlig hjertesygdom med åndenød og hævelse af fødder eller ben
• du lider af alvorlig nyresygdom og ikke eller næsten ikke kan urinere
• du har hævelser i kroppens væv på grund af væskeophobning.

Særlige forsigtighedsforanstaltninger ved brug af Ringer infusionsopløsning B. Braun er nødvendige ved:

• væskemangel og generelt for høj saltkoncentration i plasma
• forhøjet kaliumniveau i blodet (hyperkaliæmi)
• forhøjet natriumniveau i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet chloridniveau i blodet (hyperchloræmi)
• nedsat nyrefunktion med tendens til forhøjet kaliumniveau i blodet (hyperkaliæmi)
• sygdomme, der kræver begrænset natriumindtag, såsom hjertesvigt, vævs hævelse (ødemer), væskeophobning i lungerne (lungeødem), forhøjet blodtryk, graviditetsrelaterede sygdomstilstande med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i vævet (eklampsi),
• alvorlige nyrefunktionsforstyrrelser
• lidelser eller medicin, der kan føre til reduceret natriumudskillelse. Kontrol af serum-elektrolyt niveauer og vandbalance er nødvendig.

Ved brug af Ringer infusionsopløsning B. Braun sammen med andre lægemidler:
Oplys venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt dem, selvom det er receptfrie lægemidler. Din læge er klar over de interaktioner, der kan opstå ved en kombination af Ringer infusionsopløsning B. Braun og andre lægemidler. Han/hun vil nøje sørge for, at den infusion, du modtager, er korrekt doseret. Nogle lægemidler kan ikke blandes med Ringer infusionsopløsning B. Braun. Lægerne ordinerer kun lægemidler, når de er sikre på, at de kan blandes uden problemer med Ringer infusionsopløsning B. Braun.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager eller bruger alle lægemidler. Der skal udvises forsigtighed ved eklampsi.

Køreevne og betjening af maskiner:
Ringer infusionsopløsning B. Braun påvirker ikke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL RINGER INFUSIONSLØSNING B. BRAUN ANVENDES?

Dette lægemiddel vil blive anvendt af en læge eller sundhedspersonale.

Anvendelsesmåde:
Du modtager dette lægemiddel som en venetrop (intravenøs infusion).

Dosering:
Den korrekte dosis for dig bestemmes af din læge. Din daglige dosis afhænger af dit væske- og elektrolytbehov.

Maksimal daglig dosis:
Op til 40 ml pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 5,88 mmol natrium pr. kg legemsvægt og 0,16 mmol kalium pr. kg legemsvægt pr. dag.

Maksimal infusions- og drypphastighed:
Den maksimale infusions- og drypphastighed afhænger af din kliniske tilstand og vil som regel ikke overstige de værdier, der er angivet herunder: 5 ml pr. kg legemsvægt og time eller 1,7 dråber pr. kg legemsvægt og minut.

Behandlingsvarighed:
Din læge vil fastsætte perioden, hvor du får denne løsning. Mens du får infusionen, vil dit væske- og saltindhold, din syre-base-balance og dit blodsukker blive overvåget.

Hvis du har fået en større mængde Ringer infusionsopløsning B. Braun, end du skulle:
Ved utilsigtet overdosering kan der opstå væskeophobning med øget hudspænding, venøs blokering, vævs hævelse (ødemer), muligvis også væske i lungerne (lungeødem) og åndenød. Forstyrrelser i elektrolytbalancen, øget saltkoncentration i blodet (hyperosmolalitet) og en forsuring af blodet (metabolisk acidose) kan opstå.

Forholdsregler:
Om foranstaltninger beslutter den behandlende læge. Foranstaltninger kan omfatte: afbrydelse af tilførslen, administration af diuretika under konstant kontrol af elektrolytbalance, korrektion af elektrolytforstyrrelser og forstyrrelser i syre-base-balancen.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Ringer infusionsopløsning B. Braun have bivirkninger, som dog ikke skal optræde hos alle. Ved hyppigheden af bivirkninger tages der udgangspunkt i følgende kategorier:

Ved hyppigheden af bivirkninger tages der udgangspunkt i følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderbare på grundlag af de tilgængelige data.

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser:
Ved anvendelse kan der opstå et forhøjet chloridniveau i blodet (hyperchloræmi). Sjældent: Feberreaktioner forårsaget af administrationsmetoden, infektioner på injektionsstedet, lokale smerter eller reaktioner, venesirritation, blodpropper i venerne, venen betændelse, der går fra injektionsstedet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur (BfArM), Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL RINGER INFUSIONSLØSNING B. BRAUN OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på beholderen og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Af mikrobiologiske årsager bør blandinger anvendes straks. Hvis de ikke anvendes straks, er opbevaringsperioder og -betingelser brugerens ansvar. Normalt bør blandinger med andre komponenter ikke opbevares i mere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre de er fremstillet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. Ingen særlige opbevaringsforhold kræves for dette lægemiddel. Bruges kun, hvis beholderen er intakt, og opløsningen er klar. Ubrugte infusionsopløsninger fra en anvendelsestur skal kasseres.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ringer infusionsopløsning B. Braun indeholder:
Aktive stoffer er natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid. 1000 ml infusionsopløsning indeholder: natriumchlorid 8,60 g, kaliumchlorid 0,30 g, calciumchlorid-dihydrat 0,33 g. Elektrolytter: mmol/l natrium-ion 147, kalium-ion 4,0, calcium-ion 2,2, chlorid-ion 156. Andre ingredienser: vand til injektionsformål.

Hvordan Ringer infusionsopløsning B. Braun ser ud, og indholdet af pakken:
Ringer infusionsopløsning B. Braun er en infusionsopløsning (opløsning til administration som venetrop). Det er en klar, farveløs vandig opløsning. Den fås i:

• Glasflasker, indhold: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, tilgængelige i pakker med: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Flasker af polyethylen, indhold: 500 ml, 1000 ml, tilgængelige i pakker med: 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Plastposer, indhold: 500 ml, 1000 ml, tilgængelige i pakker med: 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Tlf.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2016

Anvendelsesområder: til væske- og elektrolytterstatning ved for lav syregrad i blodet og samtidig nedsat kloridniveau, til at kompensere for kloridtab, til kortvarig efterfyldning af karsystemet, til afhjælpning af væskemangel ved normal eller for lav saltkoncentration i blodplasma (isoton eller hypoton dehydrering), som bæreropløsning for egnede elektrolytkoncentrationer og medicin.