Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ringer-løsning DAB 7 infusionsløsning. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose eller chloride-tab, som en kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, isotone dehydrering, hypotone dehydrering, som bærer-løsning for kompatible elektrolytkoncentrater og medicin.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ringer-løsning DAB 7 infusionsløsning

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER RINGER-LØSNING DAB 7, OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF RINGER-LØSNING DAB 7?
3. HVORDAN SKAL RINGER-LØSNING DAB 7 ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL RINGER-LØSNING DAB 7 OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER RINGER-LØSNING DAB 7, OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Stof- eller indikationsgruppe eller virkningsmåde:
Elektrolytløsning. 1 ml indeholder: 0,147 mmol Na+, 4 pmol K+, 2,25 pmol Ca++, 0,156 mmol Cl-.

Anvendelsesområder:

• Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose eller chloride-tab,
• som kortvarig intravaskulær volumen-erstatning,
• isotone dehydrering,
• hypotone dehydrering,
• som bærer-løsning for kompatible elektrolytkoncentrater og medicin.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF RINGER-LØSNING DAB 7?

Kontraindikationer:
Absolutte kontraindikationer:

• Overvæsketilstande (hyperhydratationstilstande).

Relative kontraindikationer:

• Forhøjet kaliumniveau i blodet (hyperkaliæmi).
• Forhøjet natriumniveau i blodet (hypernatriæmi).
• Forhøjet chloridniveau i blodet (hyperchloræmi).
• Sygdomme, der kræver en restriktiv natriumtilførsel (som hjerteinsufficiens, generaliserede ødemer, lungeødem, forhøjet blodtryk, eklampsi, svær nyresvigt).

Der skal udvises forsigtighed ved nyresvigtede patienter med tendens til forhøjet kaliumniveau i blodet (hyperkaliæmi).

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse og advarsler:
Kontroller af elektrolyt- og væskestatus er nødvendige. Ved behandling af hyperton dehydrering skal en for hurtig infusion undgås (opmærksomhed: stigning i plasmaosmolaritet og plasmanatriumkoncentration).

Interaktioner med andre midler:
Interaktioner er ikke kendt. Oplysninger om inkompatibilitet se "Yderligere oplysninger til fagfolk".

Graviditet og amning:
Der er ikke indvendinger mod anvendelse under graviditet og amning.

3. HVORDAN SKAL RINGER-LØSNING DAB 7 ANVENDES?

Doseringsvejledning:
Dosen afhænger af behovet for væske og elektrolytter.

Maksimal infusionshastighed:
Den maksimale infusionshastighed afhænger af patientens kliniske tilstand.

Maksimal dagsdosis:
Den maksimale dagsdosis afhænger af patientens væske- og elektrolytbehov. En væskeindgift på 40 ml/kg legemsvægt pr. dag bør ikke overskrides hos voksne.

Anvendelsesmetode:
Til intravenøs infusion.

Overdosering:
Overdosering kan føre til overhydrering, forstyrrelser i elektrolytbalancen, hyperosmolalitet og induktion af en azidisk stofskiftesituation. Terapi: Stop tilførsel af løsningen, accelereret elimination via nyrerne og nedsat indtagelse af de relevante elektrolytter.

Ved spørgsmål om anvendelsen skal lægen eller apotekeren kontaktes.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Ved korrekt anvendelse forventes ingen bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Apparater, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Yderligere bemærkning til fagfolk:
Indberetning af mistanke om bivirkninger:
Indberetning af mistanke om bivirkninger efter godkendelse er af stor betydning. Det muliggør en kontinuerlig overvågning af forholdet mellem nytte og risiko ved lægemidlet. Sundhedspersonale opfordres til at indberette enhver mistanke om bivirkning til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Apparater, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de.

5. HVORDAN SKAL RINGER-LØSNING DAB 7 OPBEVARES?

Brug ikke efter udløbsdatoen angivet på emballagen og den ydre ombæring! Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn! Brug straks efter åbning af beholderen! Brug kun klare løsninger i intakte beholdere! Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via kloakken (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Sammensætning:
1000 ml infusionsløsning indeholder: Aktivt indholdsstof: natriumchlorid 8,60 g, kaliumchlorid 0,30 g, calciumchlorid-dihydrat 0,33 g. Øvrige indholdsstoffer: Vand til injektionsformål. Elektrolytter: Na+ 147 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 2,25 mmol/l, Cl- 156 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/l. pH-værdi: 5,0 - 7,5.

Berigelsesform:
Berigelsesform: Infusionsløsning. Indhold af plastflaske: 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Farmaceutisk virksomhed/producent:
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
Telefon: (0 92 82) 93 70
Telefon: (0 92 82) 93 79 369

Denne brugerinformation blev sidst revideret i oktober 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 08/2022

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytterapi ved hypokloremisk alkalose eller chloridtab, som kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, isotone dehydrering, hypotone dehydrering, som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncentrater og medicin.