Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Rennie Pebermynte 680 mg/80 mg tyggetabletter. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyren skal neutraliseres, såsom halsbrand, syre-relaterede maveproblemer samt mave- og tolvfingertarmsår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge, din apotekker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Rennie Pebermynte 680 mg/80 mg tyggetabletter
Aktive stoffer: Calciumcarbonat/Magnesiumcarbonat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske finde på at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller endda føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Rennie, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Rennie?
3. Sådan skal Rennie tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Rennie opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER RENNIE, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Rennie er et middel til at neutralisere overskydende mavesyre (antacida). Rennie anvendes til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyren skal neutraliseres, såsom halsbrand og syre-relaterede maveproblemer og mave- og tolvfingertarmsår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Rennie?

Rennie må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Calciumcarbonat, Magnesiumcarbonat eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du lider af svær nedsat nyrefunktion,
• hvis du har forhøjet calcium- eller nedsat phosphatniveau i blodet,
• hvis du har øget calciumudskillelse i urinen,
• hvis du har calciumholdige nyresten eller har tendens til det.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Rennie er påkrævet:
Langvarige og tilbagevendende maveproblemer kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom et mave- eller tolvfingertarmsår. Behandling med Rennie bør derfor ikke vare længere end 14 dage uden lægelig undersøgelse. Patienter med mave- eller tolvfingertarmsår bør testes for mavebakterien H. pylori - og i tilfælde af påvisning - overveje en anerkendt antibakteriel behandling, da det normalt medfører, at mavesåret heler, når en sådan behandling anvendes med succes. Hvis du oplever sort afføring, blod i afføringen eller opkastning af blod, skal du straks kontakte en læge. Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør calcium-, phosphat- og magnesium-niveauer i blodet kontrolleres regelmæssigt, når de tager calcium- og magnesiumcarbonat-holdige produkter. Langvarigt brug af høje doser kan især hos patienter med nedsat nyrefunktion føre til uønskede lægemiddelreaktioner såsom forhøjede calcium- samt magnesium-niveauer i blodet, phosphatmangel med risiko for knogleskørhed (osteomalaci) samt et mælk-alkali-syndrom. Derfor bør der ikke indtages større mængder mælk (1 liter mælk kan indeholde op til 1200 mg calcium) eller mælkeprodukter sammen med Rennie. Langvarig brug øger risikoen for dannelse af nyresten.

Indtagelse af Rennie sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Rennie kan føre til nedsat absorption af følgende stoffer:

• Antibiotika fra tetracyklin- og fluoroquinolon-grupperne samt cephalosporiner,
• Herzglykosider (f.eks. Digoxin),
• Fluorider, phosphater,
• Jernforbindelser (lægemidler til behandling af jernmangel i blodet),
• Chloroquin (lægemiddel til forebyggelse og behandling af malaria),
• Allopurinol (lægemiddel der anvendes bl.a. i behandling af gigt),
• Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler f.eks. Diclofenac, acetylsalicylsyre, Penicillamin, Naproxen (inflammationhæmmende stoffer),
• Isoniazid (antibiotikum mod tuberkulose),
• Captopril, Atenolol eller Propranolol (lægemidler mod forhøjet blodtryk),
• Dicumarol (lægemiddel til hæmning af blodkoagulation),
• Levothyroxin (lægemiddel til behandling af skjoldbruskkirteldysfunktion),
• Ketoconazol (lægemiddel mod svampesygdomme),
• Gabapentin (lægemiddel mod epilepsi og til behandling af nerve-relaterede smerter),
• H2-blokkere (lægemidler mod halsbrand),
• Diphosphonater (lægemidler mod osteoporose),
• Chlorpromazin (lægemiddel til behandling af psykiske sygdomme).

Derfor bør der generelt være et interval på 2 timer mellem indtagelse af Rennie og andre lægemidler. Absorption af calcium øges ved vitamin D. Diuretika (vanddrivende lægemidler) af thiazid-type: Thiazid diuretika reducerer calciumudskillelsen. Hvis Rennie tages samtidigt med thiazider, skal calcium-niveauet i blodet kontrolleres. Herzwirksame glykosider (lægemidler, der øger hjerteslag, såsom Digoxin): Hvis calcium-niveauet i blodet stiger ved indtagelse af Rennie, vil følsomheden over for hjertestyrkende glykosider stige og risikoen for hjertearytmi vil være forhøjet.

Indtagelse af Rennie sammen med mad og drikke:
Som med alle calciumholdige mavepræparater bør indtagelse af høje doser sammen med store mængder mælk (1 liter mælk kan indeholde op til 1200 mg calcium) eller mælkeprodukter undgås.

Graviditet, amning og reproduktionsevne:
Rennie kan tages under graviditet og amning i henhold til anbefalingerne for indtagelse. Der er ikke observeret en øget risiko for misdannelser hos barnet ved indtagelse under graviditet. Den anbefalede maksimale dosis og indtagelsens varighed bør ikke overskrides af gravide kvinder. Der foreligger ikke data vedrørende fertilitet (reproduktionskapacitet).

Færdselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Rennie påvirker ikke færdselsdygtigheden og evnen til at betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige ingredienser i Rennie:
Rennie indeholder sucrose (sukker). Tag først Rennie efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter. Bemærkning til diabetikere: 1 tyggetablet Rennie svarer til 0,04 BE.

3. SÅDAN SKAL RENNIE TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Voksne og børn over 12 år: Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Hvis nødvendigt, 1 til 2 tyggetabletter, der skal tygges eller suges, op til 3 gange dagligt, helst en time efter måltiderne eller lige før sengetid. Den maksimale dosis på 11 tyggetabletter (8 g calciumcarbonat) må ikke overskrides. Indtagelse af andre lægemidler bør generelt finde sted to timer før eller efter indtagelsen af Rennie.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af typen og sværhedsgraden samt forløbet af sygdommen. Hvis symptomerne varer længere end 14 dage under behandlingen, skal en læge konsulteres. Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Rennie er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Rennie, end du skulle:
Det kan føre til forhøjet calcium-niveau i blodet. I tilfælde af overdosering bør du derfor lade din calcium-niveau kontrolleres af en læge og om nødvendigt behandles.

Hvis du har glemt at tage Rennie:
Forøg ikke dosen, men hold dig til den anbefalede dosering.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Rennie forårsage bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ud fra de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet:
Meget sjældent er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner. Kliniske symptomer kan omfatte udslæt, urticaria, angioødem og anafylaksi.

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser (hyppighed ikke kendt):
Især hos patienter med nyrefunktion kan langvarig indtagelse af høje doser føre til forhøjede magnesium- eller calcium-niveauer i blodet og en forstyrrelse af syre-base-balancen, hvilket kan føre til mave-tarm-symptomer og muskelsvaghed. Desuden kan der opstå phosphatmangel med risiko for knogleskørhed (osteomalaci).

Sygdomme i mave-tarmkanalen (hyppighed ikke kendt):
Kvalme, opkastning, mavebesvær og diarré kan forekomme.

Skeletmuskler, bindevæv og knoglesygdomme (hyppighed ikke kendt):
Muskelsvaghed kan forekomme.

Bivirkninger, der kun kan optræde i forbindelse med mælk-alkali-syndromet, kan være tab af smagssans, calciumaflejringer i nyrerne og generel svaghed, hovedpine, øget niveau af affaldsstoffer i blodet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afd. farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighed.

5. SÅDAN SKAL RENNIE OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterpakningen
. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Rennie indeholder:
De aktive stoffer er: Calciumcarbonat og tungt basis magnesiumcarbonat. 1 tablet indeholder 680 mg calciumcarbonat (svarer til 272 mg calcium) og 80 mg tungt basis magnesiumcarbonat. De øvrige ingredienser er: Sucrose (sukker: 475 mg), forgelet stivelse (fra majs), kartoffelstivelse, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], talkum, flydende paraffin, pebermynte-aroma, pulver, 87.9064/7920, Robertet, citron-aroma, 987323/P, Firmenich.

Hvordan Rennie ser ud og indholdet af pakningen:
Rennie er en cremehvid, kvadratisk tyggetablet med pebermyntearoma med indadbuede overflader og med påskriften "Rennie" indprentet på begge sider. Rennie fås i blisterpakninger med 24, 36, 60 eller 120 tyggetabletter uden recept i dit apotek.

Farmaceutisk indehaver:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent
Delpharm Gaillard
33, Rue de l'industrie
74240 Gaillard
Frankrig

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i september 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2017

An indikationsområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal bindes, såsom reflux og syrerelaterede mavegener samt mave- og tolvfingertarmsår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).