Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Rennie Pebermynte 680 mg/80 mg tyggetabletter. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af lidelser, hvor mavesyre skal neutraliseres, som f.eks. sure opstød og syrerelaterede mavegener samt mave- og tolvfingertarmssår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).

Læs venligst pakkevedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Rennie Pebermynte 680 mg/80 mg tyggetabletter
Aktive ingredienser: Calciumcarbonat/Magnesiumcarbonat

Læs hele pakkevedlægget grundigt, inden du påbegynder indtagelse af dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakkevedlæg eller som aftalt med din læge eller apotek.

• Opbevar pakkevedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakkevedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakkevedlæg:

1. Hvad er Rennie, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Rennie?
3. Hvordan tages Rennie?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Rennie?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Rennie, og hvad anvendes det til?

Rennie er et middel til at neutralisere overskydende mavesyre (antacida). Rennie anvendes til symptomatisk behandling af tilstande, hvor mavesyre skal neutraliseres, som f.eks. sure opstød og syre-relaterede mavegener samt mave- og tolvfingertarmssår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Rennie?

Rennie må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Calciumcarbonat, Magnesiumcarbonat eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du lider af stærkt nedsat nyrefunktion,
• hvis du har forhøjet calcium- eller nedsat fosfatblodniveau,
• hvis du har øget udskillelse af calcium i urinen,
• hvis du lider af calciumholdige nyresten eller har tendens hertil.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Rennie:
Langvarige og tilbagevendende mavegener kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom et mave- eller tolvfingertarmssår. Behandling med Rennie bør derfor ikke strække sig over 14 dage uden lægeundersøgelse. Hos patienter med mave- eller tolvfingertarmssår bør der overvejes en undersøgelse for mavebakterien H. pylori - og ved påvisning - en anerkendt antibakteriel behandling, da denne ofte også helbreder sårsygdommen. Hvis du oplever sort afføring, blod i afføringen eller opkastning af blod, skal du straks kontakte en læge. Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør calcium-, fosfat- og magnesiumblodniveauet kontrolleres regelmæssigt ved indtagelse af produkter, der indeholder calcium- og magnesiumcarbonat. Langvarig brug af høje doser kan især hos patienter med nedsat nyrefunktion føre til uønskede lægemiddelvirkninger som forhøjede calcium- og magnesiumblodniveauer, fosfatmangel med risiko for knogleskørhed (osteomalaci) samt et mælk-alkali-syndrom. Derfor bør store mængder mælk (1 liter mælk kan indeholde op til 1200 mg calcium) eller mejeriprodukter ikke tages med Rennie. Langvarig indtagelse øger risikoen for dannelse af nyresten.

Indtagelse af Rennie sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Rennie kan føre til nedsat absorption af efterfølgende stoffer:

• Antibiotika fra tetracyklin-, quinolon- og cephalosporin-grupperne,
• Hjerteglykosider (f.eks. digoxin),
• Fluorider, fosfater,
• Jernforbindelser (lægemidler til behandling af jernmangel i blodet),
• Chloroquin (lægemiddel til forebyggelse og behandling af malaria),
• Allopurinol (lægemidler, der blandt andet anvendes i reumatisk og gigtbehandling),
• Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler f.eks. diclofenac, acetylsalicylsyre, penicillamin, naproxen (inflammationsnedsættende stoffer),
• Isoniazid (antibiotikum mod tuberkulose),
• Captopril, atenolol eller propranolol (lægemidler mod forhøjet blodtryk),
• Dicumarol (lægemiddel til hæmning af blodpropper),
• Levothyroxin (lægemiddel til behandling af skjoldbruskkirtelsvigt),
• Ketoconazol (lægemiddel mod svampeinfektioner),
• Gabapentin (lægemiddel mod epilepsi og behandling af nervebetændte smerter),
• H2-blokkere (lægemidler mod sure opstød),
• Diphosphonater (lægemidler mod osteoporose),
• Chlorpromazin (lægemiddel til behandling af psykiske lidelser).

Derfor bør der generelt være et interval på 2 timer mellem indtagelse af Rennie og andre lægemidler. Calciumabsorption sker i højere grad i nærvær af D-vitamin. Diuretika (vandskillelægemidler) af thiazidtypen: Thiazid-diuretika reducerer calciumudskillelsen. Ved samtidig indtagelse af Rennie og thiazider bør calciumblodniveauet derfor kontrolleres. Hjerteglykosider (lægemidler, der øger hjertets aktivitet, som f.eks. digoxin): Hvis calciumblodniveauet stiger ved indtagelse af Rennie, øges følsomheden overfor hjerteglykosider, og risikoen for hjerterytmeforstyrrelser stiger.

Indtagelse af Rennie sammen med mad og drikke:
Som med alle calciumholdige mavepræparater bør indtagelse af høje doser i forbindelse med indtagelse af store mængder mælk (1 liter mælk kan indeholde op til 1200 mg calcium) eller mejeriprodukter undgås.

Graviditet, amning og fertilitet:
Rennie kan anvendes under graviditet og amning i henhold til indtagsanbefalingerne. Der er ikke observeret en øget risiko for misdannelser hos barnet ved indtagelse under graviditeten. Den anbefalede maksimale dosis og indtagelsestid må dog ikke overskrides af gravide. Data vedrørende fertilitet er ikke tilgængelige.

Kørsel og brug af maskiner:
Rennie har ingen indflydelse på evnen til at køre eller betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Rennie:
Rennie indeholder sukrose (sukker). Tag først Rennie efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter. Bemærk til diabetikere: 1 tyggetablet Rennie svarer til 0,04 KE.

3. Hvordan tages Rennie?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakkevedlæg eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Voksne og børn over 12 år: Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: Ved behov op til 3 gange dagligt 1 til 2 tyggetabletter, der skal tygges eller suges, helst en time efter måltiderne eller før sengetid. Den maksimale dosis på 11 tyggetabletter (8 g calciumcarbonat) må ikke overskrides. Indtagelse af andre lægemidler skal generelt ske to timer før eller efter indtagelse af Rennie.

Varighed af behandlingen:
Behandlingens varighed afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad samt dens forløb. Hvis generne fortsætter i mere end 14 dage under behandlingen, bør du kontakte din læge. Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Rennie er for kraftig eller for svag.

Hvis du har taget mere Rennie, end du burde:
Der kan opstå forhøjede calciumblodniveauer. Ved overdosis skal du derfor få kontrolleret calciumblodniveauet af din læge og behandlet det om nødvendigt.

Hvis du har glemt at tage Rennie:
Forøg ikke dosis, men fortsæt med den anbefalede dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan Rennie have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	under 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet:
Meget sjældent er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner. Kliniske symptomer kan inkludere hududslæt, urticaria, angioødem og anafylaksi.

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser (hyppighed ikke kendt):
Især hos patienter med nedsat nyrefunktion kan langvarig indtagelse af høje doser føre til forhøjede magnesium- eller calciumblodniveauer og forstyrrelser i syre-base-balancen, hvilket kan medføre mave-tarm-symptomer og muskelsvaghed. Derudover kan der opstå fosfatmangel med risiko for knogleskørhed (osteomalaci).

Sygdomme i mave-tarmkanalen (hyppighed ikke kendt):
Der kan forekomme kvalme, opkastning, mavegener og diarré.

Sygdomme i skeletmuskulatur, bindevæv og knogler (hyppighed ikke kendt):
Der kan forekomme muskelsvaghed.

Bivirkninger, der kun kan opstå i forbindelse med mælk-alkali-syndromet, kan være tab af smagssans, calciumholdige aflejringer i nyrerne og generel svaghed, hovedpine, forøgelse af affaldsstoffer i blodet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakkevedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Rennie?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge lægemidlet efter den påtrykte udløbsdato på pakningen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Rennie indeholder:
De aktive ingredienser er: Calciumcarbonat og tung basisk magnesiumcarbonat. 1 tablet indeholder 680 mg calciumcarbonat (svarer til 272 mg calcium) og 80 mg tung basisk magnesiumcarbonat. De øvrige ingredienser er: Sukrose (sukker: 475 mg), for-gelatiniseret stivelse (fra majs), kartoffelstivelse, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [vegetabilsk], talkum, flydende paraffin, pebermyntearoma, pulver, 87.9064/7920, Robertet, citronsmag, 987323/P, Firmenich.

Hvordan Rennie ser ud, og indholdet af pakken:
Rennie er en cremehvid, kvadratisk tyggetablet, som dufter af pebermynte med indadvendte overflader og med teksten "Rennie" præget på begge sider. Rennie fås i blisterpakninger med 24, 36, 60 eller 120 tyggetabletter, som kan købes uden recept på dit apotek.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Delpharm Gaillard
33, Rue de l'industrie
74240 Gaillard
Frankrig

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakkevedlægget
Status: 10/2017

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal bindes, såsom halsbrand og syre-relaterede mavesmerter samt mave- og tolvfingertarmsår (Ulcus ventriculi eller Ulcus duodeni).