Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun infusionsvæske. Anvendelsesområder: når du har brug for at modtage væsker og salte. Dette gælder, hvis din syre-base-balance er normal, eller hvis dit blod er lidt for surt (let acidose), hvis du har mistet væske, hvis du har mistet vand og salte, hvis du har mistet blod, og dette skal erstattes i en kort periode, hvis din læge ønsker at give dig salte eller visse lægemidler, der skal opløses eller fortyndes.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun infusionsvæske

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du kunne tænke dig at læse det igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller sundhedspersonalet.
• Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt. Giv det ikke til andre. Det kan skade andre, selvom de har de samme symptomer som dig.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller sundhedspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg

• Hvad er Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun, og hvad bruges det til?
• Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun?
• Hvordan skal Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun anvendes?
• Hvilke bivirkninger er mulige?
• Hvordan opbevares Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun?
• Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun, og hvad bruges det til?

Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun er en løsning til tilførsel af væske og salte til kroppen. Det gives til dig via en veneflåde (en infusion). Dets saltkombination ligner den menneskelige blod. Du får denne løsning, når du har brug for at modtage væsker og salte. Dette gælder, hvis din syre-base-balance er normal, eller hvis dit blod er lidt for surt (let acidose), hvis du har mistet væske, hvis du har mistet vand og salte, hvis du har mistet blod, og dette skal erstattes i en kort periode, hvis din læge ønsker at give dig salte eller visse lægemidler, der skal opløses eller fortyndes.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun?

Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun må ikke anvendes:

• hvis din krop har nedsat evne til at udnytte laktat, hvor der opstår høje laktatniveauer i blodet (se også afsnit "Advarsler og forsigtighedsregler").
• hvis du har for meget vand i kroppen (vandforgiftning).

Din læge vil ikke give dig dette lægemiddel for at korrigere en metabolisk forhøjelse af syreindholdet i blodet (svær metabolisk acidose).

Advarsler og forsigtighedsregler:
Din læge vil være særligt forsigtig:

• hvis du har mistet vand, mens natrium tilbageholdes i kroppen.
• hvis du har for høje blodniveauer af kalium, natrium, calcium eller klorid.
• hvis du har en metabolisk anomali med forhøjet baseindhold i blodet (svær metabolisk alkalose).
• hvis du har svigt i hjertet, leveren, nyrerne eller lungerne.
• hvis du har overskydende vand i din krop (periphere ødemer, ekstracellulær overhydrering).
• hvis du lider af en tilstand, hvor natrium tilbageholdes i kroppen, såsom hypertension eller svangerskabsforgiftning (se "Graviditet og amning"), hvis du har et højt aldosteronniveau i kroppen eller modtager behandling med cortison.
• hvis du lider af en tilstand, hvor kalium tilbageholdes i kroppen, f.eks. ved akut vandmangel i kroppen eller ved omfattende vævsskader, som det ses ved svære forbrændinger.
• hvis du lider af en sygdom, der er forbundet med et højt indhold af vitamin D i blodet, som f.eks. sarkoidose.
• hvis du har eller har haft nyresten.

Hvis du konstant har et lavt natriumniveau i blodet, vil din læge være særligt opmærksom på at give denne løsning langsomt for at undgå mulige hjernebeskadigelser (osmotisk demyeliniseringssyndrom).

Børn:
Din læge vil være særlig forsigtig, hvis dit barn er 3 måneder gammelt eller yngre, når det modtager denne løsning.

Anvendelse som bæreopløsning:
Bemærk: Når denne løsning anvendes som bæreopløsning, skal producentens sikkerhedsinstruktioner for det lægemiddel, der skal tilsættes, følges. Mens du modtager denne løsning, vil de følgende værdier blive kontrolleret for at sikre, at de er normale:
Dine blodets salt- og laktatnivauer
Din syre-base-balance
Din væskebalance.

Anvendelse af Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Din læge vil kun give dig denne løsning med forsigtighed, hvis du tager et af følgende lægemidler:

• Cortison eller Carbenoxolon
• Medicin til behandling af hjertesvigt (f.eks. digitalispræparater, digoxin)
• Medicin, der forårsager en stigning i serumkaliumniveauet (se nedenstående liste):
• Medicin, der øger din urinproduktion og tilbageholder kalium (f.eks. triamteren, amilorid, spironolacton, alene eller i kombination)
• Medicin, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (ACE-hæmmere, f.eks. captopril, enalapril, angiotensin II-receptorantagonister, f.eks. valsartan, losartan)
• Nogle lægemidler, der anvendes til at undertrykke dit immunsystem (f.eks. takrolimus, cyclosporin)
• Et specielt lægemiddel kaldet suxamethonium, der bruges til at afslappe dine muskler
• Ved samtidig indtagelse af thiazid-diuretika og vitamin D
• Ved samtidig indtagelse af lægemidler til behandling af osteogenesis imperfecta (f.eks. bisfosfonater, fluorider) eller visse antibiotika (f.eks. fluoqinoloner, tetracykliner)
• Stimulerende lægemidler (f.eks. efedrin, pseudoefedrin, desamfetamin, fenfluraminhydrochlorid).

Laktat fører til en alkalisation af din urin. Dette kan ændre udskillelsen af visse lægemidler (f.eks. salicylsyre). Nogle lægemidler må ikke blandes med Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun. Disse inkluderer lægemidler, der indeholder oxalat, fosfat eller carbonat/bicarbonat. Læger tilsætter kun lægemidler til Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun, når de er sikre på, at det er sikkert at blande.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er indtil videre ingen eller kun meget begrænsede erfaringer med anvendelse af Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun hos gravide. Din læge vil kun give dig denne infusionsopløsning, hvis han/hun anser det for nødvendigt. Din læge vil være særlig forsigtig, hvis du har en svangerskabsrelateret tilstand som udtryk for en metabolisk forstyrrelse under belastningen af graviditeten (svangerskabs toksikose).

Amning:
Stoffer/nedbrydningsprodukter fra Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun udskilles i modermælken, men der forventes ingen påvirkning af det ammende spædbarn ved terapeutiske doser af Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun. Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun kan anvendes under amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Dette lægemiddel har ingen eller kun en ubetydelig indvirkning på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

3. Hvordan skal Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun anvendes?

Dosering:
Dette lægemiddel gives til dig af en læge eller sundhedspersonale. Den rigtige dosis Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun for dig vil blive bestemt af din læge i forhold til dit væske- og elektrolytbebehov. Der vil blive taget hensyn til din alder, vægt, kliniske og fysiologiske (syre-base) tilstand. De anbefalede doseringer er:

Voksne og unge:
Maksimal daglig dosis op til 40 ml pr. kg kropsvægt om dagen. Maksimal infusionshastighed: Infusionshastigheden justeres i forhold til din kliniske tilstand. Infusionshastigheden bør generelt ikke overstige følgende værdier: 5 ml pr. kg kropsvægt om dagen.

Børn:
20 ml 100 ml pr. kg kropsvægt om dagen. Maksimal infusionshastighed: gennemsnitligt 5 ml pr. kg kropsvægt om dagen. Den givne mængde afhænger således af patientens alder:
6–8 ml pr. kg kropsvægt og time for spædbørn1
4–6 ml pr. kg kropsvægt og time for småbørn1
2–4 ml pr. kg kropsvægt og time for skolebørn2.

1 Spædbørn og småbørn: Aldergruppe mellem 28 dage og 23 måneder.
2 Skolebørn: Aldergruppe mellem 2 år og 11 år.

Ældre patienter:
Generelt gælder den samme dosering som for voksne, men der skal udvises forsigtighed, hvis du har andre tilstande som hjertesvigt eller nedsat nyrefunktion, som ofte kan forekomme i fremskreden alder.

Patienter med forbrændinger:
Voksne: I de første 24 timer får du 4 ml opløsning pr. kg og procent forbrænding.
Børn: I de første 24 timer får dit barn 3 ml opløsning pr. kg og procent forbrænding. Det følgende volumen tilsættes som vedligeholdelsesterapi for børn afhængigt af deres vægt:

• for børn med en vægt på 0-10 kg er mængden 4 ml pr. kg kropsvægt pr. time,
• for børn med en vægt på 10-20 kg er mængden 40 ml pr. time + 2 ml pr. kg kropsvægt pr. time,
• for børn med en vægt på over 20 kg er mængden 60 ml pr. time + 1 ml pr. kg kropsvægt pr. time.

Anvendelse som bæreopløsning:
Når Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun anvendes som bæreopløsning for kompatible elektrolytkoncentrater og medikamenter, skal brugsanvisningerne for det tilsatte lægemiddel følges.

Hvis du har fået en større mængde af Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun, end du burde:
En overdosering kan føre til overhydrering (overskydende væske i kroppen) efterfulgt af øget hudspænding, venestase, hævelse af vævet, vand i lungerne eller hjernen, forstyrrelser i væske-, salt- og syre-base-balancen, høj saltkoncentration i blodet.
Hvis en overdosering opstår, vil din læge give dig den nødvendige behandling.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Det er dog usandsynligt, at der opstår en skadelig effekt, så længe dette lægemiddel anvendes som anvist.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allé 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den på etiketten angivne "brug inden" dato. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over 25 °C. Beholderne er kun til engangsbrug. Bortskaffelse af beholderen og ubrugte indhold efter anvendelse. Ingen særlige krav til bortskaffelse. Brug kun, hvis opløsningen er klar og farveløs, og beholderen og låget ikke har synlige skader. Delvist brugte beholdere må ikke genanslutes.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun indeholder:
De aktive stoffer er: 1000 ml opløsning indeholder: natriumchlorid 6,00 g, natriumlaktat-opløsning (50% w/w) 6,24 g (svarende til natriumlaktat, 3,12 g), kaliumchlorid 0,40 g, calciumchloriddihydrat 0,27 g. Elektrolytkoncentrationer: natrium 131 mmol/l, kalium 5,4 mmol/l, calcium 1,8 mmol/l, klorid 112 mmol/l, laktat 28 mmol/l. Den øvrige ingrediens er: vand til injektionsformål. Teoretisk osmolaritet: 277 mOsm/l. Titrationssyreindhold: < 1 mmol/l. pH-værdi: 5,0-7,0.

Hvordan Ringer-laktat efter Hartmann B. Braun ser ud og indholdet af pakningen:
Det er en infusionsopløsning, som skal administreres via en veneflåde. Det er en klar, farveløs opløsning af salte i vand. Den fås i:

• Glasflasker, indhold: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, tilgængelig i pakker med: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Polyethylendunker, indhold: 500 ml, 1000 ml, tilgængelig i pakker med: 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Plasticposer, indhold: 500 ml, 1000 ml, tilgængelig i pakker med: 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser kommer på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Telefon: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

Denne brugervejledning er senest revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 08/2016

Anvendelsesområder: når du skal have væsker og salte. Dette gælder, hvis din syre-base balance er normal, eller hvis dit blod er lidt for surt (let acidose), hvis du har tabt vand, hvis du har tabt vand og salte, hvis du har tabt blod, og dette skal erstattes i en kort periode, hvis din læge vil give dig salte eller visse medicin, der skal opløses eller fortyndes.