Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ringer infusionsvæske B. Braun. Anvendelsesområder: til væske- og elektrolytterstatning ved for lavt syreindhold i blodet og samtidig nedsat kloridniveau, til udligning af kloridtab, til kortvarig fyldning af kredsløbet, til behandling af væskemangel ved normal eller for lav saltkoncentration i plasma (isoton eller hypoton dehydrering), som bærer væske til passende elektrolytkoncentrater og medicin.

Om risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ringer infusionsvæske B. Braun

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan måske have brug for at læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotek.
• Dette lægemiddel er kun ordineret til dig personligt. Giv det ikke til andre.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformasjon, skal du kontakte din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ringer infusionsvæske B. Braun, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Ringer infusionsvæske B. Braun?
3. Hvordan skal Ringer infusionsvæske B. Braun anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Ringer infusionsvæske B. Braun opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ringer infusionsvæske B. Braun, og hvad bruges det til?

Ringer infusionsvæske B. Braun er en løsning til intravenøs tilførsel (tilførsel via en intravenøs dråber) af væske og elektrolytter. Det anvendes: til væske- og elektrolytterstatning ved for lavt syreindhold i blodet og samtidig nedsat kloridniveau, til udligning af kloridtab, til kortvarig fyldning af kredsløbet, til behandling af væskemangel ved normal eller for lav saltkoncentration i plasma (isoton eller hypoton dehydrering), som bærer væske til passende elektrolytkoncentrater og medicin.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Ringer infusionsvæske B. Braun?

Ringer infusionsvæske B. Braun må ikke anvendes, hvis:

• der er for meget væske i dit kredsløb
• du har en alvorlig hjertesygdom med åndenød og hævelse af fødderne eller benene
• du lider af alvorlig nyresygdom og ikke eller næsten ikke kan urinere
• du har hævelse af kroppens væv på grund af væskeophobning.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Ringer infusionsvæske B. Braun ved:

• væskemangel og generelt for høj saltkoncentration i plasma
• forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkaliæmi)
• forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet kloridindhold i blodet (hyperchloræmi)
• nedsat nyrefunktion med tendens til forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkaliæmi)
• sygdomme, der kræver begrænset natriumindtag, såsom hjertesvigt, vævs hævelse (ødemer), væskeophobning i lungerne (lungeødem), forhøjet blodtryk, graviditetsrelaterede tilstande med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i vævet (eklampsi),
• svære funktionsforstyrrelser i nyrerne
• lede af sygdomme eller modtage medicin, der kan føre til reduktion af natriumudskillelse. Kontrol af serum elektrolytværdier og væskebalance er påkrævet.

Ved anvendelse af Ringer infusionsvæske B. Braun sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt dem, også hvis det drejer sig om receptfri lægemidler. Din læge ved, hvilke interaktioner der kan opstå med en kombination af Ringer infusionsvæske B. Braun og andre lægemidler. Han vil nøje sørge for, at den infusion, du modtager, er korrekt doseret. Nogle lægemidler kan ikke blandes med Ringer infusionsvæske B. Braun. Lægerne vil kun tilsætte medicin, når de er sikre på, at de kan blandes uden problemer med Ringer infusionsvæske B. Braun.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du indtager eller anvender nogen lægemidler. Vær forsigtig ved eklampsi.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Ringer infusionsvæske B. Braun har ingen indflydelse på kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner.

3. Hvordan skal Ringer infusionsvæske B. Braun anvendes?

Dette lægemiddel vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.

Anvendelsesmåde:
Du modtager dette lægemiddel som en intravenøs infusion.

Dosering:
Den korrekte dosis for dig fastsættes af din læge. Din daglige dosis afhænger af dit behov for væske og elektrolytter.

Maksimal daglig dosis:
Op til 40 ml pr. kg kropsvægt pr. dag, svarende til 5,88 mmol natrium pr. kg kropsvægt og 0,16 mmol kalium pr. kg kropsvægt og dag.

Maksimal infusions- og dråbehastighed:
Den maksimale infusions- og dråbehastighed afhænger af din kliniske tilstand og vil normalt ikke overskride de nedenfor angivne værdier: 5 ml pr. kg kropsvægt pr. time eller 1,7 dråber pr. kg kropsvægt pr. minut.

Behandlingsvarighed:
Din læge vil fastsætte den periode, hvor denne løsning gives til dig. Mens du modtager infusionen, vil dit væske- og saltindhold samt din syre-base-udligning og blodsukker blive overvåget.

Hvis du har modtaget en større mængde Ringer infusionsvæske B. Braun, end du burde:
Ved utilsigtet overdosering kan der opstå overvanding med øget hudspænding, venestase, vævs hævelse (ødemer), eventuelt også vand i lungerne (lungeødem) og åndenød. Uregelmæssigheder i elektrolytbalance, øget saltindhold i blodet (hyperosmolalitet) og acidose i blodet (metabolisk acidose) kan forekomme.

Forholdsregler:
Eventuelle forholdsregler afgøres af den behandlende læge. Forholdsregler kan være: ophør med indgivelsen, administration af vanddrivende midler under konstant overvågning af elektrolytbalance, korrektion af elektrolytfald og afstyring af syrer og carbonater.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Ringer infusionsvæske B. Braun have bivirkninger, men de behøver ikke at optræde hos alle. Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:

Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Afgørende:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Metaboliske og ernæringsmæssige forstyrrelser:
Der kan under brug opstå forhøjet kloridniveau i blodet (hyperchloræmi). Sjældent: Feberreaktioner forårsaget af administrationsmetoden, infektioner på injektionsstedet, lokale smerter eller reaktioner, irritation af venerne, blodpropper i venerne, venebetændelse fra injektionsstedet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske foranstaltninger, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Ringer infusionsvæske B. Braun opbevares?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Af mikrobiologiske grunde bør blandinger anvendes straks. Hvis de ikke bruges med det samme, påhviler det brugeren at overholde opbevaringsbetingelserne. Generelt bør blandinger med andre komponenter ikke opbevares længere end 24 timer ved 2°C - 8°C, medmindre de er fremstillet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. Der kræves ikke specielle opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Kun anvendes, hvis beholderen er intakt, og løsningen er klar. Unused infusion vil blive bortskaffet efter et anvendelsesforløb.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Ringer infusionsvæske B. Braun indeholder:
De aktive stoffer er natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid. 1000 ml infusionsvæske indeholder: natriumchlorid 8,60 g, kaliumchlorid 0,30 g, calciumchlorid-dihydrat 0,33 g. Elektrolytter: mmol/l natrium-ion 147, kalium-ion 4,0, calcium-ion 2,2, klorid-ion 156. Den øvrige bestanddel er: vand til injektion.

Hvordan Ringer infusionsvæske B. Braun ser ud, og hvad emballagen indeholder:
Ringer infusionsvæske B. Braun er en infusionsvæske (opløsning til administrering som intravenøs dråbe). Det er en klar, farveløs vandig opløsning. Det findes i:

• Glasflasker, indhold: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, leveres i pakker á: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Flasker af polyethylen, indhold: 500 ml, 1000 ml, leveres i pakker á: 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Plastikposer, indhold: 500 ml, 1000 ml, leveres i pakker á: 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Tlf.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende: 08/2016

Anvendelsesområder: til væske- og elektrolytterstatning ved for lav surhedsgrad i blodet og samtidig nedsat kloridniveau, til at kompensere for kloridtab, til kortvarig opfyldning af karsystemet, til at afhjælpe væskemangel ved normal eller for lav saltkoncentration i blodplasmaet (isoton eller hypoton dehydrering), som bæreropløsning for passende elektrolytkoncentrater og medicin.