Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ringer-løsning DAB 7 infusionsløsning. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytteudskiftning ved hypokloræmisk alkalose eller kloridtabet, som kortvarig intravaskulær voluminreplacement, isotone dehydrering, hypotone dehydrering, som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncentrater og medicin.

Læs pakningsvedledningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ringer-løsning DAB 7 infusionsløsning

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER RINGER-LØSNING DAB 7, OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DER TAGES HENSYN TIL FØR ANVENDELSE AF RINGER-LØSNING DAB 7?
3. HVORDAN ANVENDES RINGER-LØSNING DAB 7?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES RINGER-LØSNING DAB 7?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER RINGER-LØSNING DAB 7, OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Stof- eller indikationsgruppe eller virkningsmåde:
Elektrolytløsning. 1 ml indeholder: 0,147 mmol Na+, 4 pmol K+, 2,25 pmol Ca++, 0,156 mmol Cl-.

Anvendelsesområder:

• Væske- og elektrolytteudskiftning ved hypokloræmisk alkalose eller kloridtabet,
• som kortvarig intravaskulær voluminreplacement,
• isotone dehydrering,
• hypotone dehydrering,
• som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncentrater og medicin.

2. HVAD SKAL DER TAGES HENSYN TIL FØR ANVENDELSE AF RINGER-LØSNING DAB 7?

Kontraindikationer:
Absolutte kontraindikationer:

• Overhydrering (hyperhydrationstilstande).

Relative kontraindikationer:

• Forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkaliæmi).
• Forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi).
• Forhøjet kloridindhold i blodet (hyperchloræmi).
• Sygdomme, der kræver restriktiv natriumindtagelse (f.eks. hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, forhøjet blodtryk, eklampsi, svær nyresvigt).

Forsigtig ved nyresvigtpatienter med tendens til forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkaliæmi).

Forholdsregler for anvendelse og advarsler:
Kontrol af elektrolyt- og væskestatus er nødvendig. Ved behandling af hyperton dehydrering skal hurtig infusion undgås (advarsel: stigning i plasmaosmolaritet og plasmanatriumkoncentration).

Interaktioner med andre midler:
Interaktioner er ikke kendt. Oplysninger om inkompatibilitet kan ses i \\"Yderligere oplysninger til fagfolk\\".

Graviditet og amning:
Der er ingen betænkeligheder ved brug under graviditet og amning.

3. HVORDAN ANVENDES RINGER-LØSNING DAB 7?

Doseringsvejledning:
Doseringen tilpasses efter behovet for væske og elektrolytter.

Maksimal infusionshastighed:
Den maksimale infusionshastighed afhænger af patientens kliniske tilstand.

Maksimal daglig dosis:
Den maksimale daglige dosis bestemmes af patientens væske- og elektrolytbehov. En væskeindtagelse på 40 ml/kg legemsvægt og dag bør ikke overskrides hos voksne.

Anvendelsesmåde:
Til intravenøs infusion.

Overdosering:
Overdosering kan føre til overhydrering, forstyrrelser i elektrolytbalancen, hyperosmolalitet og induktion af en acidotisk stofskiftesituation. Terapi: Stop af tillægget af opløsningen, hastet eliminering via nyrerne og reduceret indtagelse af de relevante elektrolytter.

Ved spørgsmål om anvendelsen skal lægen eller apotekeren kontaktes.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Ved korrekt anvendelse forventes der ingen bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger
Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel stilles til rådighed.

Yderligere bemærkning til fagfolk:
Indberetning af mistanke om bivirkninger:
Indberetningen af mistanke om bivirkninger efter godkendelse er meget vigtig. Det muliggør en kontinuerlig overvågning af lægemidlets nytte-risiko-forhold. Sundhedspersonale opfordres til at indberette alle tilfælde af mistanke om bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de.

5. HVORDAN OPBEVARES RINGER-LØSNING DAB 7?

Brug ikke efter udløbsdatoen, der er angivet på beholderen og den ydre emballage! Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn! Brug straks efter åbning af beholderen! Anvend kun klare opløsninger i intakte beholdere! Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Sammensætning:
1000 ml infusionsløsning indeholder: Medicinsk aktive ingredienser: Natriumchlorid 8,60 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-dihydrat 0,33 g. Øvrige ingredienser: Vand til injektionsbrug. Elektrolytter: Na+ 147 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 2,25 mmol/l, Cl- 156 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/l. pH-værdi: 5,0 - 7,5.

Doseringsform:
Doseringsform: Infusionsløsning. Indhold af en plastflaske: 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Farmaceutisk virksomhed/producent:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon: (0 92 82) 93 70
Telefon: (0 92 82) 93 79 369

Denne brugerinstruktion er senest revideret i oktober 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 08/2022

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose eller chloridtab, som kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, isotone dehydrering, hypotone dehydrering, som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncentrater og medicin.