Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun infusionsopløsning. Anvendelsesområder: når du har brug for at få væsker og salte. Dette gælder, hvis din syre-base-balance er normal, eller hvis dit blod er en smule for surt (let acidose), hvis du har mistet vand, hvis du har mistet vand og salte, hvis du har mistet blod, og dette skal erstattes i kort tid, hvis din læge ønsker at give dig salte eller bestemte lægemidler, som skal opløses eller fortyndes.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun infusionsopløsning

Læs hele indlægssedlen grundigt, før dette lægemiddel bruges, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Beware indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller sundhedspersonale.
• Denne medicin er personligt ordineret til dig. Giv den ikke til andre. Det kan skade andre, selvom de har de samme symptomer som dig.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel

• Hvad er Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun, og hvad bruges det til?
• Hvad skal du være opmærksom på, inden du anvender Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun?
• Sådan anvendes Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun?
• Hvilke bivirkninger er mulige?
• Sådan opbevares Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun?
• Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun, og hvad bruges det til?

Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun er en opløsning til forsyning af væske og salte til kroppen. Den gives til dig via en veneflon (infusion). Dens saltsamensætning er lignende menneskeblodets. Du får denne opløsning, når du har brug for at få væsker og salte. Dette gælder, når din syre-base-balance er normal, eller hvis dit blod er en smule for surt (let acidose), hvis du har mistet vand, hvis du har mistet vand og salte, hvis du har mistet blod, og dette skal erstattes i kort tid, hvis din læge ønsker at give dig salte eller bestemte lægemidler, som skal opløses eller fortyndes.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du anvender Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun?

Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun må ikke anvendes:

• hvis din krop ikke kan metabolisere lactat, hvilket medfører højere lactatniveauer i blodet (se også afsnit "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger").
• hvis du har for meget vand i kroppen (vandforgiftning).

Din læge vil ikke give dig dette lægemiddel for at korrigere en metabolisk acidose med høj syreindhold i blodet (svær metabolisk acidose).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Din læge vil være særligt forsigtig:

• hvis du har mistet vand, mens salt tilbageholdes i kroppen.
• hvis du har for høje blodniveauer af kalium, natrium, calcium eller klorid.
• hvis du har en metabolisk tilstand med unormalt høj baseindhold i blodet (svær metabolisk alkalose).
• hvis du har svigt i hjerte, lever, nyrer eller lunger.
• hvis du har overskydende vand i din krop (perifere ødemer, ekstracellulær overhydrering).
• hvis du har en sygdom, hvor natrium tilbageholdes i kroppen, som forhøjet blodtryk eller svangerskabsforgiftning (se "Graviditet og amning"), hvis du har et højt aldosteronniveau i kroppen, eller du får behandling med kortison.
• hvis du har en tilstand, hvor kalium tilbageholdes i kroppen, f.eks. ved akut vandmangel i kroppen eller ved omfattende vævsødelæggelse, som ses ved svære forbrændinger.
• hvis du har en sygdom forbundet med et højt indhold af vitamin D i blodet, som sarkoidose.
• hvis du har eller tidligere har haft nyresten.

Hvis du konstant har lave natriumniveauer i blodet, vil din læge være særlig opmærksom på at give dig denne opløsning langsomt for at undgå potentiel hjerneskade (osmose demyeliniseringssyndrom).

Børn:
Din læge vil udvise særlig omhu, når dit barn er 3 måneder gammel eller yngre, hvis det modtager denne opløsning.

Anvendelse som bæreropløsning:
Bemærk: Hvis denne opløsning bruges som bæreropløsning, skal producentens sikkerhedsinformationer for det tilsatte lægemiddel overholdes. Mens du modtager denne opløsning, vil følgende værdier blive kontrolleret for at sikre, at de er normale:
Dine blod-salt og lactat-niveauer
Din syre-base-balance
Din væskebalance.

Anvendelse af Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller planlægger at tage andre lægemidler. Din læge vil kun administrere denne opløsning med forsigtighed, hvis du tager et af følgende lægemidler:

• Kortison eller Carbenoxolon
• Lægemidler til behandling af hjertesvigt (f.eks. digitalispræparater, digoxin)
• Lægemidler, der forårsager en stigning i serumkaliumniveauet (se nedenstående liste):
• Lægemidler, der øger din urinproduktion og tilbageholder kalium (f.eks. triamteren, amilorid, spironolacton, alene eller i kombination)
• Lægemidler, der bruges til at behandle forhøjet blodtryk (ACE-hæmmere, f.eks. captopril, enalapril, angiotensin II-receptorantagonister, f.eks. valsartan, losartan)
• Nogle lægemidler, der bruges til at undertrykke dit immunsystem (f.eks. tacrolimus, cyclosporin)
• Et specielt lægemiddel kaldet suxamethonium, som bruges til at afslappe dine muskler
• Ved samtidig indtagelse af thiaziddiuretika og vitamin D
• Ved samtidig indtagelse af lægemidler til behandling af glasægssyge (f.eks. bisfosfonater, fluorider) eller visse antibiotika (f.eks. fluorquinoloner, tetracykliner)
• Stimulerende lægemidler (f.eks. efedrin, pseudoefedrin, desamfetamin-sulfat, fenfluraminhydrochlorid).

Lactat fører til en alkalinisering af din urin. Dette kan ændre udskillelsen af visse lægemidler (f.eks. salicylsyre). Nogle lægemidler må ikke blandes med Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun. Dette inkluderer lægemidler indeholdende oxalat, fosfat eller carbonat/bicarbonat. Læger indfører kun lægemidler i Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun, når de er sikre på, at det er sikkert at blande.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket om råd, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er hidtil ikke eller kun meget begrænsede erfaringer med anvendelsen af Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun hos gravide. Din læge vil kun administrere denne infusionsopløsning, hvis han eller hun mener, det er nødvendigt. Din læge vil være særlig forsigtig, hvis du har en svangerskabsrelateret sygdom som følge af en metabolisk forstyrrelse under belastningen fra graviditeten (svangerskabs toksikose).

Amning:
Indholdsstoffer/nedbrydningsprodukter af Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun udskilles i modermælken, men der forventes ingen virkning på den ammede spædbarn ved terapeutiske doser af Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun. Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun kan anvendes under amning.

Færdigheder til at køre og bruge maskiner:
Dette lægemiddel har ingen eller en ubetydelig indvirkning på evnen til at køre og bruge maskiner.

3. Sådan anvendes Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun?

Dosering:
Dette lægemiddel vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale. Den rigtige dosis af Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun vil blive fastsat af din læge, afhængigt af dit væske- og elektrolytbehov. Dit alder, vægt, kliniske og fysiologiske (syre-base) tilstand vil blive taget i betragtning. De anbefalede doser er:

Voksne og unge:
Maksimal daglig dosis op til 40 ml pr. kg kropsvægt pr. dag. Maksimal infusionshastighed: infusionshastigheden vil blive tilpasset i henhold til din kliniske tilstand. Infusionshastigheden bør normalt ikke overskride følgende værdier: 5 ml pr. kg kropsvægt pr. dag.

Børn:
20 ml til 100 ml pr. kg kropsvægt pr. dag. Maksimal infusionshastighed: gennemsnitligt 5 ml pr. kg kropsvægt pr. dag. Således afhænger den givne mængde af patientens alder:
6–8 ml pr. kg kropsvægt pr. time for spædbørn1
4–6 ml pr. kg kropsvægt pr. time for små børn1
2–4 ml pr. kg kropsvægt pr. time for skolebørn2.

1 Spædbørn og småbørn: aldersgruppe mellem 28 dage og 23 måneder.
2 Skolebørn: aldersgruppe mellem 2 år og 11 år.

Ældre patienter:
Generelt gælder den samme dosering som for voksne, men der skal udvises forsigtighed, hvis du har andre sygdomme som hjertesvigt eller nedsat nyrefunktion, som kan forekomme i avanceret alder.

Patienter med forbrændinger:
Voksne: I de første 24 timer får du 4 ml opløsning pr. kg og procent forbrænding.
Børn: I de første 24 timer får dit barn 3 ml opløsning pr. kg og procent forbrænding. Det følgende volumens vil blive tilføjet som vedligeholdelsesterapi for børn afhængig af deres vægt:

• For børn med en vægt på 0-10 kg er mængden 4 ml pr. kg kropsvægt pr. time,
• For børn med en vægt på 10-20 kg er mængden 40 ml pr. time + 2 ml pr. kg kropsvægt pr. time,
• For børn med en vægt på mere end 20 kg er mængden 60 ml pr. time + 1 ml pr. kg kropsvægt pr. time.

Anvendelse som bæreropløsning:
Hvis Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun anvendes som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncentrater og lægemidler, skal brugsanvisningerne for det tilsatte lægemiddel overholdes.

Hvis du har modtaget en større mængde Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun, end du burde:
En overdosis kan føre til overhydrering (overskydende væske i kroppen), efterfulgt af øget hudspænding, venepumpning, hævelse af vævet, væske i lungerne eller hjernen, forstyrrelser i væske-, salt- og syre-base-balance, høj saltkoncentration i blodet.
Hvis der opstår en overdosis, vil din læge give dig den nødvendige behandling.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Dog er det usandsynligt, at der opstår en uheldig virkning, så længe dette lægemiddel bruges som anvist.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der står på etiketten efter "Udgået". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar det ikke over 25°C. Beholderne er kun beregnet til engangsbrug. Bortskaffelse af beholder og ubrugt indhold efter brug. Ingen særlige krav til bortskaffelse. Brug kun, hvis opløsningen er klar og farveløs, og beholderen og låget ikke viser synlige skader. Delvist brugte beholdere må ikke genanslutte.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad indeholder Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun:
Aktive stoffer: 1000 ml opløsning indeholder: natriumchlorid 6,00 g, natriumlactat-opløsning (50% w/w) 6,24 g (svarende til natriumlactat, 3,12 g), kaliumchlorid 0,40 g, calciumklorid-dihydrat 0,27 g. Elektrolytkoncentrationer: natrium 131 mmol/l, kalium 5,4 mmol/l, calcium 1,8 mmol/l, klorid 112 mmol/l, lactat 28 mmol/l. Den øvrige komponent er: vand til injektion. Teoretisk osmolaritet: 277 mOsm/l. Titrationsaciditet: < 1 mmol/l. pH: 5,0-7,0.

Hvordan Ringer-Lactat efter Hartmann B. Braun ser ud, og indholdet af pakken:
Det er en infusionsopløsning, dvs. til administration via en veneflon. Det er en klar, farveløs opløsning af salte i vand. Den fås i:

• Glasflasker, indhold: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, tilgængelige i pakninger af: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Flasker af polyethylen, indhold: 500 ml, 1000 ml, tilgængelige i pakninger af: 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststofposer, indhold: 500 ml, 1000 ml, tilgængelige i pakninger af: 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Telefon: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

Denne brugervejledning er senest revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2016

Anvendelsesområder: når du har brug for at få væsker og salte. Dette gælder, hvis din syre-base-balance er normal, eller hvis dit blod er lidt for surt (let acidose), hvis du har tabt vand, hvis du har tabt vand og salte, hvis du har tabt blod, og det skal erstattes i kort tid, hvis din læge ønsker at give dig salte eller bestemte lægemidler, som skal opløses eller fortyndes.