Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ringer-acetat-løsning Bernburg, infusionsløsning. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolyttesubstitution ved afbalanceret syre-base-status og ved let acidose, som kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, isoton dehydrering, hypotone dehydrering, som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncertrater og medicin.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ringer-acetat-løsning Bernburg, infusionsløsning
Samlet kationer/-anioner 139 mval/l

Indikationsgruppe:
Elektrolytløsning

Anvendelsesområder:

• Væske- og elektrolyttesubstitution ved afbalanceret syre-base-status og ved let acidose.
• som kortvarig intravaskulær volumen-erstatning.
• isoton dehydrering.
• hypoton dehydrering.
• som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncertrater og medicin.

Kontraindikationer:
Overvandske tilstande (hyperhydreringstilstande).

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse:
Særlig forsigtighed er påkrævet ved:

• forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkaliæmi).
• forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi).
• forhøjet chloridindhold i blodet (hyperchloræmi).
• Sygdomme, der kræver restriktiv natriumindtagelse (såsom hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, forhøjet blodtryk, eklampsi, svær nyresvigt).
• nyresvigtpatienter med tendens til forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkaliæmi).

Se også under advarselsinformation.

Graviditet og amning:
Der er ikke nogen betænkeligheder mod anvendelse under graviditet og amning.

Interaktioner med andre lægemidler eller andre midler:
Interaktioner er ikke kendt. På grund af calciumindholdet kan der opstå intolerance over for opløsninger, der indeholder uorganisk fosfat eller carbonat. Med hensyn til yderligere intolerance skal oplysningerne i indlægssedlerne for de tilføjede lægemidler tages i betragtning.

Advarsler:
Kontrol af elektrolyt- og væske-status er påkrævet.

Dosering:
Doseringen afhænger af behovet for væske og elektrolytter. Maksimal infusionshastighed: Den maksimale infusionshastighed afhænger af patientens kliniske tilstand. Maksimal dagsdosis: Den maksimale dagsdosis udledes fra patientens væske- og elektrolytbehov. En væskeindtagelse på 40 ml/kg kropsvægt og dag bør ikke overskrides hos voksne.

Anvendelsesform:
Til intravenøs infusion.

Oplysninger vedrørende overdosering:
Overdosering kan føre til overvanding, forstyrrelser i elektrolytbalancen, hyperosmolalitet og inducere en alkalotisk stofskiftesituation.

Behandling:
Stop af tilførelse af opløsningen, accelereret elimination via nyrerne og reduceret tilførsel af de relevante elektrolytter.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen, spørg din læge eller apoteker.

Bivirkninger:
Ingen bivirkninger forventes ved korrekt brug.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængeligt.

Oplysninger og oplysninger om holdbarhed:
Brug kun klare opløsninger i intakte beholdere. Ringer-acetat-løsning Bernburg bør ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Særlige opbevaringsforanstaltninger:
Opbevar medicin utilgængeligt for børn!

Kvalitativ og kvantitativ sammensætning:
1000 ml infusionsløsning indeholder - aktivstoffer: natriumchlorid 6,0 g, kaliumchlorid 0,40 g, calciumchlorid-dihydrat 0,134 g, magnesiumchlorid-hexahydrat 0,203 g, natriumacetat-trihydrat 3,70 g (mængde i mmol/l: Na+ 130, K+ 5,4, Ca2+ 0,9, Mg2+ 1, CI- 112, acetat 27). Andre ingredienser: vand til injektionsformål. Steril og pyrogenfri. pH: 6,0-8,0. Teoretisk osmolaritet: 276 m0sm/l.

Doseringsform og indhold:
Infusionsløsning Ringer-acetat-løsning Bernburg fås i følgende pakningsstørrelser: 10 x 500 ml, 6 x 1000 ml og 10 x 1000 ml. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg (Saale)
Telefon: 03471 8600
Telefax: 03471 860408

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 08/2022

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytsubstitution ved afbalanceret syre-base-holdning og ved let acidose, som kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, isoton dehydrering, hypoton dehydrering, som bæreropløsning til kompatible elektrolytkoncentrationer og lægemidler.