Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Rennie Pebermynte 680 mg/80 mg tyggetabletter. Anwendungsområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyren skal bindes, som f.eks. halsbrand og syrerelaterede maveproblemer samt mavesår og duodenalsår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Rennie Pebermynte 680 mg/80 mg tyggetabletter
Aktive stoffer: Calciumcarbonat/Magnesiumcarbonat

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har anviset.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer ikke forbedres efter 14 dage, eller hvis de forværres, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Rennie, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Rennie?
3. Hvordan skal du tage Rennie?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Rennie?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Rennie, og hvad anvendes det til?

Rennie er et middel til binding af overskydende mavesyre (antacida). Rennie anvendes til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyren skal bindes, som f.eks. halsbrand og syrerelaterede maveproblemer samt mavesår og duodenalsår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Rennie?

Rennie må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Calciumcarbonat, Magnesiumcarbonat eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du har stærkt nedsat nyrefunktion,
• hvis du har en forhøjet calcium- eller nedsat fosfatblodværdi,
• hvis du har en nedsat calciumudskillelse i urinen,
• hvis du har calciumholdige nyresten eller har en tendens dertil.

Der er behov for særlig forsigtighed ved brug af Rennie:
Langvarige og tilbagevendende maveproblemer kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom mavesår eller duodenalsår. Behandling med Rennie bør derfor ikke vare længere end 14 dage uden lægelig undersøgelse. Hos patienter med mavesår eller duodenalsår skal der overvejes at undersøge for mavebakterien H. pylori - og i tilfælde af påvisning - en anerkendt antibiotisk behandling, da dette normalt også heler sårsygdomme. Hvis du får sort afføring, blod i afføringen eller kaster op blod, skal du straks kontakte en læge. Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør calcium-, fosfat- og magnesiumblodniveauerne regelmæssigt overvåges ved indtagelse af produkter, der indeholder calcium- og magnesiumcarbonat. Langvarig anvendelse af høje doser kan især hos patienter med nedsat nyrefunktion medføre uønskede lægemiddelvirkninger såsom forhøjede calcium- og magnesiumblodniveauer, fosfatmangel med risiko for knogleskørhed (osteomalasi) samt mælk-alkali syndrom. Derfor bør der ikke indtages store mængder mælk (1 liter mælk kan indeholde op til 1200 mg calcium) eller mejeriprodukter samtidig med Rennie. Langvarig brug øger risikoen for dannelse af nyresten.

Tag Rennie sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler eller overvejer at tage/benytte andre lægemidler. Rennie kan føre til nedsat absorption af følgende stoffer:

• Antibiotika fra gruppen af tetracykliner, fluorokinoloner og cephalosporiner,
• Hjerteglykosider (f.eks. Digoxin),
• Fluorider, fosfater,
• Jernforbindelser (lægemidler til behandling af jernmangel i blodet),
• Chloroquin (lægemidler til forebyggelse og behandling af malaria),
• Allopurinol (lægemidler, der anvendes i behandlingen af reumatisme og gigt),
• Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler f.eks. Diclofenac, acetylsalicylsyre, Penicillamin, Naproxen (betændelsehæmmende stoffer),
• Isoniazid (antibiotikum til tuberkulose),
• Captopril, Atenolol eller Propranolol (lægemidler mod forhøjet blodtryk),
• Dicumarol (lægemidler til hæmning af blodkoagulation),
• Levothyroxin (lægemidler til behandling af hypothyreose),
• Ketoconazol (lægemidler mod svampeinfektioner),
• Gabapentin (lægemidler mod epilepsi og til behandling af nervebedingede smerter),
• H2-blokkere (lægemidler mod halsbrand),
• Diphosphonater (lægemidler mod osteoporose),
• Chlorpromazin (lægemidler til behandling af psykiatriske sygdomme).

Derfor bør der generelt holdes 2 timers interval mellem indtagelse af Rennie og andre lægemidler. Optagelsen af calcium øges ved indtagelse af vitamin D. Diuretika (vanddrivende lægemidler) af thiazidtypen: Thiaziddiuretika reducerer calciumudskillelsen. Hvis du tager Rennie og thiazider samtidigt, bør calciumblodniveauet overvåges. Hjerteglycosider (lægemidler, der forstærker hjerteslaget, f.eks. Digoxin): Hvis calciumblodniveauet stiger ved indtagelse af Rennie, øges følsomheden over for hjerteglycosiderne og risikoen for hjerterytmeforstyrrelser.

Indtagelse af Rennie sammen med mad og drikke:
Som med alle calciumholdige mavepræparater bør indtagelse af høje doser i forbindelse med indtagelse af store mængder mælk (1 liter mælk kan indeholde op til 1200 mg calcium) eller mejeriprodukter undgås.

Graviditet, amning og fertilitet:
Rennie kan tages under graviditet og amning i henhold til doseringsanbefalingerne. Der er ikke observeret nogen øget risiko for misdannelser hos barnet ved indtagelse under graviditet. Den anbefalede maksimale dosis og varigheden må ikke overskrides af gravide. Der findes ikke data om fertilitet (frugtbarhed).

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Rennie påvirker ikke kørefærdigheden eller evnen til at betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Rennie:
Rennie indeholder sukrose (sukker). Tag først Rennie efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter. Hinweis für Diabetiker: 1 tyggetablett Rennie svarer til 0,04 BE.

3. Hvordan skal du tage Rennie?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Voksne og børn over 12 år: Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Efter behov op til 3 gange dagligt 1 til 2 tyggetabletter, helst en time efter måltiderne eller før sengetid. Den maksimale dosis på 11 tyggetabletter (8 g Calciumcarbonat) må ikke overskrides. Indtagelse af andre lægemidler bør generelt ske to timer før eller efter indtagelse af Rennie.

Behandlingsvarighed:
Varigheden af behandlingen afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Hvis symptomerne forbliver i mere end 14 dage under behandling, skal lægen kontakter. Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at effekten af Rennie er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Rennie, end du burde:
Der kan opstå forhøjede calciumblodniveauer. Ved overdosering bør du få kontrol af calciumblodniveauet hos din læge, og evt. behandling.

Hvis du har glemt at tage Rennie:
Forøg ikke dosis, men hold dig til den anbefalede dosering.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Rennie have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Usædvanlige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderbar baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet:
Meget sjældent er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner. Kliniske symptomer kan omfatte hududslæt, nældefeber, angioødem og anafylaksi.

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser (hyppighed ukendt):
Især hos patienter med nyrefunktionsforstyrrelser kan langvarig indtagelse af høje doser føre til forhøjede magnesium- eller calciumblodniveauer og en forstyrrelse af syre-basebalancen, hvilket kan resultere i mave-tarm-symptomer og muskelsvaghed. Derudover kan der opstå fosfatmangel med risiko for knogleskørhed (osteomalasi).

Gastrointestinale sygdomme (hyppighed ukendt):
Der kan opstå kvalme, opkastning, maveproblemer og diarré.

Skeletmuskulatur-, bindevævs- og knoglesygdomme (hyppighed ukendt):
Der kan opstå muskelsvaghed.

Bivirkninger, der kun kan forekomme i forbindelse med mælk-alkali syndromet omfatter tab af smagssans, calciumholdige aflejringer i nyrerne og generel svaghed, hovedpine, forhøjet indhold af affaldsstoffer i blodet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelevaluering, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Rennie?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde! Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den på pakningen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Rennie indeholder:
De aktive stoffer er: Calciumcarbonat og tungt, basiskt magnesiumcarbonat. 1 tablet indeholder 680 mg calciumcarbonat (svarer til 272 mg calcium) og 80 mg tungt, basiskt magnesiumcarbonat. De øvrige ingredienser er: Sukrose (sukker: 475 mg), forstivelsesmiddel (fra majs), kartoffelstivelse, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], talkum, flydende paraffin, pebermynte-aroma, pulver, 87.9064/7920, Robertet, citronsmag, 987323/P, Firmenich.

Hvordan Rennie ser ud, og indholdet af pakken:
Rennie er en cremehvid, firkantet tyggetablet med pebermynte aroma og indvendige buede overflader, der har indprentet teksten Rennie på begge sider. Rennie fås som blisterpakninger med 24, 36, 60 eller 120 tyggetabletter receptfrit på dit apotek.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Delpharm Gaillard
33, Rue de l'industrie
74240 Gaillard
Frankrig

Denne brugsanvisning blev senest revideret i september 2013.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 11/2017

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af tilstande, hvor mavesyre skal bindes, såsom syre refluks og syre-relaterede maveproblemer samt mavesår og tolvfingertarmsår (ulcus ventriculi eller ulcus duodeni).